Стратификация риска сердечной недостаточности при кардиомиопатиях. (EARLY-MYO-HF)
30 мая 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
РАННЯЯ стратификация риска при кардиомиопатиях с неизвестной этиологией сердечной недостаточности
Исследователи стремились использовать метод МРТ для диагностики этиологии неизвестной кардиомиопатии.
Постарайтесь провести стратификацию риска предрасположенной сердечной недостаточности в зависимости от степени поражения миокарда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кардиомиопатия — это категория множественных причин повреждения миокарда по структуре и функции, из которых необъясненная кардиомиопатия больше всего беспокоила кардиологов. Поскольку для подтверждения этиологии иногда еще не хватает эффективных инструментов, поэтому она не может лечиться против этиологии и может постепенно перерасти в систолическую или диастолическую сердечную недостаточность. Развитие сердечной недостаточности может происходить с разной скоростью, в разной степени, непоследовательно по обратимости и отчетливой реакции на лечение сердечной недостаточности.
В «реальном мире» ЭКГ, УЗИ сердца и энзимология миокарда не могут в целом указывать на этиологию сердечной недостаточности, поэтому настоятельно необходим сильный клинический инструмент в существующем вспомогательном обследовании, который поможет оценить риск потенциальной сердечной недостаточности. , поэтому можно предложить разумное временное окно лечения.
Исследователи стремились использовать метод МРТ для диагностики этиологии неизвестной кардиомиопатии. Постарайтесь провести стратификацию риска предрасположенной сердечной недостаточности в зависимости от степени поражения миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с кардиомиопатией, диагностированной по анамнезу, клиническим симптомам, лабораторным исследованиям, включая ЭКГ, эхокардиографию.
- никакая известная этиология кардиомиопатии не была подтверждена.
Критерий исключения:
- к противопоказаниям магнитного резонанса относятся: 1, участники с кардиостимуляторами и нейростимуляторами; 2, участники, которые сделали хирургию аневризмы и интракраниальную с папкой аневризмы; 3 — участники с металлическим инородным телом в глазу; 4 — беременные женщины; 5, критически больные участники нуждаются в системах жизнеобеспечения; 6 — участники эпилепсии; 7, участники, страдающие клаустрофобией;.
- участники в возрасте до 15 лет или старше 75 лет.
- участники, которым противопоказано применение контрастных веществ: скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с подтвержденной CMR этиологией
Участники, у которых была выявлена сердечная магнитно-резонансная (CMR) этиология, получали медикаментозное лечение, включая этиологическое лечение, антимиокардиальное ремоделирование.
|
Когда этиология была четко диагностирована с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), участников лечили лекарствами, включая этиологическое лечение, антимиокардиальное ремоделирование в соответствии с рекомендациями по лечению кардиомиопатии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: этиология не подтверждена без острой СН
Участников, у которых не было выявлено кардиальной магнитно-резонансной (КМР) этиологии и без острой сердечной недостаточности (СН), лечили препаратом с антимиокардиальным ремоделированием.
|
Когда этиология не была четко диагностирована с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), у участников, не сопровождавшихся острой сердечной недостаточностью, участников лечили препаратами, включая антимиокардиальные препараты для ремоделирования, в соответствии с рекомендациями по лечению кардиомиопатии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: этиология не подтверждена при острой СН
Участникам, не идентифицированным с CMR по этиологии, но имеющим острую сердечную недостаточность, был назначен препарат с антимиокардиальным ремоделированием, антиострой сердечной недостаточностью.
|
Когда этиология не была четко диагностирована с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), у участника, сопровождавшегося острой сердечной недостаточностью, участников лечили препаратами, включая препараты, препятствующие ремоделированию миокарда и против острой недостаточности, в соответствии с рекомендациями.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: этиология подтверждена острой СН
Участников, у которых был выявлен CMR по этиологии, но с острой сердечной недостаточностью, лечили препаратом с этиологическим, антиремоделирующим и симптоматическим лечением.
|
Когда этиология была четко диагностирована с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), у участников сопровождалась острая сердечная недостаточность, участника следует лечить лекарственными препаратами, включая этиологическое лечение, антимиокардиальное ремоделирование и антиострую сердечную недостаточность в соответствии с рекомендациями по лечению сердечной недостаточности. кардиомиопатия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Оценить взаимосвязь между размером рубца и госпитализацией по поводу сердечной недостаточности.
|
6 месяцев после первого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
злокачественная аритмия
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Оценить взаимосвязь между количеством рубцов и злокачественной аритмией
|
6 месяцев после первого визита
|
|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев после первого визита
|
Оценить взаимосвязь между количеством рубцов и смертностью
|
6 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Кардиомиопатии
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Спиронолактон
- Фуросемид
- Каптоприл
- Адренергические бета-антагонисты
Другие идентификационные номера исследования
- 2015015K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .