이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HR+ HER2-aBC가 있는 남성 및 폐경 전/후 여성의 치료를 위한 레트로졸과 리보시클립(LEE011)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 연구 (COMPLEEMENT-1)

2023년 10월 23일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

COMPLEEMENT-1: 호르몬 수용체 양성(HR+) HER2 음성인 남성 및 폐경 전/후 여성의 치료를 위한 레트로졸과 리보시클립(LEE011)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, IIIb상 연구 (HER2-) 진행성 질환에 대한 사전 호르몬 요법이 없는 진행성 유방암(aBC)

이 연구의 목적은 HR+HER2- 진행성 유방암이 있고 진행성 질환에 대한 사전 호르몬 치료가 없는 남성 및 폐경기 전/후 여성에서 리보시클립 + 레트로졸 병용에 대한 추가 안전성 및 효능 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 오픈 라벨, 단일 부문, 다중 센터 Phase IIIb 연구입니다. 이 연구는 핵심 단계와 확장 단계의 2단계로 구성됩니다. 핵심 단계에서 안전성 및 효능 데이터가 수집되었습니다. 핵심 단계 동안 연구 치료는 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성, 의사의 결정, 피험자/보호자의 결정, 프로토콜 편차, 스폰서에 의한 연구 종료, 후속 조치 실패, 기술적 문제 또는 LPFV 후 최대 18개월까지 제공되었습니다. 확장 단계는 아직 진행 중이며 확장 단계의 결과는 연구 완료 후 제공됩니다.

핵심 단계 말기에 환자가 여전히 혜택을 받고 있고 리보시클립이 승인되지 않았거나 사용 가능하지 않고 상환되지 않은 경우, 환자는 연장 단계로 전환되었고 진행, 과민증, 사망 또는 의사/환자가 될 때까지 연구 치료를 계속 받게 됩니다. 결정. 안전성 및 임상적 이점(시험자가 평가한 대로) 데이터만 연장 단계에서 수집됩니다. 연장 단계에서 리보시클립이 승인되고 상환되면 환자는 현지 법률 및 규정에 따라 처방 또는 약물 접근/지원 프로그램으로 전환됩니다. 확장 단계가 진행 중입니다.

캐나다 하위 연구: 이 하위 연구는 레트로졸 요법과 병용한 리보시클립에 대한 반응 및 저항의 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 하는 다기관 캐나다 탐색 상관 샘플 수집 하위 연구입니다. 이 하위 연구는 주 연구에 등록된 모든 캐나다 피험자가 사용할 수 있었고 계획된 치료를 변경하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3246

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 115 28
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR 115 22
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, GR14564
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, 그리스, 265 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, 540 07
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Ioannina, GR, 그리스, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, GR, 그리스, 54645
        • Novartis Investigative Site
  • 네덜란드
      • Beverwijk, 네덜란드, 1942 LE
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Den Bosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 CH
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, 네덜란드, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, 네덜란드, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, 네덜란드, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, 네덜란드, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hilversum, 네덜란드, XZ1213
        • Novartis Investigative Site
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Roermond, 네덜란드, 6043 CV
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Novartis Investigative Site
    • AZ
      • Maastricht, AZ, 네덜란드, 5800
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Venray, CE, 네덜란드, 5801
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, 네덜란드, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
  • 노르웨이
      • Gralum, 노르웨이, 1714
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, 노르웨이, NO 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, 노르웨이, NO-4068
        • Novartis Investigative Site
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, 대만, 114
        • Novartis Investigative Site
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Novartis Investigative Site
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
        • Novartis Investigative Site
      • Irkutsk, 러시아 연방, 664035
        • Novartis Investigative Site
      • Kaluga, 러시아 연방, 248007
        • Novartis Investigative Site
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow Region Istra Village, 러시아 연방, 143423
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow Rerion Balashiha, 러시아 연방, 143900
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-na-Donu, 러시아 연방, 344037
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, 러시아 연방, 443031
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, 러시아 연방, 450054
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150054
        • Novartis Investigative Site
    • Russia
      • Leningrad Region, Russia, 러시아 연방, 188663
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, 러시아 연방, 420029
        • Novartis Investigative Site
  • 레바논
      • Ashrafieh, 레바논, 166830
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, 레바논, 10999
        • Novartis Investigative Site
      • Saida, 레바논, 652
        • Novartis Investigative Site
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • Penang
      • Tanjong Bungah, Penang, 말레이시아, 11200
        • Novartis Investigative Site
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
        • Novartis Investigative Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50586
        • Novartis Investigative Site
      • Putrajaya, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 62250
        • Novartis Investigative Site
  • 멕시코
      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 04700
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico City, 멕시코, 01120
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64710
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Cancer Research and Education Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Arizona Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • Arizona Oncology Associates Arizona Oncology Assoc. (2)
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Pacific Shores Medical Group SC
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine UC Irvine (11)
      • Oxnard, California, 미국, 93030
        • Ventura County Hematology and Oncology
      • Pismo Beach, California, 미국, 93449
        • PCR Oncology
      • San Francisco, California, 미국, 94120-7999
        • California Pacific Medical Center Onc Dept
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Centura Health Research Center Centura Health Research Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Poudre Valley Hospital Poudre Valley Health System
      • Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Davie, Florida, 미국, 33328
        • Florida Cancer Research Institute Dept of Oncology
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Foundation for Sickle Cell Disease Research
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Watson Clinic Center for Research 1730 Location
      • Orange, Florida, 미국, 32763
        • Mid Florida Hematology And Onc Ctr
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Summit Cancer Care Summit Cancer Care (SC)
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • John D Archbold Memorial Hospital John D. Archbold Mem Hosp (4)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Stroger Cook County Hospital Division of Hematology & Onc
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Presence Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Mid Illinois Hematology Oncology Mid Illinois Hema/Onc (3)
      • Tinley Park, Illinois, 미국, 60487
        • Alpha Med Physician Group, LLC
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Indian Univ Health Goshen Center forCancer SC
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Northwest Oncology
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • June E. Nylan Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7330
        • University of Kansas Medical Center University of Kansas Med Ctr 9
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Sarah Cannon at Overland Park Regional Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • John Ochsner Heart and Vascular Institute Clinical Trials
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Northern Light Mercy Hospital SC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204-6831
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center Greater Baltimore Medical Ctr
      • Rockville, Maryland, 미국, 20879
        • Kaiser Permanente
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Maryland Oncology Hematology P A Columbia
      • Washington DC, Maryland, 미국, 20037
        • Medical Faculty Assc Inc Medical Faculty Assc., Inc. (2
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology, P.C.
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68154
        • Nebraska Cancer Specialists Oncology Hematology West
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada CCC of Nevada Henderson (4)
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • Englewood Health
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • The Valley Hospital / Luckow Pavillion
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • Somerset Hematology Oncology Associates Somerset Hematolgy Onc -MI
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • New Mexico Cancer Care Alliance .
      • Farmington, New Mexico, 미국, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Oncology Speciialists of Charlotte
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Cancer Center Main Centre
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center Research Program Linder Research Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland Seidman Cancer Center Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Cleveland Clinic (5)
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Dayton Physicians
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute SC-2
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health Sciences University SC-5
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29506
        • McLeod Center for Cancer Treatment and Research
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Millennium Research Clin Develop Millennium Oncology - FL
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Mays Cancer Ctr Uthsa Mdacc
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth St Joseph Medical Center
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Medical Centre of Everett
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Onco
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Valley Medical Center Research Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center-Oncology SC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties Dept.ofNW Med. Specialties
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia St Mary s Hospital of Milwaukee St. Mary's Hospital Ozaukee
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center Cheyenne Regional Med Ctr (3)
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, 벨기에, BE-B-1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Luxembourg, 벨기에, 1210
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, 벨기에, 7000
        • Novartis Investigative Site
      • Namur, 벨기에, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Novartis Investigative Site
    • Oost Vlaanderen
      • Sint Niklaas, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9100
        • Novartis Investigative Site
  • 불가리아
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1303
        • Novartis Investigative Site
  • 사우디 아라비아
      • Dammam, 사우디 아라비아, 15215
        • Novartis Investigative Site
      • Makkah, 사우디 아라비아, 57657
        • Novartis Investigative Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • Novartis Investigative Site
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE-431 45
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, 스웨덴, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Novartis Investigative Site
      • Vaxjo, 스웨덴, SE-351 85
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Burgos, 스페인, 09006
        • Novartis Investigative Site
      • Granollers, 스페인, 08402
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, 스페인, 04009
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, 스페인, 18014
        • Novartis Investigative Site
      • Huelva, Andalucia, 스페인, 21005
        • Novartis Investigative Site
      • Jaen, Andalucia, 스페인, 23007
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, 스페인, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41009
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Jerez, Cadiz, 스페인, 11407
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, 스페인, 45071
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Salamanca, Castilla Y Leon, 스페인, 37007
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, 스페인, 08024
        • Novartis Investigative Site
      • Lerida, Cataluna, 스페인, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, 스페인, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Girona, Catalunya, 스페인, 17007
        • Novartis Investigative Site
      • Hospitalet de LLobregat, Catalunya, 스페인, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03550
        • Novartis Investigative Site
      • Castellon, Comunidad Valenciana, 스페인, 12002
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46009
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46015
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, 스페인, 06080
        • Novartis Investigative Site
      • Caceres, Extremadura, 스페인, 10003
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07120
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas De Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canarias, Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35016
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, 스페인, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, 스페인, 20080
        • Novartis Investigative Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36212
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
        • Novartis Investigative Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43201
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Kosice, 슬로바키아, 04191
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, 슬로바키아, 97401
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Novartis Investigative Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, 싱가포르, 258500
        • Novartis Investigative Site
  • 아르헨티나
      • La Rioja, 아르헨티나, 5300
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000KZE
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000IAK
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Novartis Investigative Site
      • East Sussex, 영국, BN2 5BE
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Novartis Investigative Site
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, 영국, G12 0YN
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, NW1 2PJ
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, W8 6RF
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Oxford, 영국, OX3 7LJ
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, 영국, PL6 8DH
        • Novartis Investigative Site
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • Novartis Investigative Site
      • Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
        • Novartis Investigative Site
    • Cambridgeshire
      • Peterborough, Cambridgeshire, 영국, PE3 9GZ
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, 영국, TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • Hants
      • Portsmouth, Hants, 영국, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
        • Novartis Investigative Site
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, 영국, YO31 8HE
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
        • Novartis Investigative Site
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, 영국, IP4 5PD
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • Novartis Investigative Site
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Novartis Investigative Site
  • 오만
      • Muscat, 오만, 123
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Leoben, 오스트리아, A 8700
        • Novartis Investigative Site
      • Rankweil, 오스트리아, A-6830
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, A 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1130
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11941
        • Novartis Investigative Site
  • 이스라엘
      • Beer-Sheva, 이스라엘, 8457108
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Novartis Investigative Site
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AL
      • Alessandria, AL, 이탈리아, 15100
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Ancona, AN, 이탈리아, 60126
        • Novartis Investigative Site
    • AQ
      • L'Aquila, AQ, 이탈리아, 67100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
        • Novartis Investigative Site
    • AT
      • Asti, AT, 이탈리아, 14100
        • Novartis Investigative Site
    • AV
      • Avellino, AV, 이탈리아, 83100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, 이탈리아, 70124
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, 이탈리아, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BN
      • Benevento, BN, 이탈리아, 82100
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40139
        • Novartis Investigative Site
    • BR
      • Brindisi, BR, 이탈리아, 72100
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25124
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Monserrato, CA, 이탈리아, 09042
        • Novartis Investigative Site
    • CN
      • Cuneo, CN, 이탈리아, 12100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, 이탈리아, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, 이탈리아, 95124
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, 이탈리아, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • San Giovanni Rotondo, FG, 이탈리아, 71013
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Grosseto, GR, 이탈리아, 58100
        • Novartis Investigative Site
    • LC
      • Lecco, LC, 이탈리아, 23900
        • Novartis Investigative Site
    • LI
      • Livorno, LI, 이탈리아, 57124
        • Novartis Investigative Site
    • LU
      • Lucca, LU, 이탈리아, 55100
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MC
      • Macerata, MC, 이탈리아, 62100
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, 이탈리아, 98158
        • Novartis Investigative Site
      • Taormina, ME, 이탈리아, 98039
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20133
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20121
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, 이탈리아, 41124
        • Novartis Investigative Site
    • NU
      • Nuoro, NU, 이탈리아, 08100
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90146
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35100
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Aviano, PN, 이탈리아, 33081
        • Novartis Investigative Site
    • PO
      • Prato, PO, 이탈리아, 59100
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PU
      • Fano, PU, 이탈리아, 61032
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, 이탈리아, 89124
        • Novartis Investigative Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00152
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00128
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • SA
      • Salerno, SA, 이탈리아, 84131
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, 이탈리아, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, 이탈리아, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • SV
      • Savona, SV, 이탈리아, 17100
        • Novartis Investigative Site
    • TN
      • Trento, TN, 이탈리아, 38100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Candiolo, TO, 이탈리아, 10060
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TR
      • Terni, TR, 이탈리아, 05100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, 이탈리아, 33100
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Saronno, VA, 이탈리아, 21047
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Mirano, VE, 이탈리아, 30035
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Negrar, VR, 이탈리아, 37024
        • Novartis Investigative Site
      • Verona, VR, 이탈리아, 37126
        • Novartis Investigative Site
    • VT
      • Viterbo, VT, 이탈리아, 01100
        • Novartis Investigative Site
  • 인도
      • Delhi, 인도, 110 085
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500 034
        • Novartis Investigative Site
    • Chennai
      • Tamil Nadu, Chennai, 인도, 600035
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110092
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Admedabad, Gujarat, 인도, 380060
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560027
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422 004
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411013
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632 004
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700160
        • Novartis Investigative Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 87
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, 체코, 150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, 체코, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, 체코, 140 59
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, 체코, 500 05
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, CZE, 체코, 779 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 656 53
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, 체코, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 8, Czech Republic, 체코, 180 00
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, 체코, 762 75
        • Novartis Investigative Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8420383
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • Novartis Investigative Site
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 3G2
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Novartis Investigative Site
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4G4
        • Novartis Investigative Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, 캐나다, M2K1E1
        • Novartis Investigative Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, KIH 7W9
        • Novartis Investigative Site
      • Sault Ste Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Novartis Investigative Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Novartis Investigative Site
    • Hat Yai
      • Songkhla, Hat Yai, 태국, 90110
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Khon Kaen, THA, 태국, 40002
        • Novartis Investigative Site
  • 파나마
      • Panama City, 파나마, 0801
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1500 650
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1400-038
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1998-018
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85 796
        • Novartis Investigative Site
      • Bytom, 폴란드, 41-902
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, 폴란드, 80 952
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, 폴란드, 20 090
        • Novartis Investigative Site
      • Opole, 폴란드, 45-061
        • Novartis Investigative Site
      • Rzeszow, 폴란드, 35-021
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 02 781
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, 폴란드, 53 413
        • Novartis Investigative Site
    • Slaskie
      • Zory, Slaskie, 폴란드, 44-240
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Albi, 프랑스, 81000
        • Novartis Investigative Site
      • Angers Cedex 02, 프랑스, 49055
        • Novartis Investigative Site
      • Avignon, 프랑스, 84082
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, 프랑스, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny Cedex, 프랑스, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, 프랑스, 33000
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, 프랑스, 14021
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Novartis Investigative Site
      • Colmar Cedex, 프랑스, 68024
        • Novartis Investigative Site
      • Corbeil Essonnes, 프랑스, 91100
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • Novartis Investigative Site
      • Le Mans Cedex, 프랑스, 72015
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex, 프랑스, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 08, 프랑스, 69373
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Novartis Investigative Site
      • Mont de Marsan cedex, 프랑스, 40024
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes Cedex, 프랑스, 44277
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75970
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Novartis Investigative Site
      • Paris 10, 프랑스, 75475
        • Novartis Investigative Site
      • Paris 13, 프랑스, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Perigueux Cedex, 프랑스, 24004
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre Benite, 프랑스, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Plerin Sur Mer, 프랑스, 22190
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, 프랑스, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67010
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulon La Seyne Sur Mer, 프랑스, 83056
        • Novartis Investigative Site
      • Troyes, 프랑스, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54519
        • Novartis Investigative Site
    • Alpes Maritimes
      • Nice Cedex 2, Alpes Maritimes, 프랑스, 06189
        • Novartis Investigative Site
    • Cote D Or
      • Dijon, Cote D Or, 프랑스, 21034
        • Novartis Investigative Site
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, 프랑스, 87000
        • Novartis Investigative Site
    • Hauts De Seine
      • Saint-Cloud, Hauts De Seine, 프랑스, 92210
        • Novartis Investigative Site
    • Indre Et Loire
      • Tours 9, Indre Et Loire, 프랑스, 37044
        • Novartis Investigative Site
    • Marne
      • Reims, Marne, 프랑스, 51056
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, 핀란드, FIN-90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, 핀란드, FIN-33521
        • Novartis Investigative Site
  • 필리핀 제도
      • Las Pinas, 필리핀 제도, 1740
        • Novartis Investigative Site
      • San Juan City, 필리핀 제도, 1500
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Taguig City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1634
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, H 1122
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, H-1032
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Novartis Investigative Site
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Novartis Investigative Site
      • Kowloon, 홍콩
        • Novartis Investigative Site
      • Pokfulam, 홍콩
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 남성 또는 여성 진행성(국소적으로 재발성 또는 전이성) 유방암은 근치 요법이 적합하지 않습니다.

  • 여성의 경우, 폐경기 전/폐경기 및 폐경 후 환자 모두가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 갱년기 상태는 고세렐린이 리보시클립 및 레트로졸과 병용되어야 하는 요건과 관련이 있습니다.

    1. 폐경기 상태는 다음 중 하나로 정의됩니다.

      나). 이전 양측 난소절제술 또는 ii). 연령 ≥ 60 또는 iii). 60세 미만 및 12개월 이상 무월경(화학요법, 타목시펜, 토레미펜 또는 난소 억제가 없는 경우) 및 FSH 및 에스트라디올이 국소 정상 범위에 따른 폐경 후 범위임. 환자가 타목시펜 또는 토레미펜을 복용 중이고 연령이 60세 미만인 경우 FSH 및 혈장 에스트라디올 수치는 국소 정상 범위에 따라 폐경 후 범위에 있어야 합니다(NCCN 가이드라인 버전 2.2017).

      참고: 치료로 인한 무월경 여성의 경우 폐경기 상태를 확인하기 위해 FSH 및/또는 에스트라디올의 연속 측정이 필요합니다.

    2. 폐경 전 상태는 다음 중 하나로 정의됩니다.

      나). 환자가 지난 12개월 이내에 마지막 생리 기간을 가졌거나, 또는 ii). 지난 14일 이내에 타목시펜 또는 토레미펜을 사용 중인 경우 혈장 에스트라디올 및 FSH는 국소 정상 범위에 따른 폐경 전 범위에 있어야 합니다. 또는 iii). 치료로 인한 무월경의 경우, 혈장 에스트라디올 및/또는 FSH는 국소 정상 범위당 폐경 전 범위에 있어야 합니다.

