여전히 케토시스를 유발하고 식욕을 억제할 수 있는 최대 탄수화물 양은 얼마입니까?
2023년 10월 2일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
케토시스 및 식욕 억제 - 저에너지 식단에서 여전히 식욕 억제와 관련된 최대 탄수화물 섭취량은 얼마입니까?
초저에너지 다이어트(VLED)와 케톤 생성 저탄수화물 다이어트(KLCD)의 두 가지 식이 요법은 식욕을 억제할 수 있습니다.
이러한 식이요법 중에 일반적으로 관찰되는 식욕 억제는 간에서 더 높은 케톤 생산으로 인해 케톤체의 순환 농도가 증가하는 상태인 케톤증으로 인한 것으로 믿어집니다(임상적으로 입증되지는 않음).
케토시스가 VLED 및 KLCD에서 식욕 억제로 이어질 수 있는 잠재적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
'케토제닉 식단'은 일반적으로 하루에 50g 미만의 탄수화물을 포함하지만 케토시스는 하루 59-192g 범위의 탄수화물이 포함된 식단을 섭취하는 피험자에게서 나타났습니다.
케톤증과 식욕 억제 사이의 연관성이 확립되었지만 여전히 식욕 억제와 관련된 케토시스의 최소 수준과 최대 탄수화물 섭취량은 알려지지 않았으며 탐구해야 합니다.
억제된 식욕을 유지하면서 탄수화물 섭취를 늘릴 수 있는 능력은 다이어트하는 사람이 더 많은 배고픔을 느끼지 않고 건강에 유익한 탄수화물이 풍부한 음식을 더 많이 섭취할 수 있도록 합니다.
본 연구의 목적은 '탄수화물이 더 많은 KEtogenic Diets를 사용하여 식욕 억제를 달성할 수 있는가?'입니다. 따라서 (ASKED)는 저에너지 식단에서 여전히 식욕 억제와 관련이 있는 최대 탄수화물 섭취량을 확인하고 더 높은 탄수화물 섭취가 식욕 억제, 케토시스, 신체 구성 및 휴식 대사율에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
100명의 참가자가 3군 무작위 통제 시험에 등록하여 8주 동안 1000킬로칼로리의 저칼로리(70g), 중간(100g) 및 고(130g) 탄수화물 등칼로리 식단을 섭취한 후 4주 동안 체중 안정화.
참가자들은 12주 동안 매주 추적 조사를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
총 101명의 건강하고 체중이 안정적이며(지난 3개월 동안 체중 변화가 2kg 미만), 비만(체질량지수(BMI) 30-45kg/m2) 성인(18~65세) 개인 2017년 5월부터 2018년 8월까지 노르웨이 트론헤임에 있는 노르웨이 과학기술대학교(NTNU)와 페이스북, 트위터, 성 올라브 병원 인트라넷의 광고를 통해 적극적으로 체중 감량을 시도하는 사람들을 모집했습니다.
연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었으며 참가자는 언제든지 철회가 허용되었습니다.
연구 참가자들은 세 가지 개입 부문, 즉 저, 중, 고 CHO 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 성별 및 BMI(< 35 및 ≥ 35 kg/m2)의 잠재적 교란 요인을 설명하기 위해 블록 샘플링(고정 블록 크기) 및 계층화 접근 방식을 사용하여 컴퓨터 생성 무작위화를 수행했습니다. (34, 35). 연구 참가자들은 임상시험이 끝날 때까지 어느 개입 부문에 할당되었는지 알지 못했습니다. 모든 참가자는 8주 동안 다양한 양의 CHO가 포함된 감독 LED를 받은 후 4주 동안 점진적인 재공급 및 체중 안정화를 거쳤습니다. 케토시스 내외에서 WL이 케토시스에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 식이 시작 전(기준선), WL 단계 종료(8주) 및 체중 안정화 단계 종료(12주)에 측정을 수행했습니다. 식욕 지표.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 클래스 I 또는 II 비만(30kg/m2 < BMI > 40kg/m2)
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 변화가 2kg 미만)
- 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않음
- 폐경 후이거나 경구 피임약을 복용 중이거나 정상적인 주기(28 ± 2일)를 가진 여성
제외 기준:
- 임신한
- 모유 수유
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
- 현재 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- 다른 비만 치료 프로그램에 등록
- 심리적 장애의 역사
- 비만 수술을 받은
- 대사 질환(예: 갑상선 기능 저하증 및 당뇨병 1형 또는 2형)
- 섭식 장애
- 유당불내증
- 위장관(특히 담석증), 신장, 간, 폐, 심혈관 질환
- 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저에너지 다이어트 탄수화물 70g
남녀 모두 등칼로리 4128킬로줄/일(1000킬로칼로리/일), 8주 동안 탄수화물 70g을 포함하는 저에너지 식단.
|
등칼로리 4128킬로줄/일(1000킬로칼로리/일), 남녀 모두 70그램의 탄수화물을 포함하는 저에너지 식단
|
|
실험적: 저에너지 다이어트 탄수화물 100g
등칼로리(남성 및 여성의 경우 4128킬로줄/일(1000킬로칼로리/일), 8주 동안 100그램의 탄수화물을 포함하는 저에너지 식단.
|
등칼로리 4128 킬로줄/일(1000 킬로칼로리/일)(남성 및 여성)
|
|
실험적: 저에너지 다이어트 탄수화물 130g
남녀 모두 등칼로리 4128킬로줄/일(1000킬로칼로리/일), 8주 동안 탄수화물 130g을 포함하는 저에너지 식단.
|
등칼로리 4128킬로줄/일(1000킬로칼로리/일), 남녀 모두 130그램의 탄수화물을 함유한 저에너지 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 식욕 감각의 억제
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
VAS(Visual Analogue Scale)의 온라인 버전으로 평가되며 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상되는 소비에 관한 질문에 대한 응답으로 식욕 감각을 측정하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
연구 참여자들은 '지금 배고프다고 느끼십니까?'와 같은 질문을 받습니다. 그리고 100밀리미터 길이의 선을 가로질러 그들의 느낌에 해당하는 "나는 결코 더 배고픈 적이 없었습니다/또는 나는 전혀 배고프지 않았습니다"와 같은 문장을 각 끝에 표시하여 응답을 제공하도록 요청받습니다.
VAS 측정은 공복 상태, 식사 직후, 2.5시간 동안 30분마다 수행됩니다.
측정값은 선의 왼쪽 끝에서 참가자가 표시한 표시까지의 거리를 측정하여 정량화됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
식욕 관련 호르몬인 Active Ghrelin, Total Glucagon Like Peptide-1, Total Peptide YY, Insulin에 의해 나타나는 식욕 억제
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
식욕 관련 호르몬의 혈장 샘플 측정: 활성 그렐린(AG), 총 글루카곤 유사 펩타이드-1(총 GLP-1), 총 펩타이드 YY(총 PYY) 및 인슐린은 공복 시, 식사 직후 및 30분마다 측정 2.5 시간의 기간.
먼저 혈액 샘플을 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 튜브(총 72ml)에 채취하고 섭씨 18도에서 3200RPM으로 10분 동안 원심분리합니다.
혈장 샘플은 Metabolic Hormone Magnetic Bead Panel(Lincoplex Kit, Merck Millipore, USA)을 사용하여 분석할 때까지 섭씨 -80도 냉동고에 보관됩니다.
이러한 호르몬의 혈장 샘플 결과는 밀리리터(ml)당 피코그램(pg)으로 표시됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
식욕 관련 호르몬 콜레시스토키닌(CCK)에 의해 나타나는 식욕 억제
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
식욕 관련 호르몬 콜레시스토키닌(CCK)의 혈장 샘플을 단식, 식사 직후 및 2.5시간 동안 30분마다 측정했습니다.
먼저 혈액 샘플을 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 튜브(위에 나열된 호르몬 분석을 위해 수집한 혈액을 포함하여 총 72ml)에 수집하고 섭씨 18도에서 3200RPM(회전수)으로 10분 동안 원심분리합니다.
혈장 샘플은 Jens F Rehfeld 교수 연구팀이 'In-house Radioimmunoassay method'를 사용하여 분석하기 위해 코펜하겐 대학교로 보낼 때까지 섭씨 -80도 냉동고에 보관됩니다.
혈장 CCK의 결과는 리터(l)당 피코몰(pmol)로 표시됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
케토시스
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
혈장 형태의 케톤체 및 케토시스 지표인 베타 하이드록시부티레이트(BHB)로 측정됩니다.
공복 상태의 혈액 샘플은 먼저 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 튜브(위에 나열된 식욕 호르몬 분석을 위해 수집된 혈액 72ml 포함)에 수집하고 섭씨 18도에서 3200RPM(회전수)으로 10분 동안 원심분리합니다.
