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Was ist die maximale Menge an Kohlenhydraten, die noch in der Lage ist, Ketose auszulösen und den Appetit zu unterdrücken?

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Ketose und Appetitunterdrückung – Wie hoch ist die maximale Kohlenhydrataufnahme, die bei einer energiearmen Diät immer noch mit der Appetitunterdrückung verbunden ist?

Zwei Ernährungsansätze, sehr energiearme Diäten (VLEDs) und ketogene kohlenhydratarme Diäten (KLCDs), haben die Fähigkeit, den Appetit zu unterdrücken. Es wird angenommen (jedoch nicht klinisch nachgewiesen), dass die während dieser Diäten beobachtete Unterdrückung des Appetits auf Ketose zurückzuführen ist, einem Zustand, bei dem die zirkulierenden Konzentrationen von Ketonkörpern aufgrund einer höheren Produktion von Ketonen in der Leber erhöht sind. Über die möglichen Mechanismen, durch die Ketose bei VLEDs und KLCDs zu einer Appetitunterdrückung führen kann, ist wenig bekannt. Eine „ketogene Diät“ enthält typischerweise weniger als 50 Gramm Kohlenhydrate pro Tag, dennoch wurde Ketose bei Personen beobachtet, die Diäten mit einem Kohlenhydratgehalt zwischen 59 und 192 Gramm pro Tag zu sich nahmen. Obwohl ein Zusammenhang zwischen Ketose und Appetitunterdrückung nachgewiesen wurde, ist der minimale Grad der Ketose und die maximale Kohlenhydrataufnahme, die immer noch mit der Appetitunterdrückung verbunden sind, unbekannt und sollten untersucht werden. Die Fähigkeit, die Kohlenhydrataufnahme zu erhöhen und gleichzeitig den Appetit zu unterdrücken, ermöglicht es Diätenden, mehr kohlenhydratreiche Lebensmittel zu sich zu nehmen, die sich positiv auf die Gesundheit auswirken, ohne dass sie sich stärker hungrig fühlen. Das Ziel dieser Studie: „Kann eine Appetitunterdrückung durch ketogene Diäten mit mehr Kohlenhydraten erreicht werden?“ (ASKED) besteht daher darin, die maximale Kohlenhydrataufnahme zu ermitteln, die bei einer energiearmen Diät immer noch mit einer Appetitunterdrückung verbunden ist, und den Einfluss einer höheren Kohlenhydrataufnahme auf Appetitunterdrückung, Ketose, Körperzusammensetzung und Stoffwechselrate im Ruhezustand zu bestimmen. 100 Teilnehmer nahmen an dieser dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie teil, in der sie acht Wochen lang eine isokalorische Diät mit niedrigem (70 Gramm), mittlerem (100 Gramm) und hohem (130 Gramm) Kohlenhydratgehalt von 1000 Kilokalorien zu sich nahmen, gefolgt von 4 Wochen lang Gewichtsstabilisierung. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen wöchentlich nachbeobachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 101 gesunde, gewichtsstabile (< 2 kg Schwankung des Körpergewichts innerhalb der letzten 3 Monate), erwachsene (18–65 Jahre alte) Personen mit Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] 30–45 kg/m2), bei denen dies nicht der Fall war Personen, die aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren, wurden von Mai 2017 bis August 2018 über Anzeigen auf Facebook, Twitter und im Intranet des St. Olavs Hospital und der Norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie (NTNU) in Trondheim, Norwegen, rekrutiert.

Vor der Aufnahme in die Studie wurde von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt, und die Teilnehmer konnten jederzeit aus der Studie austreten.