    3. 폐경 주변기 상태는 폐경 전이나 폐경 후가 아닌 것으로 정의됩니다. 참고: 이 문서 전체에서 폐경 주변기 및 폐경 전 상태는 함께 그룹화되어 "폐경 전"으로 언급됩니다.
  • 환자는 지역 검사실에서 조직학적 및/또는 세포학적으로 에스트로겐 수용체 양성 및/또는 프로게스테론 수용체 양성 유방암 진단을 받았습니다.
  • 환자는 0, 1+ 또는 2+의 IHC 상태 또는 음성 제자리 하이브리드화 테스트로 정의된 HER2 음성 유방암을 가집니다. IHC가 2+인 경우 현지 실험실 테스트에서 음성 현장 하이브리드화(FISH, CISH 또는 SISH) 테스트가 필요합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤2입니다.

  • 환자는 다음 모든 실험실 값(현지 실험실에서 평가)에 의해 정의된 적절한 골수 및 장기 기능을 가지고 있습니다.

    • 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 10^9/L
    • 혈소판 ≥ 100 × 10^9/L
    • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
    • 정상 한계 내에서 혈청 알부민 및 마그네슘에 대해 보정되거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 보충제로 정상 한계 내로 보정된 칼륨, 나트륨, 칼슘
    • INR ≤1.5
    • 혈청 크레아티닌 <1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율≥50 mL/min
    • 간 전이가 없는 경우 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 2.5 × ULN 미만이어야 합니다. 환자에게 간 전이가 있는 경우 ALT 및 AST는 < 5 × ULN이어야 합니다.
    • 총 혈청 빌리루빈 < ULN; 또는 잘 기록된 길버트 증후군 환자에서 정상 범위 내의 직접 빌리루빈과 함께 총 빌리루빈 ≤ 3.0 × ULN

  • 환자는 스크리닝 시 다음 매개변수가 모두 포함된 12-리드 ECG가 있어야 합니다.

    • 스크리닝 시 QTcF 간격 <450msec(프리데리시아 보정 사용)
    • 안정 시 심박수 ≥ 50bpm

주요 제외 기준:

  • CDK4/6 억제제를 투여받은 환자
  • 진행성 유방암에 대해 이전에 전신 호르몬 요법을 받은 환자; 전이성 질환의 치료를 위한 화학 요법의 이전 요법은 한 가지 이상 허용되지 않습니다.

메모:

  • 유방암에 대한 (신) 보조 요법을 받은 환자가 자격이 있습니다. 이전 신(보조) 요법에 레트로졸 또는 아나스트로졸이 포함된 경우 무병 기간은 치료 완료부터 연구 등록까지 12개월 이상이어야 합니다.
  • 이 시험에 포함되기 전에 진행성 질환에 대해 레트로졸 또는 아나스트로졸을 28일 이하 투여받은 환자가 자격이 있습니다.

  • 임의의 이전(신) 보조 항암 요법 또는 전이성 질환에 대한 이전 화학요법은 연구 포함 전 적어도 5 반감기 또는 7일 중 더 긴 기간 동안 중단되어야 합니다.

    • 환자는 다른 항암 요법을 동시에 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리보시클립 + 레트로졸+고세렐린/류프롤리드
참가자들은 레트로졸(1일 1회 경구 복용)과 함께 리보시클립(경구 복용, 3주 복용/1주 휴약)을 받았습니다. 남성과 폐경 전 여성의 경우 고세렐린을 주사 가능한 피하 임플란트로 투여하거나 류프롤리드를 근육 주사로 투여했습니다.
의약품: 리보시클립
리보시클립은 연구자에게 집중적으로 공급되었으며, 1일 600mg의 시작 용량으로 각 28일 주기의 1~21일에 1일 1회 경구 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 리011
의약품: 레트로졸
레트로졸은 국소적으로 조달되어 2.5mg의 용량으로 지속적인 일일 일정에 따라 하루에 한 번 경구 투여되었습니다.
의약품: 고세렐린
고세렐린은 국소적으로 조달되어 남성과 폐경 전 여성에게 주사용 피하 임플란트로 1주기부터 시작하여 1일차에 투여한 다음 매 28일마다 3.6mg의 용량으로 투여했습니다(주기 = 28일).
의약품: 루프롤리드
류프롤리드는 국소적으로 조달되어 남성과 폐경 전 여성에게 주사용 근육내 저장소로 투여되었으며 주기 1에서 시작하여 1일차에 투여된 후 매 28일마다 7.5mg의 용량으로 투여되었습니다(주기 = 28일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵심 단계에서 리보시클립 + 레트로졸 치료 중 부작용(AE) 및 심각한 AE(SAE)가 발생한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 마지막 ​​치료 후 최대 30일(확장 단계에 진입하지 않은 참가자의 경우) 또는 핵심 단계의 마지막 치료(확장 단계에 진입한 참가자의 경우)까지 최대 약 33개월을 평가했습니다.