혈장 샘플은 Ketone Body Assay(MAK-134, Merck Millipore, USA)를 사용하여 분석할 때까지 섭씨 -80도 냉동고에 보관됩니다.
혈장 BHB의 결과는 리터(l)당 밀리몰(mmol)로 표시됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분(기류 변위 혈량 측정법)
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
공기 변위 혈량 측정법(BodPod, COSMED, Italy)으로 측정한 체성분.
공기 치환 체적 측정법을 사용한 체성분 측정 결과는 체중, 체지방량 및 제지방량에 대한 절대값을 킬로그램으로 제공합니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
지방/무지방 질량 백분율(공기 변위 체적 측정법)
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
퍼센트 체지방량 및 제지방량은 공기 치환 혈량측정법(BodPod, COSMED, Italy)으로 측정됩니다.
공기 치환 체적 측정법을 사용한 체성분 측정 결과는 총 체중의 백분율로 체지방량과 제지방량을 제공합니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
체성분(생체 전기 임피던스)
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
생체 전기 임피던스 분석법(BIA, Biospace, Korea)을 이용하여 측정한 체성분.
생체 전기 임피던스 분석을 사용한 체성분 측정 결과는 체중, 체지방량 및 제지방량에 대한 킬로그램 단위의 절대값을 제공합니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
지방/무지방 질량 백분율(생체 전기 임피던스 분석)
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
퍼센트 체지방량 및 제지방량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA, Biospace, Korea)으로 측정됩니다.
생체 전기 임피던스 분석을 사용한 체성분 측정 결과는 전체 체중의 백분율로 체지방량과 제지방량을 제공합니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정된 세포 내 및 세포 외 수분
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
세포내수분과 세포외수분은 생체전기임피던스 분석(BIA, Biospace, Korea)으로 측정하였다.
생체 전기 임피던스 분석을 사용한 체성분 측정 결과는 총 체수분(세포 내 및 세포 외 수분으로 구성됨)의 양에 대한 정보를 리터 단위로 제공합니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
허리와 엉덩이 둘레
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
허리와 엉덩이 둘레는 측정 테이프로 측정되며 결과는 센티미터로 제공됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
키
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
참가자의 신장은 stadiometer로 측정되며 미터 단위로 제공됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
체질량 지수(BMI)는 다음 공식을 사용하여 스타디오미터를 사용하여 측정한 체중(생체 전기 임피던스 분석에 의해 제공된 킬로그램 단위의 체중 출력을 사용하여 얻음) 및 미터 단위의 측정을 사용하여 계산됩니다: (킬로그램/미터)^2
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
|
휴식기 대사율
기간: 12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
간접 열량계를 통해 측정됩니다.
간접 열량계는 휴식 중 대사율을 추정하기 위해 휴식 중 산소 소비량과 이산화탄소 생성을 측정하는 기술입니다.
결과는 하루에 킬로칼로리로 표시됩니다.
|
12주(연구 시작(기준선), 9주(식이 유도 체중 감량 기간 후) 및 13주(체중 안정화 기간 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is an illusion, only present when participants are in negative energy balance. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1212-1218. doi: 10.1093/ajcn/nqaa220.
- Martins C, Roekenes J, Hunter GR, Gower BA. Association between ketosis and metabolic adaptation at the level of resting metabolic rate. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4824-4829. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.029. Epub 2021 Jul 6.
- Deemer SE, Plaisance EP, Martins C. Impact of ketosis on appetite regulation-a review. Nutr Res. 2020 May;77:1-11. doi: 10.1016/j.nutres.2020.02.010. Epub 2020 Feb 20.
- Martins C, Roekenes J, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is associated with less weight and fat mass loss in response to low-energy diets. Nutr Metab (Lond). 2021 Jun 11;18(1):60. doi: 10.1186/s12986-021-00587-8.
- Martins C, Nymo S, Aukan MI, Roekenes JA, Coutinho SR, Hunter GR, Gower BA. Association between ss-Hydroxybutyrate Plasma Concentrations after Hypocaloric Ketogenic Diets and Changes in Body Composition. J Nutr. 2023 Jul;153(7):1944-1949. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.05.010. Epub 2023 May 12.
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Reply to E Ravussin and L Redman. Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1655-1656. doi: 10.1093/ajcn/nqaa309. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .