Qual é a quantidade máxima de carboidratos que ainda é capaz de induzir cetose e suprimir o apetite?
2 de outubro de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Cetose e supressão do apetite - Qual é a ingestão máxima de carboidratos que ainda está associada à supressão do apetite em uma dieta de baixa energia?
Duas abordagens dietéticas, dietas de muito baixa energia (VLEDs) e dietas cetogênicas com baixo teor de carboidratos (KLCDs), têm a capacidade de suprimir o apetite.
Acredita-se que a supressão do apetite normalmente observada durante essas dietas (mas não comprovada clinicamente) seja devido à cetose, uma condição em que as concentrações circulantes de corpos cetônicos aumentam devido a uma maior produção de cetonas no fígado.
Pouco se sabe sobre os mecanismos potenciais pelos quais a cetose pode levar à supressão do apetite em VLEDs e KLCDs.
Uma 'dieta cetogênica' normalmente contém menos de 50 gramas de carboidratos por dia, mas a cetose foi observada em indivíduos que consomem dietas com carboidratos variando entre 59-192 gramas por dia.
Embora tenha sido estabelecida uma associação entre cetose e supressão do apetite, o nível mínimo de cetose e a ingestão máxima de carboidratos que ainda está associada à supressão do apetite permanecem desconhecidos e devem ser explorados.
A capacidade de aumentar a ingestão de carboidratos, mantendo um apetite suprimido, permitirá que os dieters consumam mais alimentos ricos em carboidratos que são benéficos para a saúde sem sentir mais fome.
O objetivo deste estudo, 'a supressão do apetite pode ser alcançada usando dietas cetogênicas com mais carboidratos?' (ASKED) é, portanto, identificar a ingestão máxima de carboidratos que ainda está associada à supressão do apetite em uma dieta de baixa energia e determinar o impacto de uma maior ingestão de carboidratos na supressão do apetite, cetose, composição corporal e taxa metabólica de repouso.
100 participantes inscritos neste estudo controlado randomizado de três braços, onde foram alocados para consumir uma dieta isocalórica de baixo (70 gramas), média (100 gramas) e alta (130 gramas) de carboidratos de 1000 quilocalorias por 8 semanas seguidas por 4 semanas de estabilização de peso.
Os participantes foram acompanhados semanalmente por um período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 101 indivíduos saudáveis, com peso estável (variação < 2 kg no peso corporal nos últimos 3 meses), adultos (18-65 anos) com obesidade (índice de massa corporal [IMC] 30-45 kg/m2) que não eram tentando ativamente perder peso foram recrutados através de anúncios no Facebook, Twitter e na intranet do Hospital St. Olavs e da Universidade Norueguesa de Ciência e Tecnologia (NTNU) em Trondheim, Noruega, de maio de 2017 a agosto de 2018.
O consentimento informado foi obtido de todos os participantes antes da inscrição no estudo, e os participantes foram autorizados a desistir a qualquer momento.
Os participantes do estudo foram randomizados para um dos três braços de intervenção: grupos de CHO baixo, médio ou alto. A randomização gerada por computador foi realizada usando uma amostragem em bloco (tamanho de bloco fixo) e abordagem de estratificação para levar em conta os potenciais fatores de confusão de sexo e IMC (< 35 e ≥ 35 kg/m2). (34, 35). Os participantes do estudo não foram informados sobre qual braço de intervenção foram alocados até o final do estudo. Todos os participantes foram submetidos a um LED supervisionado de 8 semanas contendo diferentes quantidades de CHO, seguido por 4 semanas de realimentação gradual e estabilização de peso. As medições foram feitas antes do início da dieta (linha de base), no final da fase de peso corporal (semana 8) e no final da fase de estabilização de peso (semana 12) para permitir a avaliação do impacto do peso corporal dentro ou fora da cetose na marcadores de apetite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade classe I ou II (30 kg/m2 < IMC > 40 kg/m2)
- peso estável (<2 kg de variação de peso nos últimos 3 meses)
- atualmente não está fazendo dieta para perder peso
- mulheres na pós-menopausa, em uso de contraceptivos orais ou com ciclo normal (28 ± 2 dias)
Critério de exclusão:
- grávida
- amamentação
- abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar o apetite ou induzir a perda de peso
- inscrito em outro programa de tratamento da obesidade
- história de distúrbios psicológicos
- ter feito cirurgia bariátrica
- doenças metabólicas (como hipo/hipertireoidismo e diabetes tipo 1 ou 2)
- distúrbios alimentares
- intolerância a lactose
- gastrointestinal (particularmente colelitíase), rim, fígado, pulmão, doenças cardiovasculares
- malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de baixa energia 70 gramas de carboidratos
isocalórico 4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres, dieta de baixa energia contendo 70 gramas de carboidratos por 8 semanas.
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isocalórico 4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres, dieta de baixa energia contendo 70 gramas de carboidratos
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Experimental: Dieta de baixa energia 100 gramas de carboidratos
isocalórico (4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres, dieta de baixa energia contendo 100 gramas de carboidratos por 8 semanas.
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isocalórico 4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres
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Experimental: Dieta de baixa energia 130 gramas de carboidratos
isocalórico 4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres, dieta de baixa energia contendo 130 gramas de carboidratos por 8 semanas.
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isocalórico 4128 quilojoules/dia (1000 quilocalorias/dia) para homens e mulheres, dieta de baixa energia contendo 130 gramas de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Supressão de sensações de apetite medida usando escalas analógicas visuais online
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Avaliado por uma versão online da Visual Analogue Scale (VAS), uma escala validada usada para medir sensações de apetite em resposta a perguntas feitas sobre sensação de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo.
Aos participantes do estudo são feitas perguntas como 'Qual é a sua fome agora?' e são solicitados a fornecer uma resposta marcando uma linha de 100 milímetros com frases ancoradas em cada extremidade, como "Nunca tive tanta fome/ou não estou com fome" correspondendo ao seu sentimento.
As medições VAS são feitas em jejum, imediatamente após uma refeição e a cada 30 minutos durante 2,5 horas.
As medidas são quantificadas medindo-se a distância da extremidade esquerda da linha até a marca indicada pelo participante.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Supressão do apetite indicada pelos hormônios relacionados ao apetite Grelina ativa, peptídeo semelhante ao glucagon total-1, peptídeo total YY e insulina
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Medição de amostras de plasma de hormônios relacionados ao apetite: grelina ativa (AG), peptídeo semelhante ao glucagon total-1 (GLP-1 total), peptídeo YY total (PYY total) e insulina medidos em jejum, imediatamente após uma refeição e a cada 30 minutos para um período de 2,5 horas.
As amostras de sangue são primeiro coletadas em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (72 mililitros no total) e centrifugadas por 10 minutos a 18 graus Celsius com 3200 revoluções por minuto (RPM).
As amostras de plasma são então armazenadas em freezer a -80 graus Celsius até a análise usando um painel de contas magnéticas de hormônio metabólico (Lincoplex Kit, Merck Millipore, EUA).
Os resultados das amostras de plasma desses hormônios serão apresentados em picogramas (pg) por mililitro (ml).
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Supressão do apetite indicada pelo hormônio relacionado ao apetite Colecistoquinina (CCK)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Medição de amostras de plasma do hormônio relacionado ao apetite Colecistocinina (CCK) medido em jejum, imediatamente após uma refeição e a cada 30 minutos por um período de 2,5 horas.
As amostras de sangue são primeiro coletadas em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (72 mililitros no total, incluindo sangue coletado para análise dos hormônios listados acima) e centrifugadas por 10 minutos a 18 graus Celsius com 3200 revoluções por minuto (RPM).
As amostras de plasma são então armazenadas em um congelador de -80 graus Celsius até serem enviadas para a Universidade de Copenhague para serem analisadas pelo grupo de pesquisa do professor Jens F Rehfeld usando seu 'método de radioimunoensaio interno'.
Os resultados da CCK plasmática serão apresentados em picomoles (pmol) por litro (l).
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Cetose
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso
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Medido com beta hidroxibutirato (BHB), um corpo cetônico e indicador de cetose na forma plasmática.
As amostras de sangue em jejum são primeiro coletadas em tubos de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (incluindo os 72 mililitros de sangue coletados para análise dos hormônios do apetite listados acima) e centrifugadas por 10 minutos a 18 graus Celsius com 3200 revoluções por minuto (RPM).
As amostras de plasma são então armazenadas em freezer a -80 graus Celsius até a análise usando um Ensaio de Corpos Cetônicos (MAK-134, Merck Millipore, EUA).
Os resultados de BHB plasmático serão apresentados em milimoles (mmol) por litro (l).
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal (pletismografia de deslocamento de ar)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Composição corporal medida com pletismografia de deslocamento de ar (BodPod, COSMED, Itália).
A saída da medição da composição corporal usando pletismografia de deslocamento de ar fornece valores absolutos em quilogramas para peso corporal, massa gorda e massa isenta de gordura.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Porcentagem de gordura/massa isenta de gordura (pletismografia de deslocamento de ar)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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O percentual de massa gorda e massa livre de gordura é medido com pletismografia de deslocamento de ar (BodPod, COSMED, Itália).
A saída da medição da composição corporal usando pletismografia de deslocamento de ar fornece massa gorda e massa livre de gordura como uma porcentagem do peso corporal total.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Composição corporal (impedância bioelétrica)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Composição corporal medida usando análise de impedância bioelétrica (BIA, Biospace, Coréia).
A saída da medição da composição corporal usando análise de impedância bioelétrica fornece valores absolutos em quilogramas para peso corporal, massa gorda e massa isenta de gordura.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Porcentagem de gordura/massa isenta de gordura (análise de impedância bioelétrica)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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O percentual de massa gorda e massa livre de gordura é medido com análise de impedância bioelétrica (BIA, Biospace, Korea).
A saída da medição da composição corporal usando análise de impedância bioelétrica fornece massa gorda e massa livre de gordura como uma porcentagem do peso corporal total.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Água intracelular e extracelular medida usando análise de impedância bioelétrica
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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A água intracelular e extracelular é medida com análise de impedância bioelétrica (BIA, Biospace, Korea).
A saída da medição da composição corporal usando a análise de impedância bioelétrica fornece informações sobre a quantidade total de água corporal (composta de água intracelular e extracelular) em litros.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Circunferência da cintura e quadril
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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As circunferências da cintura e do quadril serão medidas com fita métrica e os resultados serão fornecidos em centímetros.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Altura
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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A altura do participante será medida com um estadiômetro e será fornecida em metros.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado por meio das medidas de peso corporal (obtidas com a saída de peso em quilogramas fornecida pela análise de bioimpedância elétrica) e estatura em metros medida com o estadiômetro usando a seguinte fórmula: (quilogramas/metros)^2
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Medida por calorimetria indireta.
A calorimetria indireta é uma técnica que mede o consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono durante o repouso para estimar a taxa metabólica de repouso.
Os resultados serão apresentados em quilocalorias por dia.
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12 semanas (no início do estudo (linha de base), na semana 9 (após o período de perda de peso induzida por dieta) e na semana 13 (após o período de estabilização do peso)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Magne Børset, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is an illusion, only present when participants are in negative energy balance. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1212-1218. doi: 10.1093/ajcn/nqaa220.
- Martins C, Roekenes J, Hunter GR, Gower BA. Association between ketosis and metabolic adaptation at the level of resting metabolic rate. Clin Nutr. 2021 Aug;40(8):4824-4829. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.029. Epub 2021 Jul 6.
- Deemer SE, Plaisance EP, Martins C. Impact of ketosis on appetite regulation-a review. Nutr Res. 2020 May;77:1-11. doi: 10.1016/j.nutres.2020.02.010. Epub 2020 Feb 20.
- Martins C, Roekenes J, Gower BA, Hunter GR. Metabolic adaptation is associated with less weight and fat mass loss in response to low-energy diets. Nutr Metab (Lond). 2021 Jun 11;18(1):60. doi: 10.1186/s12986-021-00587-8.
- Martins C, Nymo S, Aukan MI, Roekenes JA, Coutinho SR, Hunter GR, Gower BA. Association between ss-Hydroxybutyrate Plasma Concentrations after Hypocaloric Ketogenic Diets and Changes in Body Composition. J Nutr. 2023 Jul;153(7):1944-1949. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.05.010. Epub 2023 May 12.
- Martins C, Roekenes J, Salamati S, Gower BA, Hunter GR. Reply to E Ravussin and L Redman. Am J Clin Nutr. 2020 Dec 10;112(6):1655-1656. doi: 10.1093/ajcn/nqaa309. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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