ケトーシスを誘導して食欲を抑制できる炭水化物の最大量はどれくらいですか?
ケトーシスと食欲抑制 - 低エネルギー食でも食欲抑制と関連する最大炭水化物摂取量はどれくらいですか?
調査の概要
詳細な説明
健康で体重が安定しており(過去 3 か月以内の体重変動が 2 kg 未満)、肥満(体格指数 [BMI] 30 ~ 45 kg/m2)の成人(18 ~ 65 歳)で、肥満ではない合計 101 名。 2017年5月から2018年8月にかけて、積極的に体重を減らそうとしている人々が、Facebook、Twitter、聖オラヴス病院とノルウェー科学技術大学(NTNU)のイントラネット上の広告を通じて、ノルウェーのトロンヘイムで募集された。
研究への登録前にすべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、参加者はいつでも参加を辞退することができました。
研究参加者は、低、中、高 CHO 群の 3 つの介入群のいずれかにランダムに割り当てられました。 コンピュータ生成のランダム化は、性別と BMI (< 35 および ≥ 35 kg/m2) の潜在的な交絡因子を考慮して、ブロック サンプリング (固定ブロック サイズ) と層別化アプローチを使用して実行されました。 (34、35)。 研究参加者は、試験が終了するまで自分がどの介入群に割り当てられたのかを知らされなかった。 すべての参加者は、さまざまな量のCHOを含む8週間の監視付きLEDを受け、その後4週間の段階的な再給餌と体重の安定化が続きました。 測定は、ダイエット開始前(ベースライン)、WL 期の終わり(8 週目)、体重安定期の終わり(12 週目)に行われ、ケトーシス中またはケトーシス外の WL の影響を評価できるようになりました。食欲マーカー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クラス I または II の肥満 (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
- 体重が安定している(過去 3 か月以内の体重変動が 2 kg 未満)
- 現在体重を減らすためのダイエットを行っていない
- 閉経後、経口避妊薬を服用している、または正常な周期(28±2日)の女性
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 過去2年以内の薬物またはアルコールの乱用
- 食欲に影響を与えたり、体重減少を誘発することが知られている薬を現在服用している
- 別の肥満治療プログラムに登録している
- 精神障害の歴史
- 肥満手術を受けたことがある
- 代謝性疾患(甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、1型または2型糖尿病など)
- 摂食障害
- 乳糖不耐症
- 胃腸(特に胆石症)、腎臓、肝臓、肺、心血管疾患
- 悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低エネルギーダイエット 炭水化物70グラム
男性と女性の等カロリー 4128 キロジュール/日 (1000 キロカロリー/日)、70 グラムの炭水化物を含む低エネルギー食を 8 週間続けます。
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男性と女性の等カロリー 4128 キロジュール/日 (1000 キロカロリー/日)、70 グラムの炭水化物を含む低エネルギー食
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実験的:低エネルギーダイエット 炭水化物100グラム
等カロリー(男性と女性の場合、1日あたり4128キロジュール(1日あたり1000キロカロリー)、100グラムの炭水化物を含む低エネルギー食を8週間続けます。
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男性と女性の等カロリー 4128 キロジュール/日 (1000 キロカロリー/日)
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実験的:低エネルギーダイエット 炭水化物130グラム
男性と女性の等カロリー 4128 キロジュール/日 (1000 キロカロリー/日)、130 グラムの炭水化物を含む低エネルギー食を 8 週間続けます。
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男性と女性の等カロリー 4128 キロジュール/日 (1000 キロカロリー/日)、炭水化物 130 グラムを含む低エネルギー食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン視覚アナログスケールを使用して測定された食欲感覚の抑制
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) のオンライン バージョンによって評価されます。VAS は、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、将来の消費に関する質問に応じて食欲の感覚を測定するために使用される検証済みのスケールです。
研究参加者は「今どのくらいお腹が空いていますか?」などの質問をされます。被験者は、100 ミリメートルの長さの線の両端に「これほどお腹が空いたことはありません/またはまったくお腹が空いていません」など、自分の感情に応じた文をマークして回答するよう求められます。
VAS 測定は、絶食時、食後すぐ、および 2.5 時間にわたって 30 分ごとに行われます。
測定値は、ラインの左端から参加者が指定したマークまでの距離を測定することによって定量化されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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食欲関連ホルモン活性型グレリン、総グルカゴン様ペプチド-1、総ペプチド YY、インスリンによる食欲の抑制
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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食欲関連ホルモンの血漿サンプルの測定: 活性グレリン (AG)、総グルカゴン様ペプチド-1 (総 GLP-1)、総ペプチド YY (総 PYY)、およびインスリンは、空腹時、食後すぐ、および 30 分ごとに測定されます。 2.5時間の期間。
まず、血液サンプルをエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブ (合計 72 ミリリットル) に収集し、摂氏 18 度、毎分 3200 回転 (RPM) で 10 分間遠心分離します。
次いで、血漿サンプルは、代謝ホルモン磁気ビーズパネル(Lincoplex Kit、Merck Millipore、米国)を使用して分析するまで、摂氏-80度の冷凍庫で保存されます。
これらのホルモンの血漿サンプルの結果は、ミリリットル (ml) あたりのピコグラム (pg) で表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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食欲関連ホルモンコレシストキニン(CCK)による食欲抑制
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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食欲関連ホルモン コレシストキニン (CCK) の血漿サンプルの測定。空腹時、食後すぐ、および 2.5 時間にわたって 30 分ごとに測定されます。
まず、血液サンプルをエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブ (上記のホルモンの分析のために採取した血液を含めて合計 72 ミリリットル) に採取し、摂氏 18 度、毎分 3200 回転 (RPM) で 10 分間遠心分離します。
その後、血漿サンプルはコペンハーゲン大学に送られ、イェンス・F・レーフェルド教授の研究グループが「社内ラジオイムノアッセイ法」を用いて分析するまで、摂氏マイナス80度の冷凍庫で保管される。
血漿 CCK の結果は、リットル (l) あたりのピコモル (pmol) で表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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ケトーシス
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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血漿中のケトン体およびケトーシスの指標であるベータ ヒドロキシ酪酸 (BHB) を使用して測定されます。
空腹時の血液サンプルは、まずエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに収集され (上記の食欲ホルモンの分析のために収集された 72 ミリリットルの血液を含む)、摂氏 18 度、毎分 3200 回転 (RPM) で 10 分間遠心分離されます。
血漿サンプルは、ケトン体アッセイ (MAK-134、Merck Millipore、米国) を使用して分析するまで、摂氏 -80 度の冷凍庫で保存されます。
血漿 BHB の結果は、リットル (l) あたりのミリモル (mmol) で表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成(空気変位プレチスモグラフィー)
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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体組成は空気置換プレチスモグラフィー (BodPod、COSMED、イタリア) で測定されました。
空気置換プレチスモグラフィーを使用した体組成の測定結果は、体重、脂肪量、および除脂肪量の絶対値をキログラム単位で提供します。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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脂肪/除脂肪量パーセント (空気置換プレチスモグラフィー)
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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脂肪量パーセントと除脂肪量は、空気置換プレチスモグラフィー (BodPod、COSMED、イタリア) で測定されます。
空気置換プレチスモグラフィーを使用した体組成の測定結果は、総体重に対する体脂肪量と除脂肪量の割合を示します。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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体組成(生体電気インピーダンス)
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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生体電気インピーダンス分析 (BIA、Biospace、韓国) を使用して測定された体組成。
生体電気インピーダンス分析を使用した体組成の測定結果は、体重、脂肪量、および除脂肪量の絶対値をキログラム単位で提供します。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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脂肪/除脂肪量パーセント (生体電気インピーダンス分析)
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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脂肪量パーセントと除脂肪量は、生体電気インピーダンス分析 (BIA、Biospace、韓国) で測定されます。
生体電気インピーダンス分析を使用した体組成の測定結果は、総体重に対する体脂肪量と除脂肪量の割合を示します。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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生体電気インピーダンス分析を使用して測定された細胞内および細胞外の水分
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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細胞内および細胞外の水分は、生体電気インピーダンス分析 (BIA、Biospace、韓国) で測定されます。
生体電気インピーダンス分析を使用した体組成の測定結果は、体内の総水分量 (細胞内水と細胞外水で構成される) に関する情報をリットル単位で提供します。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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ウエストとヒップ周囲
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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ウエストとヒップの周囲はメジャーで測定され、結果はセンチメートル単位で表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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身長
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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参加者の身長はスタディオメーターで測定され、メートル単位で表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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体格指数 (BMI)
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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ボディマス指数 (BMI) は、体重 (生体電気インピーダンス分析によって提供されるキログラム単位の体重出力を使用して取得) と、スタディオメーターを使用して測定されたメートル単位の身長の測定値を使用して、次の式を使用して計算されます: (キログラム/メートル)^2
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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安静時代謝率
時間枠:12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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間接熱量測定によって測定されます。
間接熱量測定は、安静時の酸素消費量と二酸化炭素生成を測定して安静時の代謝率を推定する技術です。
結果は 1 日あたりのキロカロリーで表示されます。
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12週間(研究開始時(ベースライン)、9週間目(食事誘発性減量期間後)、および13週間目(体重安定期間後)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Magne Børset, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is an illusion, only present when participants are in negative energy balance. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1212-1218. doi: 10.1093/ajcn/nqaa220.
- Martins C, Roekenes J, Hunter GR, Gower BA. Association between ketosis and metabolic adaptation at the level of resting metabolic rate. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4824-4829. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.029. Epub 2021 Jul 6.
- Deemer SE, Plaisance EP, Martins C. Impact of ketosis on appetite regulation-a review. Nutr Res. 2020 May;77:1-11. doi: 10.1016/j.nutres.2020.02.010. Epub 2020 Feb 20.
- Martins C, Roekenes J, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is associated with less weight and fat mass loss in response to low-energy diets. Nutr Metab (Lond). 2021 Jun 11;18(1):60. doi: 10.1186/s12986-021-00587-8.
- Martins C, Nymo S, Aukan MI, Roekenes JA, Coutinho SR, Hunter GR, Gower BA. Association between ss-Hydroxybutyrate Plasma Concentrations after Hypocaloric Ketogenic Diets and Changes in Body Composition. J Nutr. 2023 Jul;153(7):1944-1949. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.05.010. Epub 2023 May 12.
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Reply to E Ravussin and L Redman. Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1655-1656. doi: 10.1093/ajcn/nqaa309. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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