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Quelle est la quantité maximale de glucides qui est encore capable d'induire la cétose et de supprimer l'appétit ?

2 octobre 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Cétose et suppression de l'appétit - Quel est l'apport maximal en glucides qui est toujours associé à la suppression de l'appétit dans un régime à faible teneur énergétique ?

Deux approches diététiques, les régimes à très faible teneur énergétique (VLED) et les régimes cétogènes à faible teneur en glucides (KLCD), ont la capacité de supprimer l'appétit. On pense que la suppression de l'appétit généralement observée au cours de ces régimes (mais non prouvée cliniquement) est due à la cétose, une condition dans laquelle les concentrations circulantes de corps cétoniques sont augmentées en raison d'une production plus élevée de cétones dans le foie. On sait peu de choses sur les mécanismes potentiels par lesquels la cétose peut entraîner une suppression de l'appétit dans les VLED et les KLCD. Un «régime cétogène» contient généralement moins de 50 grammes de glucides par jour, mais une cétose a été observée chez des sujets qui consomment des régimes contenant des glucides compris entre 59 et 192 grammes par jour. Bien qu'une association entre la cétose et la suppression de l'appétit ait été établie, le niveau minimum de cétose et l'apport maximal en glucides qui sont toujours associés à la suppression de l'appétit restent inconnus et doivent être explorés. La capacité d'augmenter l'apport en glucides tout en maintenant un appétit supprimé permettra aux personnes à la diète de consommer plus d'aliments riches en glucides bénéfiques pour la santé sans avoir plus faim. Le but de cette étude, "la suppression de l'appétit peut-elle être obtenue en utilisant des régimes KEtogéniques avec plus de glucides?" (ASKED) est donc d'identifier l'apport maximal en glucides qui est toujours associé à la suppression de l'appétit dans un régime pauvre en énergie et de déterminer l'impact d'un apport plus élevé en glucides sur la suppression de l'appétit, la cétose, la composition corporelle et le taux métabolique au repos. 100 participants inscrits à cet essai contrôlé randomisé à trois bras, où ils ont été répartis pour consommer un régime isocalorique faible (70 grammes), moyen (100 grammes) et élevé (130 grammes) en glucides de 1000 kilocalories pendant 8 semaines suivi de 4 semaines de stabilisation du poids. Les participants ont été suivis sur une base hebdomadaire pendant une période de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 101 personnes adultes (18-65 ans) en bonne santé, de poids stable (variation < 2 kg du poids corporel au cours des 3 derniers mois), souffrant d'obésité (indice de masse corporelle [IMC] 30-45 kg/m2) qui n'étaient pas essayant activement de perdre du poids ont été recrutés via des publicités sur Facebook, Twitter et l'intranet de l'hôpital St. Olavs et de l'Université norvégienne des sciences et technologies (NTNU) à Trondheim, en Norvège, de mai 2017 à août 2018.

Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants avant leur inscription à l'étude, et les participants étaient autorisés à se retirer à tout moment.

Les participants à l'étude ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention : groupes à faible, moyen ou élevé CHO. La randomisation générée par ordinateur a été réalisée à l'aide d'un échantillonnage par blocs (taille de bloc fixe) et d'une approche de stratification pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels que sont le sexe et l'IMC (< 35 et ≥ 35 kg/m2). (34, 35). Les participants à l'étude n'ont pas été informés du bras d'intervention auquel ils avaient été affectés jusqu'à la fin de l'essai. Tous les participants ont subi une LED supervisée de 8 semaines contenant différentes quantités de CHO, suivie de 4 semaines de réalimentation progressive et de stabilisation du poids. Les mesures ont été prises avant le début du régime (référence), à ​​la fin de la phase de perte de poids (semaine 8) et à la fin de la phase de stabilisation du poids (semaine 12) pour permettre l'évaluation de l'impact de la perte de poids dans ou hors cétose sur marqueurs d’appétit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • obésité de classe I ou II (30 kg/m2 < IMC > 40 kg/m2)
  • poids stable (moins de 2 kg de variation de poids au cours des 3 derniers mois)
  • pas actuellement de régime pour perdre du poids
  • les femmes ménopausées, prenant des contraceptifs oraux ou ayant un cycle normal (28 ± 2 jours)

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • allaitement maternel
  • abus de drogue ou d'alcool au cours des deux dernières années
  • prenez actuellement des médicaments connus pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids
  • inscrit à un autre programme de traitement de l'obésité
  • antécédents de troubles psychologiques
  • avoir subi une chirurgie bariatrique
  • les maladies métaboliques (telles que l'hypo/hyperthyroïdie et le diabète de type 1 ou 2)
  • troubles de l'alimentation
  • Intolérance au lactose
  • maladies gastro-intestinales (en particulier lithiase biliaire), rénales, hépatiques, pulmonaires, cardiovasculaires
  • tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypoénergétique 70 grammes de glucides
isocalorique 4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour les hommes et les femmes, régime hypoénergétique contenant 70 grammes de glucides pendant 8 semaines.
Autre: Régime hypoénergétique 70 grammes de glucides
isocalorique 4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour hommes et femmes, régime hypoénergétique contenant 70 grammes de glucides
Expérimental: Régime hypoénergétique 100 grammes de glucides
isocalorique (4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour les hommes et les femmes, régime hypoénergétique contenant 100 grammes de glucides pendant 8 semaines.
Autre: Régime hypoénergétique 100 grammes de glucides
isocalorique 4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour les hommes et les femmes
Expérimental: Régime hypoénergétique 130 grammes de glucides
isocalorique 4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour hommes et femmes, régime hypoénergétique contenant 130 grammes de glucides pendant 8 semaines.
Autre: Régime hypoénergétique 130 grammes de glucides
isocalorique 4128 kilojoules/jour (1000 kilocalories/jour) pour hommes et femmes, régime hypoénergétique contenant 130 grammes de glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression des sensations d'appétit mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques en ligne
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Evalué par une version en ligne de l'Echelle Visuelle Analogique (EVA), une échelle validée permettant de mesurer les sensations d'appétit en réponse aux questions posées concernant la sensation de faim, la satiété, l'envie de manger, la consommation prospective. Les participants à l'étude doivent répondre à des questions telles que « A quel point avez-vous faim en ce moment ? » et sont invités à fournir une réponse en marquant sur une ligne de 100 millimètres de long des phrases ancrées à chaque extrémité telles que "je n'ai jamais eu plus faim/ou je n'ai pas faim du tout" correspondant à leur ressenti. Les mesures EVA sont effectuées à jeun, immédiatement après un repas et toutes les 30 minutes pendant 2,5 heures. Les mesures sont quantifiées en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque indiquée par le participant.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Suppression de l'appétit indiquée par les hormones liées à l'appétit Active Ghrelin, Total Glucagon Like Peptide-1, Total Peptide YY et Insuline
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Mesure d'échantillons plasmatiques d'hormones liées à l'appétit : ghréline active (AG), Total Glucagon Like Peptide-1 (Total GLP-1), Total Peptide YY (Total PYY) et Insuline mesurée à jeun, immédiatement après un repas et toutes les 30 minutes pendant une période de 2,5 heures. Les échantillons de sang sont d'abord prélevés dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) (72 millilitres au total) et centrifugés pendant 10 minutes à 18 degrés Celsius avec 3200 tours par minute (RPM). Les échantillons de plasma sont ensuite stockés dans un congélateur à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse à l'aide d'un panneau de billes magnétiques d'hormones métaboliques (Kit Lincoplex, Merck Millipore, USA). Les résultats des échantillons de plasma de ces hormones seront présentés en picogrammes (pg) par millilitre (ml).
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Suppression de l'appétit indiquée par l'hormone liée à l'appétit, la cholécystokinine (CCK)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Dosage d'échantillons plasmatiques de l'hormone liée à l'appétit, la cholécystokinine (CCK) mesurée à jeun, immédiatement après un repas et toutes les 30 minutes pendant une durée de 2,5 heures. Les échantillons de sang sont d'abord prélevés dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) (72 millilitres au total, y compris le sang prélevé pour l'analyse des hormones énumérées ci-dessus) et centrifugés pendant 10 minutes à 18 degrés Celsius avec 3200 tours par minute (RPM). Les échantillons de plasma sont ensuite stockés dans un congélateur à -80 degrés Celsius jusqu'à ce qu'ils soient envoyés à l'Université de Copenhague pour être analysés par le groupe de recherche du professeur Jens F Rehfeld à l'aide de sa «méthode de radioimmunoessai interne». Les résultats de la CCK plasmatique seront présentés en picomoles (pmol) par litre (l).
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Cétose
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids
Mesuré avec du bêta-hydroxybutyrate (BHB), un corps cétonique et un indicateur de cétose sous forme plasmatique. Les échantillons de sang à jeun sont d'abord prélevés dans des tubes d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) (y compris les 72 millilitres de sang prélevés pour l'analyse des hormones de l'appétit énumérées ci-dessus) et centrifugés pendant 10 minutes à 18 degrés Celsius avec 3200 tours par minute (RPM). Les échantillons de plasma sont ensuite stockés dans un congélateur à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse à l'aide d'un dosage de corps cétoniques (MAK-134, Merck Millipore, États-Unis). Les résultats du BHB plasmatique seront présentés en millimoles (mmol) par litre (l).
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle (pléthysmographie par déplacement d'air)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Composition corporelle mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air (BodPod, COSMED, Italie). Le résultat de la mesure de la composition corporelle à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air fournit des valeurs absolues en kilogrammes pour le poids corporel, la masse grasse et la masse sans graisse.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Pourcentage de masse grasse/sans graisse (pléthysmographie par déplacement d'air)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Le pourcentage de masse grasse et de masse sans graisse est mesuré par pléthysmographie à déplacement d'air (BodPod, COSMED, Italie). Le résultat de la mesure de la composition corporelle à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air fournit la masse grasse et la masse sans graisse en pourcentage du poids corporel total.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Composition corporelle (impédance bioélectrique)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Composition corporelle mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA, Biospace, Corée). Le résultat de la mesure de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique fournit des valeurs absolues en kilogrammes pour le poids corporel, la masse grasse et la masse sans graisse.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Pourcentage de masse grasse/sans graisse (analyse d'impédance bioélectrique)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Le pourcentage de masse grasse et de masse sans graisse est mesuré avec une analyse d'impédance bioélectrique (BIA, Biospace, Corée). Le résultat de la mesure de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique fournit la masse grasse et la masse sans graisse en pourcentage du poids corporel total.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Eau intracellulaire et extracellulaire mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
L'eau intracellulaire et extracellulaire est mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA, Biospace, Corée). Le résultat de la mesure de la composition corporelle à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique fournit des informations sur la quantité totale d'eau corporelle (composée d'eau intracellulaire et extracellulaire) en litres.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Tour de taille et de hanche
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
La circonférence de la taille et des hanches sera mesurée avec un ruban à mesurer et les résultats seront fournis en centimètres.
12 semaines (au début de l'étude (ligne de base), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Hauteur
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
La taille du participant sera mesurée avec un stadiomètre et sera fournie en mètres.
12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à l'aide des mesures du poids corporel (obtenues à l'aide du poids en kilogrammes fourni par l'analyse d'impédance bioélectrique) et de la taille en mètres mesurée à l'aide du stadiomètre à l'aide de la formule suivante : (kilogrammes/mètres) ^ 2
12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Taux métabolique au repos
Délai: 12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)
Mesuré par calorimétrie indirecte. La calorimétrie indirecte est une technique qui mesure la consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone pendant le repos pour estimer le taux métabolique au repos. Les résultats seront présentés en kilocalories par jour.
12 semaines (au début de l'étude (référence), à ​​la semaine 9 (après la période de perte de poids induite par le régime) et à la semaine 13 (après la période de stabilisation du poids)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimé)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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