Какое максимальное количество углеводов способно вызвать кетоз и подавить аппетит?
2 октября 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Кетоз и подавление аппетита. Каково максимальное потребление углеводов, которое все еще связано с подавлением аппетита при низкокалорийной диете?
Два диетических подхода, очень низкоэнергетическая диета (VLED) и кетогенная низкоуглеводная диета (KLCD), обладают способностью подавлять аппетит.
Подавление аппетита, обычно наблюдаемое во время этих диет, считается (но не доказано клинически) из-за кетоза, состояния, при котором циркулирующие концентрации кетоновых тел увеличиваются из-за более высокого образования кетонов в печени.
Мало что известно о потенциальных механизмах, посредством которых кетоз может привести к подавлению аппетита при НЭД и КЛД.
«Кетогенная диета» обычно содержит менее 50 граммов углеводов в день, однако кетоз наблюдался у субъектов, которые употребляли диеты с углеводами в диапазоне от 59 до 192 граммов в день.
Хотя связь между кетозом и подавлением аппетита была установлена, минимальный уровень кетоза и максимальное потребление углеводов, которые все еще связаны с подавлением аппетита, остаются неизвестными и должны быть изучены.
Возможность увеличить потребление углеводов при сохранении подавленного аппетита позволит людям, сидящим на диете, потреблять больше богатой углеводами пищи, которая полезна для здоровья, не чувствуя себя более голодным.
Цель этого исследования: «Можно ли добиться подавления аппетита с помощью кетогенных диет с большим количеством углеводов?» Таким образом, (ASKED) необходимо определить максимальное потребление углеводов, которое все еще связано с подавлением аппетита при низкокалорийной диете, и определить влияние более высокого потребления углеводов на подавление аппетита, кетоз, состав тела и скорость метаболизма в состоянии покоя.
100 участников были включены в это рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, где они были распределены на диету с низким (70 грамм), средним (100 грамм) и высоким (130 грамм) изокалорическим питанием (1000 килокалорий) углеводов в течение 8 недель, за которыми следовали 4 недели диеты. стабилизация веса.
Участники наблюдались еженедельно в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В общей сложности 101 здоровый человек со стабильным весом (колебание массы тела < 2 кг за последние 3 месяца), взрослый (18–65 лет) человек с ожирением (индекс массы тела [ИМТ] 30–45 кг/м2), не проходивший активно пытающихся похудеть, были набраны с помощью рекламы в Facebook, Twitter и интранете больницы Святого Олафа и Норвежского университета науки и технологий (NTNU) в Тронхейме, Норвегия, с мая 2017 года по август 2018 года.
Информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование, и участникам было разрешено выйти из исследования в любое время.
Участники исследования были рандомизированы в одну из трех групп вмешательства: группы с низким, средним или высоким CHO. Компьютерная рандомизация проводилась с использованием блочной выборки (фиксированный размер блока) и стратификационного подхода для учета потенциальных искажающих факторов пола и ИМТ (<35 и ≥ 35 кг/м2). (34, 35). Участники исследования не были проинформированы о том, в какую группу вмешательства их распределили до конца исследования. Все участники прошли 8-недельную диету под наблюдением, содержащую различное количество CHO, после чего последовали 4 недели постепенного возобновления питания и стабилизации веса. Измерения проводились перед началом диеты (исходный уровень), в конце фазы WL (8-я неделя) и в конце фазы стабилизации веса (12-я неделя), чтобы оценить влияние WL в кетозе или вне его. маркеры аппетита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ожирение I или II степени (30 кг/м2 < ИМТ > 40 кг/м2)
- стабильный вес (изменение веса <2 кг за последние 3 месяца)
- в настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть
- женщины в постменопаузе, принимающие оральные контрацептивы или имеющие нормальный цикл (28 ± 2 дня)
Критерий исключения:
- беременная
- кормление грудью
- злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет
- в настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса
- зачислены в другую программу лечения ожирения
- История психологических расстройств
- после бариатрической операции
- метаболические заболевания (такие как гипо/гипертиреоз и диабет 1 или 2 типа)
- расстройства пищевого поведения
- непереносимость лактозы
- желудочно-кишечные (особенно желчнокаменная болезнь), почки, печень, легкие, сердечно-сосудистые заболевания
- злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоэнергетическая диета 70 грамм углеводов
изокалорийная 4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин, низкоэнергетическая диета, содержащая 70 г углеводов в течение 8 недель.
|
изокалорийная 4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин, низкоэнергетическая диета, содержащая 70 г углеводов
|
|
Экспериментальный: Низкоэнергетическая диета 100 грамм углеводов
изокалорийная (4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин, низкоэнергетическая диета, содержащая 100 г углеводов в течение 8 недель.
|
изокалорическая 4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин
|
|
Экспериментальный: Низкоэнергетическая диета 130 г углеводов
изокалорийная 4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин, низкоэнергетическая диета, содержащая 130 г углеводов в течение 8 недель.
|
изокалорийная 4128 кДж/день (1000 килокалорий/день) для мужчин и женщин, низкоэнергетическая диета, содержащая 130 г углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление аппетита, измеряемое с помощью онлайн-визуальных аналоговых весов
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Оценивается с помощью онлайн-версии визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), утвержденной шкалы, используемой для измерения ощущений аппетита в ответ на вопросы, заданные в отношении чувства голода, сытости, желания поесть, предполагаемого потребления.
Участникам исследования задают такие вопросы, как «Насколько голодны вы сейчас?» и их просят дать ответ, отметив линию длиной 100 миллиметров с закрепленными на каждом конце предложениями, такими как «Я никогда не был так голоден / или я совсем не голоден», соответствующие их чувствам.
Измерения ВАШ проводят натощак, сразу после еды и каждые 30 минут в течение 2,5 часов.
Измерения количественно оцениваются путем измерения расстояния от левого конца линии до отметки, указанной участником.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Подавление аппетита, на которое указывают связанные с аппетитом гормоны Активный грелин, общий глюкагоноподобный пептид-1, общий пептид YY и инсулин
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Измерение в образцах плазмы гормонов, связанных с аппетитом: активного грелина (AG), общего глюкагоноподобного пептида-1 (общего GLP-1), общего пептида YY (общего PYY) и инсулина, измеренных натощак, сразу после еды и каждые 30 минут в течение срок 2,5 часа.
Образцы крови сначала собирают в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (всего 72 миллилитра) и центрифугируют в течение 10 минут при 18 градусах Цельсия со скоростью 3200 оборотов в минуту (об/мин).
Затем образцы плазмы хранят в морозильной камере при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа с использованием панели магнитных шариков для определения метаболических гормонов (набор Lincoplex, Merck Millipore, США).
Результаты образцов плазмы этих гормонов будут представлены в пикограммах (пг) на миллилитр (мл).
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Подавление аппетита, на которое указывает связанный с аппетитом гормон холецистокинин (CCK)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Измерение в образцах плазмы связанного с аппетитом гормона холецистокинина (CCK) натощак, сразу после еды и каждые 30 минут в течение 2,5 часов.
Образцы крови сначала собирают в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (всего 72 миллилитра, включая кровь, собранную для анализа перечисленных выше гормонов) и центрифугируют в течение 10 минут при 18 градусах Цельсия со скоростью 3200 оборотов в минуту (об/мин).
Образцы плазмы затем хранятся в морозильной камере при температуре -80 градусов по Цельсию до тех пор, пока они не будут отправлены в Копенгагенский университет для анализа исследовательской группой профессора Йенса Ф. Рефельда с использованием его «собственного метода радиоиммуноанализа».
Результаты ХСК плазмы будут представлены в пикомолях (пмоль) на литр (л).
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Кетоз
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса).
|
Измеряется с помощью бета-гидроксибутирата (BHB), кетонового тела и индикатора кетоза в плазменной форме.
Образцы крови натощак сначала собираются в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (включая 72 миллилитра крови, собранные для анализа перечисленных выше гормонов аппетита) и центрифугируются в течение 10 минут при 18 градусах Цельсия со скоростью 3200 оборотов в минуту (об/мин).
Затем образцы плазмы хранят в морозильной камере при температуре -80 градусов Цельсия до анализа с использованием анализа кетоновых тел (MAK-134, Merck Millipore, США).
Результаты BHB плазмы будут представлены в миллимолях (ммоль) на литр (л).
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела (плетизмография с вытеснением воздуха)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Состав тела измеряли с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом (BodPod, COSMED, Италия).
Результат измерения состава тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом дает абсолютные значения в килограммах массы тела, жировой массы и безжировой массы.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Процент жира/безжировой массы (плетизмография с вытеснением воздухом)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Массу жира в процентах и массу без жира измеряют с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (BodPod, COSMED, Италия).
Результат измерения состава тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха дает массу жира и массу без жира в процентах от общей массы тела.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Состав тела (биоэлектрический импеданс)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Состав тела, измеренный с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA, Biospace, Корея).
Результат измерения состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса дает абсолютные значения в килограммах для массы тела, жировой массы и безжировой массы.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Процент жира/безжировой массы (анализ биоэлектрического импеданса)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Процент жировой массы и безжировой массы измеряют с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA, Biospace, Корея).
Результат измерения состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса дает массу жира и массу без жира в процентах от общей массы тела.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Внутриклеточная и внеклеточная вода, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Внутриклеточную и внеклеточную воду измеряют с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA, Biospace, Корея).
Результат измерения состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса предоставляет информацию об общем количестве воды в организме (состоящей из внутриклеточной и внеклеточной воды) в литрах.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Окружность талии и бедер будет измерена сантиметровой лентой, а результаты будут представлены в сантиметрах.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Рост участника измеряется ростомером и указывается в метрах.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться с использованием измерений массы тела (полученных с использованием веса в килограммах, полученных с помощью анализа биоэлектрического импеданса) и роста в метрах, измеренных с помощью ростомера по следующей формуле: (килограммы/метры)^2
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии.
Косвенная калориметрия — это метод, который измеряет потребление кислорода и выработку углекислого газа во время отдыха для оценки скорости метаболизма в состоянии покоя.
Результаты будут представлены в килокалориях в день.
|
12 недель (в начале исследования (исходный уровень), на 9 неделе (после периода снижения веса, вызванного диетой) и на 13 неделе (после периода стабилизации веса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is an illusion, only present when participants are in negative energy balance. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1212-1218. doi: 10.1093/ajcn/nqaa220.
- Martins C, Roekenes J, Hunter GR, Gower BA. Association between ketosis and metabolic adaptation at the level of resting metabolic rate. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4824-4829. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.029. Epub 2021 Jul 6.
- Deemer SE, Plaisance EP, Martins C. Impact of ketosis on appetite regulation-a review. Nutr Res. 2020 May;77:1-11. doi: 10.1016/j.nutres.2020.02.010. Epub 2020 Feb 20.
- Martins C, Roekenes J, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is associated with less weight and fat mass loss in response to low-energy diets. Nutr Metab (Lond). 2021 Jun 11;18(1):60. doi: 10.1186/s12986-021-00587-8.
- Martins C, Nymo S, Aukan MI, Roekenes JA, Coutinho SR, Hunter GR, Gower BA. Association between ss-Hydroxybutyrate Plasma Concentrations after Hypocaloric Ketogenic Diets and Changes in Body Composition. J Nutr. 2023 Jul;153(7):1944-1949. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.05.010. Epub 2023 May 12.
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Reply to E Ravussin and L Redman. Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1655-1656. doi: 10.1093/ajcn/nqaa309. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .