Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering af hjertesvigt ved kardiomyopatier. (EARLY-MYO-HF)

30. maj 2023 opdateret af: RenJi Hospital

TIDLIG risikostratificering i kardiomyopatier med ukendt ætiologi for hjertesvigt

Efterforskerne havde til formål at bruge CMR-teknik til at hjælpe med at diagnosticere ætiologien til ukendt kardiomyopati. Forsøg at lave en risikostratificering af modtagelig hjertesvigt baseret på omfanget af myokardiesvækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiomyopati er en kategori af flere årsager til myokardieskade i struktur og funktion, hvoraf uforklarlig kardiomyopati var mest bekymret af kardiologer. Da ætiologibekræftelsen nogle gange stadig mangler effektive værktøjer, kan den derfor ikke behandles mod ætiologi og kan gradvist udvikle sig til systolisk eller diastolisk hjertesvigt. Udviklingen af ​​hjertesvigt kan være i forskellige hastigheder, varierende grader, inkonsekvent i reversibilitet og tydelig respons på behandling af hjertesvigt.

I den "virkelige verden" kan EKG, hjerteultralyd og myokardieenzymologi ikke være det hele for at indikere ætiologien for hjertesvigt, så et stærkt klinisk værktøj i den eksisterende hjælpeundersøgelse er påtrængende nødvendig og hjælper med at vurdere risikoen for potentiel hjertesvigt , derfor kan der foreslås et rimeligt behandlingstidsvindue.

Efterforskerne havde til formål at bruge CMR-teknik til at hjælpe med at diagnosticere ætiologien til ukendt kardiomyopati. Forsøg at lave en risikostratificering af modtagelig hjertesvigt baseret på omfanget af myokardiesvækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • RenJi hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med kardiomyopati diagnosticeret ved sygehistorie, kliniske symptomer, laboratorietests inklusive EKG, ekkokardiografi.
  • ingen kendt ætiologi for kardiomyopati blev bekræftet.

Ekskluderingskriterier:

  • med kontraindikationer af magnetisk resonans omfatter: 1, deltagere med pacemakere og nervestimulator; 2, deltagere, der har foretaget aneurismeoperation og intrakraniel med aneurismemappe; 3, deltagere med metalfremmedlegemet i øjet; 4, gravide kvinder; 5, kritisk syge deltagere har brug for livsstøttesystemer; 6, epilepsi deltagere; 7, klaustrofobiske deltagere;.
  • deltagere, der er <15 år eller >75 år.
  • deltagere som har kontraindikationen brug af kontrastmidler: glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med CMR bekræftet ætiologi
Deltagere, der blev identificeret med hjertemagnetisk resonans (CMR) i ætiologi, blev behandlet med lægemiddel, herunder ætiologisk behandling, anti-myokardieombygning.
Medicin: ætiologisk behandling, antimyokardieombygning
Da ætiologien blev diagnosticeret klart ved hjertemagnetisk resonans (CMR), blev deltagerne behandlet med lægemidler, herunder ætiologisk behandling, antimyokardieombygning i henhold til retningslinjer for behandling af kardiomyopati.
Andre navne:
  • Ætiologisk behandling, captopril, betablokker
Placebo komparator: ætiologi ubekræftet uden akut HF
Deltagere, der ikke var identificeret med hjertemagnetisk resonans (CMR) i ætiologi og uden akut hjertesvigt (HF), blev behandlet med lægemiddel med anti-myokardieomdannelse.
Medicin: anti-myokardie remodeling
Når ætiologien ikke blev diagnosticeret klart ved hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltageren uden ledsaget af akut hjertesvigt, blev deltagerne behandlet med lægemidler, herunder anti-myokardieombygning i henhold til retningslinjer for behandling af kardiomyopati.
Andre navne:
  • Captopril, betablokker
Placebo komparator: ætiologi ubekræftet med akut HF
Deltagere, der ikke var identificeret med CMR i ætiologi, men med akut hjertesvigt, blev behandlet med lægemiddel med anti-myokardieomdannelse, anti-akut hjertesvigt.
Medicin: anti-myokardie-ombygning, anti-akut hjertesvigt
Når ætiologien ikke blev diagnosticeret klart af hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltageren ledsaget af akut hjertesvigt, blev deltagerne behandlet med lægemidler, herunder anti-myokardie-ombygning og anti-akut svigt i henhold til retningslinjer.
Andre navne:
  • captopril, fursemid, spironolacton
Eksperimentel: ætiologi bekræftet med akut HF
Deltagere, der blev identificeret med CMR i ætiologi, men med akut hjertesvigt, blev behandlet med lægemiddel med ætiologisk, anti-remodeling og symptombehandling.
Medicin: Ætiologisk, anti-remodeling og symptombehandling
Når ætiologien blev diagnosticeret klart ved hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltagerne blev ledsaget af akut hjertesvigt, skulle deltageren behandles med lægemidler, herunder ætiologisk behandling, anti-myokardieombygning og anti-akut hjertesvigt i henhold til retningslinjer for behandling af kardiomyopati.
Andre navne:
  • Ætiologisk behandling, captopril, fursemid, spironolacton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Vurder forholdet mellem armængde og indlæggelse på grund af hjertesvigt
6 måneder efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondartet arytmi
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Evaluer forholdet mellem mængden af ​​ar og ondartet arytmi
6 måneder efter første besøg
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter første besøg
Vurder forholdet mellem armængde og dødelighed
6 måneder efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015015K

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ætiologisk behandling, antimyokardieombygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner