- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945592
Aktiv Cue-trening i omsorgssvikt
Den presenterte studien undersøker standardisert visuell cueing i lesing og visuell romlig oppgave som en behandlingsmetode for romlig omsorgssvikt. I et randomisert kontrollert design mottar pasienter enten cued lesing og visuelle romlige oppgaver (intervensjon) eller behandling som er uspesifikk for neglisjering (kontroll).
I intervensjonstilstanden får pasienter med venstresidig omsorgssvikt intens trening, inkludert lesing og visuell romlig oppgave med standardisert og tilpasset visuell cueing av terapeut. Forbedringer i lesing og visuelle romlige oppgaver fører til en reduksjon av signaler fra terapeuten. Pasienten må følgelig bruke self-cueing over tid for å løse oppgaven.
For kontrolltilstanden får alle pasienter uspesifikk behandling uten noen standardisert tilpasset cueing implementert av terapeuten.
For å øke effektiviteten av cueing i lesing og visuelle romlige oppgaver, utfører etterforskerne i tillegg parietal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos de pasientene uten tDCS eksklusjonskriterier (se eksklusjonskriterier nedenfor).
Det antas at systematisk og adaptiv terapeutisk cueing fører til en betydelig reduksjon av utelatelser av ord og orddeler i lesing.
OPPDATERING: Ingen tilleggs-tDCS ble utført siden det ikke var aktuelt for våre alvorlig svekkede pasienter på grunn av de strenge eksklusjonskriteriene til tDCS.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bremen, Tyskland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Venstresidig omsorgssvikt
- Kapasitet på minst 30 minutter
- Evne til å lese på tysk
- Mobilisering på 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjent demens
- Vanlig trykk hydrocephalus
Ekskluderingskriterier for tDCS-tillegg (ikke ekskludering av intervensjonen):
- Shunt
- Kraniektomi
- Epilepsi
- Andre metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
- uspesifikk omsorgssviktbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ord- og orddelsutelatelser ved standardisert lesing av tekst og ordliste
Tidsramme: Primært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Pasienten skal lese en standardisert tekst på 55 ord og en ordliste på 13 ord.
Utelatelser av hele ordet og/eller av en orddel regnes med.
|
Primært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i standardisert evaluering av kroppsholdningen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
En blindet nevrolog vurderer spontan og cued kroppsholdning (hode, øyne, trunk) for ipsilesional, moderat ipsilesional eller ingen avvik.
|
Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Endring i Apples kanselleringsoppgave
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
en standardisert måling for evaluering av egosentriske og allosentriske omsorgssviktssymptomer
|
Sekundært resultatmål vurderes to ganger den første uken (3 dager i mellom), etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Endring i dagliglivets aktiviteter ved å bruke Catherine Bergego-skalaen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes etter uke 1, etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Det blindede sykehuspersonalet evaluerer dagliglivets aktiviteter ved å bruke Catherine Bergego-skalaen med spesifiserte poengkriterier
|
Sekundært resultatmål vurderes etter uke 1, etter uke 4, etter uke 7, etter uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 367915
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemispatial omsorgssvikt
-
University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåUnilateral Spatial Neglect
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)TilbaketrukketForsømmelse, hemispatial | Forsømmelse, sensorisk | Forsømmelse, hemisensoriskForente stater
-
Gazi UniversityFullførtSlag | Anosognosia | Forsømmelse, hemispatial | NevroatferdsproblemerTyrkia
-
University of SalamancaRekrutteringPerseptuelle forstyrrelser | Unilateral Spatial NeglectSpania
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullførtSlag | Unilateral Spatial Neglect
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullført
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Intermountain Health Care, Inc.AvsluttetUnilateral Spatial NeglectForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtHemispatial omsorgssviktSveits
-
University of ZurichFullførtHemispatial omsorgssviktSveits
Kliniske studier på Cueing
-
University of JaénFullførtSmerte i korsryggen | Sinn-kropp trening | Pilates, kjernestabilitet | Pilates treningSpania
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekruttering
-
Institute of Child HealthGateshead Health NHS Foundation TrustFullført
-
Loma Linda UniversityFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetGangforstyrrelser, nevrologiskForente stater
-
University GhentFullførtParkinsons sykdom | Gangart, festlig | EnhetsoverholdelseBelgia
-
Ceriter Nederland BVZiekenhuis Oost Limburg (ZOL) Hospital Genk, BelgiumUkjentParkinsons sykdomBelgia
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtParkinsons sykdom | Gangart, ustødigBelgia
-
Mayo ClinicFullført