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방치의 적극적인 큐 훈련

2018년 3월 5일 업데이트: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

제시된 연구는 공간 무시에 대한 치료 방법으로 읽기 및 시각적 공간 작업에서 표준화된 시각적 신호를 조사합니다. 무작위 제어 설계에서 환자는 단서 읽기 및 시각적 공간 작업(개입) 또는 무시에 비특이적인 치료(제어)를 받습니다.

개입 조건에서 좌측 방치 환자는 치료사가 표준화되고 적응된 시각적 단서를 사용하여 읽기 및 시각적 공간 과제를 포함한 강도 높은 훈련을 받습니다. 읽기 및 시각적 공간 작업의 개선은 치료사의 단서 감소로 이어집니다. 따라서 환자는 과제를 해결하기 위해 시간이 지남에 따라 셀프 큐를 적용해야 합니다.

제어 조건의 경우 모든 환자는 치료사가 구현한 표준화된 적응 신호 없이 비특이적 치료를 받습니다.

읽기 및 시각적 공간 작업에서 큐잉의 유효성을 향상시키기 위해 연구자는 tDCS 제외 기준이 없는 환자에서 두정엽 경두개 직류 자극(tDCS)을 추가로 수행합니다(아래 제외 기준 참조).

체계적이고 적응적인 치료 단서가 읽기에서 단어 및 단어 부분의 누락을 상당히 감소시킨다는 가설이 있습니다.

업데이트: tDCS의 엄격한 제외 기준으로 인해 중증 환자에게는 적용할 수 없었기 때문에 추가 tDCS는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bremen, 독일, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 왼쪽 무시
  • 최소 30분의 용량
  • 독일어로 읽을 수 있는 능력
  • 80% 동원

제외 기준:

  • 이전에 알려진 치매
  • 정상압 뇌수종

tDCS 추가 기능에 대한 제외 기준(개입을 제외하지 않음):

  • 분로
  • 두개골 절제술
  • 간질
  • 기타 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
  • 읽기 작업 중 적응, 치료 단서
  • 시각 공간 작업 중 적응, 치료 신호
NO_INTERVENTION: 제어
- 불특정 방치 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텍스트 및 단어 목록의 표준화된 읽기에서 단어 및 단어 부분 누락의 변화
기간: 1차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.
환자는 55단어의 표준화된 텍스트와 13단어의 단어 목록을 읽어야 합니다. 완전한 단어 및/또는 단어 부분의 생략이 계산됩니다.
1차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세에 대한 표준화된 평가의 변화
기간: 2차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.
눈이 먼 신경과 전문의가 동측, 중등도의 동측 또는 편차 없음에 대해 자발적이고 신호를 받은 신체 자세(머리, 눈, 몸통)를 평가합니다.
2차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.
사과취소과제 변경
기간: 2차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.
자기 중심적 및 동종 중심적 방치 증상 평가를 위한 표준화된 측정
2차 결과 측정은 첫 번째 주(사이 3일), 4주 후, 7주 후, 8주 후 두 번 평가됩니다.
Catherine Bergego 척도를 이용한 일상생활 활동의 변화
기간: 이차 결과 측정은 1주 후, 4주 후, 7주 후, 8주 후 평가됩니다.
눈이 먼 병원 직원은 지정된 점수 기준과 함께 Catherine Bergego 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 평가합니다.
이차 결과 측정은 1주 후, 4주 후, 7주 후, 8주 후 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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