Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is de maximale hoeveelheid koolhydraten die nog steeds in staat is om ketose op te wekken en de eetlust te onderdrukken?

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Ketose en onderdrukking van eetlust - Wat is de maximale koolhydraatinname die nog steeds wordt geassocieerd met onderdrukking van eetlust in een energiearm dieet?

Twee voedingsbenaderingen, zeer energiearme diëten (VLED's) en ketogene koolhydraatarme diëten (KLCD's), kunnen de eetlust onderdrukken. Aangenomen wordt (maar niet klinisch bewezen) dat de onderdrukking van de eetlust die doorgaans wordt waargenomen tijdens deze diëten, wordt veroorzaakt door ketose, een aandoening waarbij circulerende concentraties van ketonlichamen worden verhoogd als gevolg van een hogere productie van ketonen in de lever. Er is weinig bekend over de mogelijke mechanismen waardoor ketose kan leiden tot onderdrukking van de eetlust bij VLED's en KLCD's. Een 'ketogeen dieet' bevat doorgaans minder dan 50 gram koolhydraten per dag, maar ketose is waargenomen bij proefpersonen die diëten consumeren met koolhydraten tussen 59 en 192 gram per dag. Hoewel er een verband is vastgesteld tussen ketose en onderdrukking van de eetlust, blijft het minimale niveau van ketose en maximale koolhydraatinname dat nog steeds geassocieerd is met onderdrukking van de eetlust onbekend en moet dit worden onderzocht. Het vermogen om de inname van koolhydraten te verhogen terwijl een onderdrukte eetlust behouden blijft, stelt lijners in staat om meer koolhydraatrijk voedsel te consumeren dat gunstig is voor de gezondheid zonder meer honger te hebben. Het doel van deze studie, 'kan eetlustonderdrukking worden bereikt met behulp van KEtogene diëten met meer koolhydraten?' (VRAAG) is daarom om de maximale koolhydraatinname te identificeren die nog steeds wordt geassocieerd met onderdrukking van de eetlust in een energiearm dieet en om de impact te bepalen van een hogere inname van koolhydraten op onderdrukking van eetlust, ketose, lichaamssamenstelling en stofwisseling in rust. 100 deelnemers namen deel aan deze driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waar ze werden ingedeeld in een laag (70 gram), gemiddeld (100 gram) en hoog (130 gram) koolhydraat isocalorisch dieet van 1000 kilocalorieën gedurende 8 weken, gevolgd door 4 weken van gewicht stabilisatie. De deelnemers werden gedurende 12 weken wekelijks gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal 101 gezonde, gewichtsstabiele (< 2 kg variatie in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden), volwassen (18-65 jaar oud) personen met obesitas (body mass index [BMI] 30-45 kg/m2) die dat niet waren die actief probeerden af ​​te vallen, werden van mei 2017 tot augustus 2018 gerekruteerd via advertenties op Facebook, Twitter en het intranet van het St. Olavs Ziekenhuis en de Noorse Universiteit voor Wetenschap en Technologie (NTNU) in Trondheim, Noorwegen.

Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek werd van alle deelnemers geïnformeerde toestemming verkregen en deelnemers mochten zich op elk moment terugtrekken.

Deelnemers aan de studie werden gerandomiseerd naar een van de drie interventiearmen: lage, gemiddelde of hoge CHO-groepen. Computergegenereerde randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een bloksteekproef (vaste blokgrootte) en stratificatiebenadering om rekening te houden met de potentiële verstorende factoren geslacht en BMI (< 35 en ≥ 35 kg/m2). (34, 35). De deelnemers aan de studie werden er pas aan het einde van de proef van op de hoogte gebracht aan welke interventietak ze waren toegewezen. Alle deelnemers ondergingen een 8 weken durende, begeleide LED met verschillende hoeveelheden CHO, gevolgd door 4 weken van geleidelijke hervoeding en gewichtsstabilisatie. Metingen werden uitgevoerd vóór aanvang van het dieet (basislijn), aan het einde van de WL-fase (week 8) en aan het einde van de gewichtsstabilisatiefase (week 12) om de evaluatie van de impact van WL binnen of buiten ketose op de gezondheid mogelijk te maken. eetlust markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klasse I of II obesitas (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • gewicht stabiel (<2 kg variatie in gewicht binnen de laatste 3 maanden)
  • momenteel niet op dieet om af te vallen
  • vrouwen die postmenopauzaal zijn, orale anticonceptiva gebruiken of een normale cyclus hebben (28 ± 2 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • borstvoeding
  • drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen twee jaar
  • momenteel medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken
  • ingeschreven in een ander programma voor de behandeling van obesitas
  • geschiedenis van psychische stoornissen
  • bariatrische chirurgie hebben ondergaan
  • stofwisselingsziekten (zoals hypo/hyperthyreoïdie en diabetes type 1 of 2)
  • eet stoornissen
  • lactose intolerantie
  • gastro-intestinale (in het bijzonder cholelithiasis), nier-, lever-, long-, hart- en vaatziekten
  • maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Energiearm dieet 70 gram koolhydraten
isocaloric 4128 kilojoule/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen, energiearm dieet met 70 gram koolhydraten gedurende 8 weken.
Ander: Energiearm dieet 70 gram koolhydraten
isocalorisch 4128 kilojoule/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen, energiearm dieet met 70 gram koolhydraten
Experimenteel: Energiearm dieet 100 gram koolhydraten
isocalorisch (4128 kilojoule/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen, energiearm dieet met 100 gram koolhydraten gedurende 8 weken.
Ander: Energiearm dieet 100 gram koolhydraten
isocalorisch 4128 kilojoule/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen
Experimenteel: Energiearm dieet 130 gram koolhydraten
isocaloric 4128 kilojoules/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen, energiearm dieet met 130 gram koolhydraten gedurende 8 weken.
Ander: Energiearm dieet 130 gram koolhydraten
isocalorisch 4128 kilojoule/dag (1000 kilocalorieën/dag) voor mannen en vrouwen, energiearm dieet met 130 gram koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderdrukking van eetlustsensaties gemeten met behulp van online visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Beoordeeld door een online versie van Visual Analogue Scale (VAS), een gevalideerde schaal die wordt gebruikt om eetlustsensaties te meten als antwoord op vragen over hongergevoel, volheid, verlangen om te eten, toekomstige consumptie. Studiedeelnemers krijgen vragen als 'Hoe hongerig heb je nu?' en worden gevraagd om een ​​antwoord te geven door over een 100 millimeter lange lijn zinnen te markeren met aan elk uiteinde verankerde zinnen zoals "Ik heb nog nooit zoveel honger gehad / of ik heb helemaal geen honger", wat overeenkomt met hun gevoel. VAS-metingen worden nuchter uitgevoerd, direct na een maaltijd en elke 30 minuten gedurende 2,5 uur. Metingen worden gekwantificeerd door de afstand te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot de markering aangegeven door de deelnemer.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Onderdrukking van eetlust aangegeven door aan eetlust gerelateerde hormonen Active Ghreline, Total Glucagon Like Peptide-1, Total Peptide YY en Insulin
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Meting van plasmamonsters van eetlustgerelateerde hormonen: actieve ghreline (AG), totaal glucagonachtig peptide-1 (totaal GLP-1), totaal peptide YY (totaal PYY) en insuline gemeten tijdens vasten, onmiddellijk na een maaltijd en elke 30 minuten gedurende een periode van 2,5 uur. Bloedmonsters worden eerst verzameld in buizen van ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) (72 milliliter in totaal) en gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 18 graden Celsius met 3200 omwentelingen per minuut (RPM). Plasmamonsters worden vervolgens opgeslagen in een vriezer van -80 graden Celsius tot analyse met behulp van een Metabolic Hormone Magnetic Bead Panel (Lincoplex Kit, Merck Millipore, VS). Resultaten van plasmamonsters van deze hormonen worden weergegeven in picogrammen (pg) per milliliter (ml).