AE는 바람직하지 않은 징후(들), 증상(들) 또는 의학적 상태(들)의 출현(또는 기존의 악화)으로 정의되었습니다.

SAE는 다음 기준 중 최소 1개를 충족하는 것으로 정의되었습니다. 치명적이거나 생명을 위협하는 경우, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래하는 경우, 선천적 기형/출생 결함을 구성하는 경우, 의학적으로 중요한 경우, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요한 경우. 참가자의 사망을 초래한 SAE는 치명적인 SAE로 간주되었습니다.

AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 평가되고 등급이 지정되었습니다. 유해 사례의 중증도를 특성화하기 위해 1~5등급을 사용했습니다. 1등급: 약함; 2등급: 보통; 3등급: 중증; 4등급: 생명을 위협하고 5등급: AE와 관련된 사망.

AE에 대해 여러 심각도 등급을 받은 참가자는 최대 등급 아래로만 계산됩니다.
치료 시작부터 마지막 ​​치료 후 최대 30일(확장 단계에 진입하지 않은 참가자의 경우) 또는 핵심 단계의 마지막 치료(확장 단계에 진입한 참가자의 경우)까지 최대 약 33개월을 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사자의 평가(핵심 단계)에 기반한 진행 시간(TTP)
기간: 최대 약 33개월

진행까지의 시간(TTP)은 치료 시작일부터 기저 암으로 인한 진행 또는 사망이 최초로 기록된 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 방사선학적 증거 없이 빠르게 진행되는 질병의 증상이 있는 참가자는 임상적 악화의 명확한 증거가 문서화되거나 '질병 진행' 또는 연구 적응증으로 인한 사망으로 환자가 중단된 경우에만 진행으로 분류되었습니다. 방사선학적 진행 증거가 없고 문서화된 질병의 임상적 악화로 인해 환자가 '질병 진행'으로 중단한 경우 중단 날짜를 진행 날짜로 사용했습니다.

TTP는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다. Brookmeyer 및 Crowley 방법에 따라 중앙값의 95% CI를 계산했습니다.
최대 약 33개월
조사자의 평가(핵심 단계)에 기초한 전체 응답률(ORR)
기간: 최대 약 33개월

전체 반응률(ORR)은 조사자의 평가를 기반으로 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다.

CR: 모든 비결절 표적 병변의 소실. 또한, 표적 병변으로 지정된 모든 병리학적 림프절은 단축이 < 10mm로 감소해야 합니다.

95% CI는 정확한 이항 방법을 사용하여 계산되었습니다.
최대 약 33개월
연구자의 평가(핵심 단계)에 기반한 임상 혜택률(CBR)
기간: 최대 약 33개월

임상적 혜택률(CBR)은 지역 검토에 따라 지속되는 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 또는 안정 질환(SD)의 전체 병변 반응의 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다. 최소 24주의 기간. CR, PR 및 SD는 조사자의 평가를 기반으로 RECIST 1.1에 따라 정의됩니다.

CR: 모든 비결절 표적 병변의 소실. 또한, 표적 병변으로 지정된 모든 병리학적 림프절은 단축이 < 10mm로 감소해야 합니다.

SD: PR 또는 CR에 대한 자격을 갖추기에 충분한 수축도 없고 진행성 질환에 적합한 병변의 증가도 없습니다.

