Actieve cue-training bij verwaarlozing
De gepresenteerde studie onderzoekt gestandaardiseerde visuele cueing bij lezen en visuele ruimtelijke taak als behandelingsmethode voor ruimtelijke verwaarlozing. In een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet krijgen patiënten leesopdrachten en visueel-ruimtelijke taken (interventie) of een behandeling die niet specifiek is voor verwaarlozing (controle).
In de interventieconditie krijgen patiënten met linkszijdige verwaarlozing intensieve training, inclusief lezen en visueel-ruimtelijke taak met gestandaardiseerde en aangepaste visuele cueing door de therapeut. Verbeteringen in lezen en visueel-ruimtelijke taken leiden tot een vermindering van signalen door de therapeut. Dienovereenkomstig moet de patiënt in de loop van de tijd self-cueing toepassen om de taak op te lossen.
Voor de controleconditie krijgen alle patiënten een niet-specifieke behandeling zonder enige gestandaardiseerde aangepaste cueing geïmplementeerd door de therapeut.
Om de effectiviteit van cueing bij lezen en visuele ruimtelijke taken te vergroten, voeren de onderzoekers bovendien pariëtale transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) uit bij patiënten zonder tDCS-uitsluitingscriteria (zie onderstaande uitsluitingscriteria).
Er wordt verondersteld dat systematische en adaptieve therapeutische cueing leidt tot een significante vermindering van weglatingen van woorden en woorddelen bij het lezen.
UPDATE: Er is geen add-on tDCS uitgevoerd omdat deze niet van toepassing was op onze ernstig gehandicapte patiënten vanwege de strikte uitsluitingscriteria van tDCS.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bremen, Duitsland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Linkszijdige verwaarlozing
- Capaciteit van minimaal 30 minuten
- Mogelijkheid om te lezen in de Duitse taal
- Mobilisatie van 80%
Uitsluitingscriteria:
- Eerder bekende dementie
- Normale druk hydrocephalus
Uitsluitingscriteria voor tDCS Add-on (geen uitsluiting van de interventie):
- Shunt
- Craniectomie
- Epilepsie
- Andere metalen implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
- behandeling van niet-specifieke verwaarlozing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in weglatingen van woorden en woorddelen in gestandaardiseerde lezing van tekst en woordenlijst
Tijdsspanne: Primaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
de patiënt moet een gestandaardiseerde tekst van 55 woorden en een woordenlijst van 13 woorden lezen.
Weglatingen van het volledige woord en/of van een woorddeel worden meegeteld.
|
Primaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gestandaardiseerde evaluatie van de lichaamshouding
Tijdsspanne: Secundaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
Een geblindeerde neuroloog beoordeelt de spontane en aangepaste lichaamshouding (hoofd, ogen, romp) op ipsilesie, matige ipsilesie of geen afwijking.
|
Secundaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
|
Wijziging in de annuleringstaak van Apple
Tijdsspanne: Secundaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
een gestandaardiseerde meting voor de evaluatie van egocentrische en allocentrische verwaarlozingssymptomen
|
Secundaire uitkomstmaat wordt twee keer beoordeeld in de eerste week (3 dagen ertussen), na week 4, na week 7, na week 8
|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: Secundaire uitkomstmaat wordt beoordeeld na week 1, na week 4, na week 7, na week 8
|
Het geblindeerde ziekenhuispersoneel evalueert activiteiten van het dagelijks leven door gebruik te maken van de Catherine Bergego-schaal met gespecificeerde scorecriteria
|
Secundaire uitkomstmaat wordt beoordeeld na week 1, na week 4, na week 7, na week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 367915
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .