Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv Cue-trening i omsorgssvikt

5. mars 2018 oppdatert av: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

Den presenterte studien undersøker standardisert visuell cueing i lesing og visuell romlig oppgave som en behandlingsmetode for romlig omsorgssvikt. I et randomisert kontrollert design mottar pasienter enten cued lesing og visuelle romlige oppgaver (intervensjon) eller behandling som er uspesifikk for neglisjering (kontroll).

I intervensjonstilstanden får pasienter med venstresidig omsorgssvikt intens trening, inkludert lesing og visuell romlig oppgave med standardisert og tilpasset visuell cueing av terapeut. Forbedringer i lesing og visuelle romlige oppgaver fører til en reduksjon av signaler fra terapeuten. Pasienten må følgelig bruke self-cueing over tid for å løse oppgaven.

For kontrolltilstanden får alle pasienter uspesifikk behandling uten noen standardisert tilpasset cueing implementert av terapeuten.

For å øke effektiviteten av cueing i lesing og visuelle romlige oppgaver, utfører etterforskerne i tillegg parietal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos de pasientene uten tDCS eksklusjonskriterier (se eksklusjonskriterier nedenfor).

Det antas at systematisk og adaptiv terapeutisk cueing fører til en betydelig reduksjon av utelatelser av ord og orddeler i lesing.

OPPDATERING: Ingen tilleggs-tDCS ble utført siden det ikke var aktuelt for våre alvorlig svekkede pasienter på grunn av de strenge eksklusjonskriteriene til tDCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venstresidig omsorgssvikt
  • Kapasitet på minst 30 minutter
  • Evne til å lese på tysk
  • Mobilisering på 80 %

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjent demens
  • Vanlig trykk hydrocephalus

Ekskluderingskriterier for tDCS-tillegg (ikke ekskludering av intervensjonen):

  • Shunt
  • Kraniektomi
  • Epilepsi
  • Andre metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
  • adaptiv, terapeutisk cueing under leseoppgaver
  • adaptiv, terapeutisk cueing under visuo romlige oppgaver
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
- uspesifikk omsorgssviktbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ord- og orddelsutelatelser ved standardisert lesing av tekst og ordliste
Tidsramme: Primært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
Pasienten skal lese en standardisert tekst på 55 ord og en ordliste på 13 ord. Utelatelser av hele ordet og/eller av en orddel regnes med.
Primært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i standardisert evaluering av kroppsholdningen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
En blindet nevrolog vurderer spontan og cued kroppsholdning (hode, øyne, trunk) for ipsilesional, moderat ipsilesional eller ingen avvik.
Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
Endring i Apples kanselleringsoppgave
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
en standardisert måling for evaluering av egosentriske og allosentriske omsorgssviktssymptomer
Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
Endring i dagliglivets aktiviteter ved å bruke Catherine Bergego-skalaen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes etter uke 1, etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
Det blindede sykehuspersonalet evaluerer dagliglivets aktiviteter ved å bruke Catherine Bergego-skalaen med spesifiserte poengkriterier
Sekundært resultatmål vurderes etter uke 1, etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemispatial omsorgssvikt

Kliniske studier på Cueing

3
Abonnere