Estratificación de riesgo de insuficiencia cardiaca en miocardiopatías. (EARLY-MYO-HF)
30 de mayo de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Estratificación de riesgo TEMPRANA en miocardiopatías de etiología desconocida para la insuficiencia cardíaca
El objetivo de los investigadores era utilizar la técnica de CMR para ayudar a diagnosticar la etiología de la miocardiopatía desconocida.
Trate de hacer una estratificación del riesgo de insuficiencia cardíaca susceptible en función de la extensión de la insuficiencia miocárdica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La miocardiopatía es una categoría de causas múltiples de lesión miocárdica en la estructura y la función, de las cuales la miocardiopatía inexplicable era la que más preocupaba a los cardiólogos. Dado que la confirmación de la etiología a veces todavía carece de herramientas efectivas, por lo tanto, no se puede tratar contra la etiología y puede evolucionar gradualmente a insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica. El desarrollo de la insuficiencia cardíaca puede tener diferentes velocidades, grados variables, reversibilidad inconsistente y una respuesta distinta al tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
En el "mundo real", el ECG, la ecografía cardíaca y la enzimología miocárdica no pueden ser el todo para indicar la etiología de la insuficiencia cardíaca, por lo que se necesita urgentemente una herramienta clínica sólida en el examen auxiliar existente y ayudar a evaluar el riesgo de insuficiencia cardíaca potencial. , por lo tanto, se puede proponer una ventana de tiempo de tratamiento razonable.
El objetivo de los investigadores era utilizar la técnica de CMR para ayudar a diagnosticar la etiología de la miocardiopatía desconocida. Trate de hacer una estratificación del riesgo de insuficiencia cardíaca susceptible en función de la extensión de la insuficiencia miocárdica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con miocardiopatía diagnosticada por historial médico, síntomas clínicos, pruebas de laboratorio que incluyen ECG, ecocardiografía.
- no se confirmó la etiología conocida de la miocardiopatía.
Criterio de exclusión:
- con contraindicaciones de resonancia magnética incluyen: 1, participantes con marcapasos cardíacos y estimulador nervioso; 2, participantes que hayan realizado cirugía de aneurisma e intracraneal con carpeta de aneurisma; 3, participantes con cuerpo extraño de metal en el ojo; 4, mujeres embarazadas; 5, los participantes gravemente enfermos necesitan sistemas de soporte vital; 6, participantes con epilepsia; 7, participantes claustrofóbicos;.
- participantes menores de 15 años o mayores de 75 años.
- participantes que tienen la contraindicación del uso de medios de contraste: tasa de filtración glomerular <30 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: con etiología confirmada por RMC
Los participantes que fueron identificados con resonancia magnética cardíaca (RMC) en la etiología fueron tratados con medicamentos, incluido el tratamiento etiológico, remodelación antimiocárdica.
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Cuando la etiología se diagnosticó claramente mediante resonancia magnética cardíaca (RMC), los participantes fueron tratados con fármacos, incluido el tratamiento etiológico, la remodelación antimiocárdica de acuerdo con las pautas para el tratamiento de la miocardiopatía.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: etiología no confirmada sin IC aguda
Los participantes que no fueron identificados con resonancia magnética cardíaca (RMC) en la etiología y sin insuficiencia cardíaca aguda (IC) fueron tratados con fármacos con remodelación antimiocárdica.
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Cuando la etiología no fue diagnosticada claramente por resonancia magnética cardíaca (RMC), en participantes sin insuficiencia cardíaca aguda acompañada, los participantes fueron tratados con medicamentos que incluían anti-remodelación miocárdica de acuerdo con las pautas para el tratamiento de la miocardiopatía.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: etiología no confirmada con IC aguda
Los participantes que no fueron identificados con CMR en la etiología pero con insuficiencia cardíaca aguda fueron tratados con medicamentos con remodelación miocárdica anti-insuficiencia cardíaca aguda.
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Cuando la etiología no fue diagnosticada claramente por resonancia magnética cardíaca (RMC), en el participante acompañado de insuficiencia cardíaca aguda, los participantes fueron tratados con medicamentos que incluían anti-remodelación miocárdica y anti-insuficiencia aguda de acuerdo con las guías.
Otros nombres:
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Experimental: etiología confirmada con IC aguda
Los participantes que se identificaron con CMR en la etiología pero con insuficiencia cardíaca aguda fueron tratados con medicamentos con tratamiento etiológico, antirremodelado y de síntomas.
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Cuando la etiología se diagnosticó claramente mediante resonancia magnética cardíaca (CMR), en los participantes se acompañó de insuficiencia cardíaca aguda, el participante debe ser tratado con medicamentos que incluyen tratamiento etiológico, remodelación antimiocárdica y antiinsuficiencia cardíaca aguda de acuerdo con las pautas para el tratamiento de miocardiopatía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera visita
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Evaluar la relación entre la cantidad de cicatriz y la hospitalización por insuficiencia cardíaca
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6 meses después de la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arritmia maligna
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera visita
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Evaluar la relación entre cantidad de cicatriz y arritmia maligna
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6 meses después de la primera visita
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mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera visita
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Evaluar la relación entre la cantidad de cicatriz y la mortalidad
|
6 meses después de la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Miocardiopatías
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Espironolactona
- Furosemida
- Captopril
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Otros números de identificación del estudio
- 2015015K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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