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Onderdrukking van eetlust aangegeven door eetlustgerelateerd hormoon cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Meting van plasmamonsters van het eetlustgerelateerde hormoon cholecystokinine (CCK), gemeten nuchter, onmiddellijk na een maaltijd en elke 30 minuten gedurende een periode van 2,5 uur. Bloedmonsters worden eerst verzameld in buizen van ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) (in totaal 72 milliliter inclusief bloed dat is verzameld voor analyse van de bovengenoemde hormonen) en gedurende 10 minuten bij 18 graden Celsius met 3200 omwentelingen per minuut (RPM) gecentrifugeerd. Plasmamonsters worden vervolgens opgeslagen in een vriezer van -80 graden Celsius totdat ze naar de Universiteit van Kopenhagen worden gestuurd om te worden geanalyseerd door de onderzoeksgroep van professor Jens F. Rehfeld met behulp van zijn 'In-house Radioimmunoassay-methode'. De resultaten van plasma-CCK worden weergegeven in picomol (pmol) per liter (l).
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Ketose
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie
Gemeten met beta-hydroxybutyraat (BHB), een ketonlichaam en indicator van ketose in plasmavorm. Nuchtere bloedmonsters worden eerst verzameld in buizen van ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) (inclusief de 72 milliliter bloed die is verzameld voor analyse van eetlusthormonen die hierboven zijn vermeld) en gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 18 graden Celsius met 3200 omwentelingen per minuut (RPM). Plasmamonsters worden vervolgens opgeslagen in een vriezer van -80 graden Celsius tot analyse met behulp van een Ketone Body Assay (MAK-134, Merck Millipore, VS). De resultaten van plasma BHB worden weergegeven in millimol (mmol) per liter (l).
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling (plethysmografie met luchtverplaatsing)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Lichaamssamenstelling gemeten met luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod, COSMED, Italië). De uitvoer van de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie levert absolute waarden in kilogrammen op voor lichaamsgewicht, vetmassa en vetvrije massa.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Percentage vet/vetvrije massa (plethysmografie met luchtverplaatsing)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Percentage vetmassa en vetvrije massa wordt gemeten met luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod, COSMED, Italië). De output van de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie levert vetmassa en vetvrije massa als percentage van het totale lichaamsgewicht.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Lichaamssamenstelling gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, Biospace, Korea). De output van de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse geeft absolute waarden in kilogrammen voor lichaamsgewicht, vetmassa en vetvrije massa.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Percentage vet/vetvrije massa (bio-elektrische impedantieanalyse)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Percentage vetmassa en vetvrije massa wordt gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, Biospace, Korea). De output van de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse levert vetmassa en vetvrije massa als percentage van het totale lichaamsgewicht.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Intracellulair en extracellulair water gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Intracellulair en extracellulair water wordt gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, Biospace, Korea). De output van de meting van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse geeft informatie over de totale hoeveelheid lichaamswater (bestaande uit intracellulair en extracellulair water) in liters.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Middel- en heupomtrek worden gemeten met een meetlint en de resultaten worden in centimeters weergegeven.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na door voeding geïnduceerde gewichtsverliesperiode) en week 13 (na gewichtsstabilisatieperiode)
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)
De lengte van de deelnemer wordt gemeten met een stadiometer en wordt opgegeven in meters.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend aan de hand van de metingen van het lichaamsgewicht (verkregen aan de hand van het gewicht in kilogram dat wordt geleverd door bio-elektrische impedantieanalyse) en de lengte in meters gemeten met behulp van de stadiometer met behulp van de volgende formule: (kilogram/meter)^2
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)
Gemeten via indirecte calorimetrie. Indirecte calorimetrie is een techniek die het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie tijdens rust meet om de stofwisseling in rust te schatten. Resultaten worden gepresenteerd in kilocalorieën per dag.
12 weken (aan het begin van de studie (baseline), in week 9 (na een periode van gewichtsverlies door dieet) en in week 13 (na een periode van gewichtsstabilisatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren