¿Cuál es la cantidad máxima de carbohidratos que aún puede inducir la cetosis y suprimir el apetito?
2 de octubre de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Cetosis y Supresión del Apetito - ¿Cuál es la Ingesta Máxima de Carbohidratos que Aún Está Asociada con la Supresión del Apetito en una Dieta Baja en Energía?
Dos enfoques dietéticos, las dietas muy bajas en energía (VLED) y las dietas cetogénicas bajas en carbohidratos (KLCD), tienen la capacidad de suprimir el apetito.
Se cree que la supresión del apetito típicamente observada durante estas dietas (pero no está clínicamente probado) se debe a la cetosis, una condición en la que las concentraciones circulantes de cuerpos cetónicos aumentan debido a una mayor producción de cetonas en el hígado.
Poco se sabe sobre los mecanismos potenciales a través de los cuales la cetosis puede conducir a la supresión del apetito en VLED y KLCD.
Una 'dieta cetogénica' generalmente contiene menos de 50 gramos de carbohidratos por día, sin embargo, se ha observado cetosis en sujetos que consumen dietas con carbohidratos que oscilan entre 59 y 192 gramos por día.
Aunque se ha establecido una asociación entre la cetosis y la supresión del apetito, el nivel mínimo de cetosis y la ingesta máxima de carbohidratos que todavía están asociados con la supresión del apetito siguen siendo desconocidos y deben explorarse.
La capacidad de aumentar la ingesta de carbohidratos mientras se mantiene un apetito suprimido permitirá a las personas que hacen dieta consumir más alimentos ricos en carbohidratos que son beneficiosos para la salud sin sentir más hambre.
El objetivo de este estudio, '¿se puede lograr la Supresión del Apetito usando Dietas Cetogénicas con más carbohidratos?' (PEDIDO) es, por lo tanto, identificar la ingesta máxima de carbohidratos que todavía está asociada con la supresión del apetito en una dieta baja en energía y determinar el impacto de una mayor ingesta de carbohidratos en la supresión del apetito, la cetosis, la composición corporal y la tasa metabólica en reposo.
100 participantes se inscribieron en este ensayo controlado aleatorio de tres brazos, donde fueron asignados a consumir una dieta isocalórica de carbohidratos baja (70 gramos), media (100 gramos) y alta (130 gramos) de 1000 kilocalorías durante 8 semanas seguidas de 4 semanas de estabilización de peso.
Los participantes fueron seguidos semanalmente durante un período de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 101 individuos adultos (18-65 años) sanos, con peso estable (variación < 2 kg en peso corporal en los últimos 3 meses) y con obesidad (índice de masa corporal [IMC] 30-45 kg/m2) que no Se reclutó a participantes que intentaban activamente perder peso a través de anuncios en Facebook, Twitter y la intranet del Hospital St. Olavs y la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología (NTNU) en Trondheim, Noruega, entre mayo de 2017 y agosto de 2018.
Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes antes de inscribirse en el estudio y se les permitió retirarse en cualquier momento.
Los participantes del estudio fueron asignados al azar a uno de tres brazos de intervención: grupos de CHO bajo, medio o alto. La aleatorización generada por computadora se realizó utilizando un muestreo en bloques (tamaño de bloque fijo) y un enfoque de estratificación para tener en cuenta los posibles factores de confusión del sexo y el IMC (< 35 y ≥ 35 kg/m2). (34, 35). Los participantes del estudio no supieron a qué brazo de intervención fueron asignados hasta el final del ensayo. Todos los participantes se sometieron a un LED supervisado de 8 semanas que contenía diferentes cantidades de CHO, seguido de 4 semanas de realimentación gradual y estabilización de peso. Se tomaron mediciones antes del inicio de la dieta (línea de base), al final de la fase de WL (semana 8) y al final de la fase de estabilización de peso (semana 12) para permitir la evaluación del impacto de WL dentro o fuera de la cetosis en marcadores de apetito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad clase I o II (30 kg/m2 < IMC > 40 kg/m2)
- peso estable (<2 kg de variación de peso en los últimos 3 meses)
- No hacer dieta actualmente para bajar de peso.
