Aktiv Cue-træning i vanrøgt
Den præsenterede undersøgelse undersøger standardiseret visuel cueing i læsning og visuel rumlig opgave som en behandlingsmetode for rumlig omsorgssvigt. I et randomiseret kontrolleret design modtager patienter enten cued læsning og visuelle rumlige opgaver (intervention) eller behandling, der er uspecifik for neglect (kontrol).
I interventionstilstanden modtager patienter med venstresidet omsorgssvigt intens træning, herunder læsning og visuel rumlig opgave med standardiseret og tilpasset visuel cueing af terapeuten. Forbedringer i læsning og visuelle rumlige opgaver fører til en reduktion af signaler fra terapeuten. Derfor er patienten nødt til at anvende self-cueing over tid for at løse opgaven.
For kontroltilstanden modtager alle patienter uspecifik behandling uden nogen standardiseret tilpasset cueing implementeret af terapeuten.
For at øge effektiviteten af cueing i læsning og visuelle rumlige opgaver udfører efterforskerne desuden parietal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos de patienter uden tDCS eksklusionskriterier (se eksklusionskriterier nedenfor).
Det antages, at systematisk og adaptiv terapeutisk cueing fører til en betydelig reduktion af udeladelser af ord og orddele i læsningen.
OPDATERING: Der blev ikke udført nogen tilføjelse til tDCS, da den ikke var anvendelig for vores svært svækkede patienter på grund af de strenge eksklusionskriterier for tDCS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bremen, Tyskland, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Venstresidet forsømmelse
- Kapacitet på mindst 30 minutter
- Evne til at læse på tysk
- Mobilisering på 80 %
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kendt demens
- Normal tryk hydrocephalus
Eksklusionskriterier for tDCS-tilføjelse (ikke udelukkelse af interventionen):
- Shunt
- Kraniektomi
- Epilepsi
- Andre metalimplantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
|
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
- uspecifik omsorgssvigtsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ord- og orddelsudeladelser ved standardiseret læsning af tekst og ordliste
Tidsramme: Primært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
patienten skal læse en standardiseret tekst på 55 ord og en ordliste på 13 ord.
Udeladelser af hele ordet og/eller af en orddel tælles med.
|
Primært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i standardiseret evaluering af kropsholdningen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
En blindet neurolog vurderer spontan og cued kropsholdning (hoved, øjne, krop) for ipsilesional, moderat ipsilesional eller ingen afvigelse.
|
Sekundært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
|
Ændring i Apples Annulleringsopgave
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
en standardiseret måling til evaluering af egocentriske og allocentriske omsorgssvigtssymptomer
|
Sekundært resultatmål vurderes to gange i den første uge (3 dage imellem), efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter ved hjælp af Catherine Bergego-skalaen
Tidsramme: Sekundært resultatmål vurderes efter uge 1, efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
Det blindede hospitalspersonale evaluerer dagligdagens aktiviteter ved at bruge Catherine Bergego-skalaen med specificerede scoringskriterier
|
Sekundært resultatmål vurderes efter uge 1, efter uge 4, efter uge 7, efter uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 367915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .