- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945592
Treinamento de sinalização ativa em negligência
O estudo apresentado investiga a sinalização visual padronizada na leitura e tarefa visual espacial como um método de tratamento para a negligência espacial. Em um projeto controlado randomizado, os pacientes recebem leitura com dicas e tarefas visuais espaciais (intervenção) ou tratamento inespecífico para negligência (controle).
Na condição de intervenção, os pacientes com negligência do lado esquerdo recebem treinamento intenso, incluindo leitura e tarefa visual espacial com sinalização visual padronizada e adaptada pelo terapeuta. As melhorias nas tarefas de leitura e espaço visual levam a uma redução das pistas por parte do terapeuta. Assim, o paciente deve aplicar a autossugestão ao longo do tempo para resolver a tarefa.
Para a condição de controle, todos os pacientes recebem tratamento inespecífico sem nenhuma sugestão padronizada adaptada implementada pelo terapeuta.
Para aumentar a eficácia da sinalização na leitura e em tarefas espaciais visuais, os investigadores também conduzem a estimulação parietal transcraniana por corrente contínua (ETCC) naqueles pacientes sem critérios de exclusão de ETCC (consulte os critérios de exclusão abaixo).
Supõe-se que a sinalização terapêutica sistemática e adaptativa leva a uma redução significativa de omissões de palavras e partes de palavras na leitura.
ATUALIZAÇÃO: Nenhum ETCC adicional foi realizado, pois não era aplicável para nossos pacientes gravemente prejudicados devido aos rígidos critérios de exclusão do ETCC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bremen, Alemanha, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Negligência do lado esquerdo
- Capacidade de pelo menos 30 minutos
- Capacidade de ler em língua alemã
- Mobilização de 80%
Critério de exclusão:
- Demência conhecida anterior
- Hidrocefalia de pressão normal
Critérios de exclusão para complemento tDCS (não exclusão da intervenção):
- Shunt
- Craniectomia
- Epilepsia
- Outros implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
- tratamento de negligência inespecífica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas omissões de palavras e partes de palavras na leitura padronizada de texto e lista de palavras
Prazo: A Medida de Resultado Primário é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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o paciente deve ler um texto padronizado de 55 palavras e uma lista de palavras de 13 palavras.
Contam-se as omissões da palavra completa e/ou de parte de uma palavra.
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A Medida de Resultado Primário é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação padronizada da postura corporal
Prazo: A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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Um neurologista cego avalia a postura corporal espontânea e sinalizada (cabeça, olhos, tronco) para ipsilesional, ipsilesional moderada ou nenhum desvio.
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A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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Mudança na Tarefa de Cancelamento de Apples
Prazo: A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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uma medida padronizada para a avaliação de sintomas de negligência egocêntrica e alocêntrica
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A Medida de Resultado Secundária é avaliada duas vezes na primeira semana (3 dias entre elas), após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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Mudança nas atividades da vida diária usando a Escala de Catherine Bergego
Prazo: A Medida de Resultado Secundário é avaliada após a semana 1, após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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A equipe cega do hospital avalia as atividades da vida diária usando a escala de Catherine Bergego com critérios de pontuação especificados
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A Medida de Resultado Secundário é avaliada após a semana 1, após a semana 4, após a semana 7, após a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 367915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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