- mujeres posmenopáusicas, que toman anticonceptivos orales o con un ciclo normal (28 ± 2 días)
Criterio de exclusión:
- embarazada
- amamantamiento
- abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
- actualmente tomando medicamentos que se sabe que afectan el apetito o inducen la pérdida de peso
- inscrito en otro programa de tratamiento de la obesidad
- antecedentes de trastornos psicologicos
- haber tenido una cirugía bariátrica
- enfermedades metabólicas (como hipo/hipertiroidismo y diabetes tipo 1 o 2)
- trastornos de la alimentación
- intolerancia a la lactosa
- gastrointestinal (particularmente colelitiasis), riñón, hígado, pulmón, enfermedad cardiovascular
- malignidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta baja en energía 70 gramos de carbohidratos
isocalórica 4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres, dieta baja en energía que contiene 70 gramos de carbohidratos durante 8 semanas.
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isocalórica 4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres, dieta baja en energía que contiene 70 gramos de carbohidratos
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Experimental: Dieta baja en energía 100 gramos de carbohidratos
isocalórica (4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres, dieta baja en energía que contiene 100 gramos de carbohidratos durante 8 semanas.
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isocalórico 4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres
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Experimental: Dieta baja en energía 130 gramos carbohidratos
isocalórico 4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres, dieta baja en energía que contiene 130 gramos de carbohidratos durante 8 semanas.
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isocalórica 4128 kilojulios/día (1000 kilocalorías/día) para hombres y mujeres, dieta baja en energía que contiene 130 gramos de carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supresión de las sensaciones de apetito medidas mediante escalas analógicas visuales en línea
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Evaluado por una versión en línea de Visual Analogue Scale (VAS), una escala validada utilizada para medir las sensaciones de apetito en respuesta a preguntas planteadas sobre sensaciones de hambre, saciedad, deseo de comer, consumo prospectivo.
A los participantes del estudio se les hacen preguntas como '¿Cuánta hambre sientes en este momento?' y se les pide que den una respuesta marcando en una línea de 100 milímetros de largo con oraciones ancladas en cada extremo como "Nunca he tenido más hambre/ o no tengo hambre en absoluto" correspondiente a su sentimiento.
Las mediciones de EVA se realizan en ayunas, inmediatamente después de una comida y cada 30 minutos durante 2,5 horas.
Las medidas se cuantifican midiendo la distancia desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca indicada por el participante.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Supresión del apetito indicada por hormonas relacionadas con el apetito Grelina activa, Péptido similar al glucagón total-1, Péptido total YY e Insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Medición de muestras de plasma de hormonas relacionadas con el apetito: grelina activa (AG), péptido similar al glucagón-1 total (GLP-1 total), péptido total YY (PYY total) e insulina medidas en ayunas, inmediatamente después de una comida y cada 30 minutos durante un periodo de 2,5 horas.
Las muestras de sangre se recogen primero en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (72 mililitros en total) y se centrifugan durante 10 minutos a 18 grados centígrados con 3200 revoluciones por minuto (RPM).
A continuación, las muestras de plasma se almacenan en un congelador a -80 grados centígrados hasta su análisis utilizando un panel de microesferas magnéticas de hormonas metabólicas (Kit Lincoplex, Merck Millipore, EE. UU.).
Los resultados de las muestras de plasma de estas hormonas se presentarán en picogramos (pg) por mililitro (ml).
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Supresión del apetito indicada por la hormona relacionada con el apetito colecistoquinina (CCK)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Medición de muestras de plasma de la hormona relacionada con el apetito Colecistoquinina (CCK) medida en ayunas, inmediatamente después de una comida y cada 30 minutos durante un período de 2,5 horas.
Las muestras de sangre primero se recolectan en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (72 mililitros en total, incluida la sangre recolectada para el análisis de las hormonas enumeradas anteriormente) y se centrifugan durante 10 minutos a 18 grados centígrados con 3200 revoluciones por minuto (RPM).
Luego, las muestras de plasma se almacenan en un congelador de -80 grados centígrados hasta que se envían a la Universidad de Copenhague para que el grupo de investigación del profesor Jens F Rehfeld las analice utilizando su 'método de radioinmunoensayo interno'.
Los resultados de CCK en plasma se presentarán en picomoles (pmol) por litro (l).
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Cetosis
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Medido con beta hidroxibutirato (BHB), un cuerpo cetónico e indicador de cetosis en forma de plasma.
Las muestras de sangre en ayunas se recolectan primero en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (incluidos los 72 mililitros de sangre recolectados para el análisis de las hormonas del apetito enumeradas anteriormente) y se centrifugan durante 10 minutos a 18 grados centígrados con 3200 revoluciones por minuto (RPM).
A continuación, las muestras de plasma se almacenan en un congelador a -80 grados centígrados hasta su análisis mediante un ensayo de cuerpos cetónicos (MAK-134, Merck Millipore, EE. UU.).
Los resultados del BHB en plasma se presentarán en milimoles (mmol) por litro (l).
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal (pletismografía por desplazamiento de aire)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Composición corporal medida con pletismografía de desplazamiento de aire (BodPod, COSMED, Italia).
El resultado de la medición de la composición corporal mediante pletismografía de desplazamiento de aire proporciona valores absolutos en kilogramos para el peso corporal, la masa grasa y la masa libre de grasa.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Porcentaje de masa grasa/sin grasa (pletismografía por desplazamiento de aire)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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El porcentaje de masa grasa y masa libre de grasa se mide con pletismografía de desplazamiento de aire (BodPod, COSMED, Italia).
El resultado de la medición de la composición corporal mediante pletismografía de desplazamiento de aire proporciona masa grasa y masa libre de grasa como porcentaje del peso corporal total.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Composición corporal (impedancia bioeléctrica)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Composición corporal medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Biospace, Corea).
El resultado de la medición de la composición corporal mediante el análisis de impedancia bioeléctrica proporciona valores absolutos en kilogramos para el peso corporal, la masa grasa y la masa libre de grasa.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Porcentaje de masa grasa/sin grasa (análisis de impedancia bioeléctrica)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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El porcentaje de masa grasa y masa libre de grasa se mide con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Biospace, Corea).
El resultado de la medición de la composición corporal mediante el análisis de impedancia bioeléctrica proporciona masa grasa y masa libre de grasa como porcentaje del peso corporal total.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Agua intracelular y extracelular medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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El agua intracelular y extracelular se mide con análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Biospace, Corea).
El resultado de la medición de la composición corporal mediante el análisis de impedancia bioeléctrica proporciona información sobre la cantidad de agua corporal total (compuesta por agua intracelular y extracelular) en litros.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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La circunferencia de cintura y cadera se medirá con una cinta métrica y los resultados se darán en centímetros.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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La altura del participante se medirá con un estadiómetro y se proporcionará en metros.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará usando las medidas del peso corporal (obtenido usando el peso en kilogramos de salida proporcionado por el análisis de impedancia bioeléctrica) y la altura en metros medidos usando el estadiómetro usando la siguiente fórmula: (kilogramos/metros)^2
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Medido a través de calorimetría indirecta.
La calorimetría indirecta es una técnica que mide el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono durante el descanso para estimar la tasa metabólica en reposo.
Los resultados se presentarán en kilocalorías por día.
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12 semanas (al comienzo del estudio (línea de base), en la semana 9 (después del período de pérdida de peso inducido por la dieta) y la semana 13 (después del período de estabilización del peso)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is an illusion, only present when participants are in negative energy balance. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1212-1218. doi: 10.1093/ajcn/nqaa220.
- Martins C, Roekenes J, Hunter GR, Gower BA. Association between ketosis and metabolic adaptation at the level of resting metabolic rate. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4824-4829. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.029. Epub 2021 Jul 6.
- Deemer SE, Plaisance EP, Martins C. Impact of ketosis on appetite regulation-a review. Nutr Res. 2020 May;77:1-11. doi: 10.1016/j.nutres.2020.02.010. Epub 2020 Feb 20.
- Martins C, Roekenes J, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is associated with less weight and fat mass loss in response to low-energy diets. Nutr Metab (Lond). 2021 Jun 11;18(1):60. doi: 10.1186/s12986-021-00587-8.
- Martins C, Nymo S, Aukan MI, Roekenes JA, Coutinho SR, Hunter GR, Gower BA. Association between ss-Hydroxybutyrate Plasma Concentrations after Hypocaloric Ketogenic Diets and Changes in Body Composition. J Nutr. 2023 Jul;153(7):1944-1949. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.05.010. Epub 2023 May 12.
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Reply to E Ravussin and L Redman. Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1655-1656. doi: 10.1093/ajcn/nqaa309. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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