95% CI는 정확한 이항 방법을 사용하여 계산되었습니다.
최대 약 33개월
암 치료의 기능적 평가에서 기준선으로부터의 변화 - 유방(FACT-B) 점수(핵심 단계)
기간: 주기 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12의 1일째 및 그 후 3주기마다 및 치료 종료 시 최대 33개월까지 평가. 주기=28일

FACT-B 점수의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. FACT-B는 유방암 환자의 다차원적 삶의 질(QOL)을 측정하는 자가 보고 도구입니다. FACT-B는 유방암 여성과 관련된 특정 질문과 함께 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙을 다루는 37개의 질문으로 구성됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)이며 총 점수 범위는 0-148입니다. 점수가 높을수록 참가자가 보고한 QOL이 더 좋습니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 QoL의 개선을 나타냅니다.

설문지의 특성상 여성에게만 설문지를 작성하도록 요청했습니다.
주기 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12의 1일째 및 그 후 3주기마다 및 치료 종료 시 최대 33개월까지 평가. 주기=28일
확장 단계에서 AE 및 SAE가 있는 참가자 수
기간: 연장 단계의 첫 번째 치료부터 마지막 ​​치료 투여 후 최대 30일까지, 평가 기간은 약 37.6개월입니다.

AE는 바람직하지 않은 징후(들), 증상(들) 또는 의학적 상태(들)의 출현(또는 기존의 악화)으로 정의되었습니다.

SAE는 다음 기준 중 최소 1개를 충족하는 것으로 정의되었습니다. 치명적이거나 생명을 위협하는 경우, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래하는 경우, 선천적 기형/출생 결함을 구성하는 경우, 의학적으로 중요한 경우, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요한 경우.

AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 평가되고 등급이 지정되었습니다. 유해 사례의 중증도를 특성화하기 위해 1~5등급을 사용했습니다. 1등급: 약함; 2등급: 보통; 3등급: 중증; 4등급: 생명을 위협하고 5등급: AE와 관련된 사망.

AE에 대해 여러 심각도 등급을 받은 참가자는 최대 등급 아래로만 계산됩니다.
연장 단계의 첫 번째 치료부터 마지막 ​​치료 투여 후 최대 30일까지, 평가 기간은 약 37.6개월입니다.
임상적 혜택을 받은 참가자 수(연장 단계)
기간: 연장 단계의 1주기부터 치료 종료까지 매 3주기 중 1일에 최대 37.4개월까지 평가되었습니다. 주기= 28일
확장 단계 동안 조사자가 평가한 임상적 이점
연장 단계의 1주기부터 치료 종료까지 매 3주기 중 1일에 최대 37.4개월까지 평가되었습니다. 주기= 28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 하위 연구: Ribociclib 및 Letrozole을 사용한 치료에 민감한 코호트와 비교하여 임상적 이점을 달성하지 못한 Ribociclib 및 Letrozole 코호트의 단백질체학 분석
기간: 스크리닝(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 28일)
주요 연구에서 스크리닝하는 동안 수집된 보관 종양 샘플에서 탐색적 분석이 수행되었습니다. 임상적 이점을 달성하지 못한 리보시클립 + 레트로졸 코호트(치료 3개월 이내 진행) 및 리보시클립 및 레트로졸에 민감한 코호트(진행까지 걸리는 시간이 22개월 이상인 코호트)의 단백질 발현 수준은 단일 Pot, Solid-Phase-enhanced, Sample Preparation-Clinical Tissue Proteomics(SP3-CTP). 정규화 목적을 위해 연구에 포함된 모든 샘플의 분취량으로 구성된 풀링된 내부 표준 샘플이 각 실험 배치에 포함되었습니다. 단백질 풍부도는 풀링된 내부 표준에 대한 log2 변환 풍부도로 계산되었습니다. 양수 값은 풀링된 내부 표준에 비해 더 높은 단백질 발현 수준을 나타냅니다. 연구 치료에 대한 예측 반응에 대한 연관을 나타낸 단백질의 발현 수준이 제시된다.
스크리닝(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLEE011A2404
  • 2016-003467-19 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.

이 시험 데이터 가용성은 https://www.clinicalstudydatarequest.com/에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다