Aktivní cue-trénink v zanedbávání
Předkládaná studie zkoumá standardizované vizuální navádění při čtení a vizuální prostorové úlohy jako metodu léčby prostorového zanedbávání. V randomizovaném kontrolovaném uspořádání pacienti dostávají buď řízené čtení a vizuální prostorové úkoly (intervence) nebo léčbu, která není specifická pro zanedbávání (kontrola).
V intervenčním stavu pacienti s levostranným zanedbáváním absolvují intenzivní trénink, včetně čtení a vizuálních prostorových úkolů se standardizovanými a přizpůsobenými vizuálními podněty terapeutem. Zlepšení ve čtení a vizuálních prostorových úkolech vede ke snížení podnětů ze strany terapeuta. V souladu s tím musí pacient v průběhu času aplikovat samonavíjení, aby úkol vyřešil.
U kontrolního stavu dostávají všichni pacienti nespecifickou léčbu bez jakéhokoli standardizovaného přizpůsobeného navádění implementovaného terapeutem.
Pro zvýšení efektivity navádění při čtení a vizuálních prostorových úlohách vyšetřovatelé navíc provádějí parietální transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) u pacientů bez kritérií vyloučení tDCS (viz kritéria vyloučení níže).
Předpokládá se, že systematické a adaptivní terapeutické navádění vede k významnému snížení vynechávání slova a slovních částí při čtení.
AKTUALIZACE: Nebyla provedena žádná doplňková tDCS, protože nebyla použitelná pro naše pacienty s těžkým postižením kvůli přísným vylučovacím kritériím tDCS.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bremen, Německo, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zanedbání levé strany
- Kapacita minimálně 30 minut
- Schopnost číst v německém jazyce
- Mobilizace 80 %
Kritéria vyloučení:
- Předchozí známá demence
- Normální tlakový hydrocefalus
Kritéria vyloučení pro doplněk tDCS (nikoli vyloučení zásahu):
- Shunt
- Kraniektomie
- Epilepsie
- Jiné kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
|
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
- nespecifické zanedbávání léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vynechání slov a částí slova ve standardizovaném čtení textu a seznamu slov
Časové okno: Primární výstupní měření se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
pacient musí přečíst standardizovaný text o 55 slovech a seznam slov o 13 slovech.
Započítávají se vynechání celého slova a/nebo části slova.
|
Primární výstupní měření se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna standardizovaného hodnocení držení těla
Časové okno: Měření sekundárního výsledku se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
Zaslepený neurolog hodnotí spontánní a cudované držení těla (hlava, oči, trup) na ipsilezionální, střední ipsilezionální nebo žádnou odchylku.
|
Měření sekundárního výsledku se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
|
Změna v úloze zrušení jablek
Časové okno: Měření sekundárního výsledku se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
standardizované měření pro hodnocení egocentrických a alocentrických symptomů zanedbávání
|
Měření sekundárního výsledku se hodnotí dvakrát v prvním týdnu (3 dny mezitím), po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
|
Změna v činnostech každodenního života pomocí stupnice Catherine Bergego
Časové okno: Měření sekundárního výsledku se hodnotí po týdnu 1, po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
Zaslepený nemocniční personál hodnotí aktivity každodenního života pomocí stupnice Catherine Bergego se stanovenými bodovacími kritérii
|
Měření sekundárního výsledku se hodnotí po týdnu 1, po týdnu 4, po týdnu 7, po týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 367915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .