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Treinamento de sinalização ativa em negligência

5 de março de 2018 atualizado por: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

O estudo apresentado investiga a sinalização visual padronizada na leitura e tarefa visual espacial como um método de tratamento para a negligência espacial. Em um projeto controlado randomizado, os pacientes recebem leitura com dicas e tarefas visuais espaciais (intervenção) ou tratamento inespecífico para negligência (controle).

Na condição de intervenção, os pacientes com negligência do lado esquerdo recebem treinamento intenso, incluindo leitura e tarefa visual espacial com sinalização visual padronizada e adaptada pelo terapeuta. As melhorias nas tarefas de leitura e espaço visual levam a uma redução das pistas por parte do terapeuta. Assim, o paciente deve aplicar a autossugestão ao longo do tempo para resolver a tarefa.

Para a condição de controle, todos os pacientes recebem tratamento inespecífico sem nenhuma sugestão padronizada adaptada implementada pelo terapeuta.

Para aumentar a eficácia da sinalização na leitura e em tarefas espaciais visuais, os investigadores também conduzem a estimulação parietal transcraniana por corrente contínua (ETCC) naqueles pacientes sem critérios de exclusão de ETCC (consulte os critérios de exclusão abaixo).

Supõe-se que a sinalização terapêutica sistemática e adaptativa leva a uma redução significativa de omissões de palavras e partes de palavras na leitura.

ATUALIZAÇÃO: Nenhum ETCC adicional foi realizado, pois não era aplicável para nossos pacientes gravemente prejudicados devido aos rígidos critérios de exclusão do ETCC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bremen, Alemanha, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Negligência do lado esquerdo
  • Capacidade de pelo menos 30 minutos
  • Capacidade de ler em língua alemã
  • Mobilização de 80%

Critério de exclusão:

  • Demência conhecida anterior
  • Hidrocefalia de pressão normal

Critérios de exclusão para complemento tDCS (não exclusão da intervenção):

  • Shunt
  • Craniectomia
  • Epilepsia
  • Outros implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
  • dicas terapêuticas adaptativas durante tarefas de leitura
  • sinalização adaptativa e terapêutica durante tarefas visuoespaciais
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
- tratamento de negligência inespecífica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas omissões de palavras e partes de palavras na leitura padronizada de texto e lista de palavras
Prazo: A Medida de Resultado Primário é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
o paciente deve ler um texto padronizado de 55 palavras e uma lista de palavras de 13 palavras. Contam-se as omissões da palavra completa e/ou de parte de uma palavra.
A Medida de Resultado Primário é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na avaliação padronizada da postura corporal
Prazo: A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
Um neurologista cego avalia a postura corporal espontânea e sinalizada (cabeça, olhos, tronco) para ipsilesional, ipsilesional moderada ou nenhum desvio.
A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
Mudança na Tarefa de Cancelamento de Apples
Prazo: A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
uma medida padronizada para a avaliação de sintomas de negligência egocêntrica e alocêntrica
A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
Mudança nas atividades da vida diária usando a Escala de Catherine Bergego
Prazo: A Medida de Resultado Secundário é avaliada após a semana 1, após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
A equipe cega do hospital avalia as atividades da vida diária usando a escala de Catherine Bergego com critérios de pontuação especificados
A Medida de Resultado Secundário é avaliada após a semana 1, após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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