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Aktives Cue-Training in Neglect

5. März 2018 aktualisiert von: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

Die vorgestellte Studie untersucht standardisiertes visuelles Cueing beim Lesen und visuelle räumliche Aufgaben als Behandlungsmethode für Spatial Neglect. In einem randomisierten kontrollierten Design erhalten die Patienten entweder Lese- und räumliche Sehaufgaben (Intervention) oder eine vernachlässigungsunspezifische Behandlung (Kontrolle).

In der Interventionsbedingung erhalten Patienten mit linksseitigem Neglect ein intensives Training, einschließlich Lesen und visueller räumlicher Aufgabe mit standardisierten und angepassten visuellen Hinweisen durch den Therapeuten. Verbesserungen beim Lesen und visuellen räumlichen Aufgaben führen zu einer Reduzierung der Hinweise durch den Therapeuten. Dementsprechend muss der Patient im Laufe der Zeit Self-Cueing anwenden, um die Aufgabe zu lösen.

Für die Kontrollbedingung erhalten alle Patienten eine unspezifische Behandlung ohne ein standardisiertes angepasstes Cueing durch den Therapeuten.

Um die Effektivität des Cueings beim Lesen und visuellen räumlichen Aufgaben zu verbessern, führen die Forscher bei Patienten ohne tDCS-Ausschlusskriterien zusätzlich eine parietale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) durch (siehe Ausschlusskriterien unten).

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass systematisches und adaptives therapeutisches Cueing zu einer signifikanten Reduzierung von Auslassungen von Wörtern und Wortteilen beim Lesen führt.

UPDATE: Es wurde kein Add-on tDCS durchgeführt, da es aufgrund der strengen Ausschlusskriterien von tDCS für unsere schwer beeinträchtigten Patienten nicht anwendbar war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bremen, Deutschland, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Linksseitige Vernachlässigung
  • Kapazität von mindestens 30 Minuten
  • Lesefähigkeit in deutscher Sprache
  • Mobilisierung von 80 %

Ausschlusskriterien:

  • Früher bekannte Demenz
  • Normaldruckhydrozephalus

Ausschlusskriterien für tDCS Add-on (kein Ausschluss des Eingriffs):

  • Rangieren
  • Kraniektomie
  • Epilepsie
  • Andere Metallimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
  • adaptives, therapeutisches Cueing bei Leseaufgaben
  • adaptives, therapeutisches Cueing bei visuell-räumlichen Aufgaben
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
- unspezifische Neglectbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Wort- und Wortteilauslassungen beim standardisierten Lesen von Text und Wortliste
Zeitfenster: Das primäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8
Der Patient muss einen standardisierten Text von 55 Wörtern und eine Wortliste von 13 Wörtern lesen. Auslassungen des ganzen Wortes und/oder eines Wortteils werden gezählt.
Das primäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der standardisierten Bewertung der Körperhaltung
Zeitfenster: Das sekundäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8
Ein verblindeter Neurologe bewertet die spontane und induzierte Körperhaltung (Kopf, Augen, Rumpf) auf ipsiläsionale, mäßige ipsiläsionale oder keine Abweichung.
Das sekundäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8
Änderung der Stornierungsaufgabe von Apple
Zeitfenster: Das sekundäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8
ein standardisiertes Maß zur Beurteilung von egozentrischen und allozentrischen Neglectsymptomen
Das sekundäre Ergebnismaß wird zweimal in der ersten Woche (3 Tage dazwischen) bewertet, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens mit der Catherine-Bergego-Skala
Zeitfenster: Das sekundäre Ergebnismaß wird nach Woche 1, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8 bewertet
Das verblindete Krankenhauspersonal bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Catherine-Bergego-Skala mit festgelegten Bewertungskriterien
Das sekundäre Ergebnismaß wird nach Woche 1, nach Woche 4, nach Woche 7, nach Woche 8 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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