Die Studienteilnehmer wurden randomisiert einem von drei Interventionsarmen zugeteilt: Gruppen mit niedrigem, mittlerem oder hohem CHO. Die computergenerierte Randomisierung wurde unter Verwendung eines Blockstichprobenverfahrens (feste Blockgröße) und eines Stratifizierungsansatzes durchgeführt, um die potenziellen Störfaktoren Geschlecht und BMI (< 35 und ≥ 35 kg/m2) zu berücksichtigen. (34, 35). Den Studienteilnehmern wurde erst am Ende der Studie mitgeteilt, welchem ​​Interventionsarm sie zugeordnet wurden. Alle Teilnehmer erhielten eine 8-wöchige, überwachte LED mit unterschiedlichen Mengen an CHO, gefolgt von einer 4-wöchigen schrittweisen Wiederernährung und Gewichtsstabilisierung. Die Messungen wurden vor Beginn der Diät (Grundlinie), am Ende der WL-Phase (Woche 8) und am Ende der Gewichtsstabilisierungsphase (Woche 12) durchgeführt, um die Auswirkung von WL in oder außerhalb der Ketose beurteilen zu können Appetitmarker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit der Klasse I oder II (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • Gewichtsstabil (<2 kg Gewichtsveränderung innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Ich mache derzeit keine Diät, um Gewicht zu verlieren
  • Frauen, die sich entweder in der Postmenopause befinden, orale Kontrazeptiva einnehmen oder einen normalen Zyklus haben (28 ± 2 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Stillen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinträchtigen oder zur Gewichtsabnahme führen
  • an einem anderen Programm zur Behandlung von Fettleibigkeit teilgenommen haben
  • Vorgeschichte psychischer Störungen
  • nach einer bariatrischen Operation
  • Stoffwechselerkrankungen (wie Hypo-/Hyperthyreose und Diabetes Typ 1 oder 2)
  • Essstörungen
  • Laktoseintoleranz
  • Magen-Darm-Erkrankungen (insbesondere Cholelithiasis), Niere, Leber, Lunge, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • bösartige Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energiearme Diät mit 70 Gramm Kohlenhydraten
isokalorisch 4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen, energiearme Diät mit 70 Gramm Kohlenhydraten für 8 Wochen.
isokalorisch 4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen, energiearme Diät mit 70 Gramm Kohlenhydraten
Experimental: Energiearme Diät mit 100 Gramm Kohlenhydraten
isokalorisch (4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen, energiearme Diät mit 100 Gramm Kohlenhydraten für 8 Wochen.
isokalorisch 4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen
Experimental: Energiearme Diät mit 130 Gramm Kohlenhydraten
isokalorisch 4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen, energiearme Diät mit 130 Gramm Kohlenhydraten für 8 Wochen.
isokalorisch 4128 Kilojoule/Tag (1000 Kilokalorien/Tag) für Männer und Frauen, energiearme Diät mit 130 Gramm Kohlenhydraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterdrückung von Appetitgefühlen, gemessen mithilfe visueller Online-Analogskalen
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Bewertet anhand einer Online-Version der Visual Analogue Scale (VAS), einer validierten Skala zur Messung von Appetitempfindungen als Antwort auf Fragen zu Hungergefühl, Völlegefühl, Esslust und voraussichtlichem Konsum. Den Studienteilnehmern werden Fragen gestellt wie „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“ und werden gebeten, eine Antwort zu geben, indem sie eine 100 Millimeter lange Linie mit an jedem Ende verankerten Sätzen wie „Ich war noch nie so hungrig/ oder ich habe überhaupt keinen Hunger“ markieren, die ihrem Gefühl entsprechen. VAS-Messungen werden im nüchternen Zustand, unmittelbar nach einer Mahlzeit und alle 30 Minuten für 2,5 Stunden durchgeführt. Die Messungen werden quantifiziert, indem der Abstand vom linken Ende der Linie bis zur vom Teilnehmer angegebenen Markierung gemessen wird.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Unterdrückung des Appetits, angezeigt durch die appetitanregenden Hormone Active Ghrelin, Total Glucagon Like Peptide-1, Total Peptide YY und Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Messung von Plasmaproben appetitanregender Hormone: Aktives Ghrelin (AG), Gesamt-Glucagon-ähnliches Peptid-1 (Gesamt-GLP-1), Gesamt-Peptid YY (Gesamt-PYY) und Insulin, gemessen im Fasten, unmittelbar nach einer Mahlzeit und alle 30 Minuten einen Zeitraum von 2,5 Stunden. Blutproben werden zunächst in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) (insgesamt 72 Milliliter) gesammelt und 10 Minuten lang bei 18 Grad Celsius und 3200 Umdrehungen pro Minute (RPM) zentrifugiert. Die Plasmaproben werden dann bis zur Analyse mit einem Metabolic Hormone Magnetic Bead Panel (Lincoplex Kit, Merck Millipore, USA) in einem Gefrierschrank bei -80 Grad Celsius gelagert. Die Ergebnisse der Plasmaproben dieser Hormone werden in Pikogramm (pg) pro Milliliter (ml) angegeben.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Unterdrückung des Appetits, angezeigt durch das appetitanregende Hormon Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Messung von Plasmaproben des Appetithormons Cholecystokinin (CCK), gemessen im Fasten, unmittelbar nach einer Mahlzeit und alle 30 Minuten über einen Zeitraum von 2,5 Stunden. Blutproben werden zunächst in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gesammelt (insgesamt 72 Milliliter, einschließlich des für die Analyse der oben aufgeführten Hormone entnommenen Bluts) und 10 Minuten lang bei 18 Grad Celsius und 3200 Umdrehungen pro Minute (U/min) zentrifugiert. Anschließend werden die Plasmaproben in einem Gefrierschrank bei -80 Grad Celsius gelagert, bis sie an die Universität Kopenhagen geschickt werden, wo sie von der Forschungsgruppe von Professor Jens F. Rehfeld mithilfe seiner „internen Radioimmunoassay-Methode“ analysiert werden. Die Ergebnisse der Plasma-CCK werden in Pikomol (pmol) pro Liter (l) dargestellt.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Ketose
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase).
Gemessen mit Beta-Hydroxybutyrat (BHB), einem Ketonkörper und Indikator für Ketose in Plasmaform. Nüchternblutproben werden zunächst in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gesammelt (einschließlich der oben aufgeführten 72 Milliliter Blut, die zur Analyse der Appetithormone entnommen wurden) und 10 Minuten lang bei 18 Grad Celsius und 3200 Umdrehungen pro Minute (U/min) zentrifugiert. Die Plasmaproben werden dann bis zur Analyse mit einem Ketonkörper-Assay (MAK-134, Merck Millipore, USA) in einem Gefrierschrank bei -80 Grad Celsius gelagert. Die Ergebnisse des Plasma-BHB werden in Millimol (mmol) pro Liter (l) dargestellt.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Luftverdrängungsplethysmographie)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Körperzusammensetzung gemessen mit Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod, COSMED, Italien). Das Ergebnis der Messung der Körperzusammensetzung mittels Luftverdrängungsplethysmographie liefert absolute Werte in Kilogramm für Körpergewicht, Fettmasse und fettfreie Masse.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Prozent Fett/fettfreie Masse (Luftverdrängungsplethysmographie)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Der Prozentsatz an Fettmasse und fettfreier Masse wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie (BodPod, COSMED, Italien) gemessen. Die Messung der Körperzusammensetzung mittels Luftverdrängungsplethysmographie liefert die Fettmasse und die fettfreie Masse als Prozentsatz des Gesamtkörpergewichts.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Körperzusammensetzung (bioelektrische Impedanz)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Körperzusammensetzung gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA, Biospace, Korea). Das Ergebnis der Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse liefert absolute Werte in Kilogramm für Körpergewicht, Fettmasse und fettfreie Masse.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Prozent Fett/fettfreie Masse (Bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Der Prozentsatz an Fettmasse und fettfreier Masse wird mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA, Biospace, Korea) gemessen. Die Messung der Körperzusammensetzung mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse liefert die Fettmasse und die fettfreie Masse als Prozentsatz des Gesamtkörpergewichts.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Intrazelluläres und extrazelluläres Wasser gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Intrazelluläres und extrazelluläres Wasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA, Biospace, Korea) gemessen. Das Ergebnis der Messung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gibt Auskunft über die Menge des gesamten Körperwassers (bestehend aus intrazellulärem und extrazellulärem Wasser) in Litern.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen und die Ergebnisse in Zentimetern angegeben.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Grundlinie), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Die Körpergröße des Teilnehmers wird mit einem Stadiometer gemessen und in Metern angegeben.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Messungen des Körpergewichts (ermittelt anhand des durch die bioelektrische Impedanzanalyse ermittelten Gewichts in Kilogramm) und der Körpergröße in Metern, gemessen mit dem Stadiometer, anhand der folgenden Formel berechnet: (Kilogramm/Meter)^2
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie. Bei der indirekten Kalorimetrie handelt es sich um eine Technik, die den Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion im Ruhezustand misst, um die Stoffwechselrate im Ruhezustand abzuschätzen. Die Ergebnisse werden in Kilokalorien pro Tag angezeigt.
12 Wochen (zu Beginn der Studie (Baseline), in Woche 9 (nach der Diät-induzierten Gewichtsverlustphase) und Woche 13 (nach der Gewichtsstabilisierungsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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