- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945592
Entrenamiento de Cue Activo en Negligencia
El estudio presentado investiga las señales visuales estandarizadas en la lectura y la tarea visoespacial como método de tratamiento para la negligencia espacial. En un diseño controlado aleatorio, los pacientes reciben lectura con claves y tareas visoespaciales (intervención) o un tratamiento que no es específico para la negligencia (control).
En la condición de intervención, los pacientes con negligencia del lado izquierdo reciben un entrenamiento intenso, que incluye lectura y tareas visoespaciales con indicaciones visuales estandarizadas y adaptadas por parte del terapeuta. Las mejoras en la lectura y las tareas visoespaciales conducen a una reducción de las señales por parte del terapeuta. En consecuencia, el paciente tiene que aplicar autoseñales a lo largo del tiempo para resolver la tarea.
Para la condición de control, todos los pacientes reciben un tratamiento inespecífico sin ninguna indicación adaptada estandarizada implementada por el terapeuta.
Para mejorar la efectividad de las indicaciones en tareas de lectura y visoespaciales, los investigadores también realizan estimulación de corriente continua transcraneal parietal (tDCS) en aquellos pacientes sin criterios de exclusión de tDCS (consulte los criterios de exclusión a continuación).
Se plantea la hipótesis de que las indicaciones terapéuticas sistemáticas y adaptativas conducen a una reducción significativa de las omisiones de palabras y partes de palabras en la lectura.
ACTUALIZACIÓN: No se realizó tDCS adicional ya que no era aplicable a nuestros pacientes con discapacidad grave debido a los estrictos criterios de exclusión de tDCS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bremen, Alemania, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Descuido del lado izquierdo
- Capacidad de al menos 30 minutos
- Habilidad para leer en idioma alemán.
- Movilización del 80%
Criterio de exclusión:
- Demencia conocida anterior
- Hidrocefalia de presión normal
Criterios de exclusión para el complemento tDCS (sin exclusión de la intervención):
- Derivación
- Craniectomía
- Epilepsia
- Otros implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención
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SIN INTERVENCIÓN: Control
- tratamiento de abandono inespecífico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las omisiones de palabras y partes de palabras en lectura estandarizada de texto y lista de palabras
Periodo de tiempo: La medida de resultado primaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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el paciente tiene que leer un texto estandarizado de 55 palabras y una lista de palabras de 13 palabras.
Se cuentan las omisiones de la palabra completa y/o de una parte de la palabra.
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La medida de resultado primaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la evaluación estandarizada de la postura corporal
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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Un neurólogo ciego evalúa la postura corporal espontánea y con claves (cabeza, ojos, tronco) para detectar ipsilesional, ipsilesional moderada o ninguna desviación.
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La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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Cambio en Tarea de Cancelación de Manzanas
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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una medida estandarizada para la evaluación de los síntomas de negligencia egocéntrica y alocéntrica
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La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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Cambio en las actividades de la vida diaria utilizando la Escala de Catherine Bergego
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa después de la semana 1, después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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El personal del hospital ciego evalúa las actividades de la vida diaria mediante el uso de la escala de Catherine Bergego con criterios de puntuación específicos
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La medida de resultado secundaria se evalúa después de la semana 1, después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 367915
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