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Entrenamiento de Cue Activo en Negligencia

5 de marzo de 2018 actualizado por: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

El estudio presentado investiga las señales visuales estandarizadas en la lectura y la tarea visoespacial como método de tratamiento para la negligencia espacial. En un diseño controlado aleatorio, los pacientes reciben lectura con claves y tareas visoespaciales (intervención) o un tratamiento que no es específico para la negligencia (control).

En la condición de intervención, los pacientes con negligencia del lado izquierdo reciben un entrenamiento intenso, que incluye lectura y tareas visoespaciales con indicaciones visuales estandarizadas y adaptadas por parte del terapeuta. Las mejoras en la lectura y las tareas visoespaciales conducen a una reducción de las señales por parte del terapeuta. En consecuencia, el paciente tiene que aplicar autoseñales a lo largo del tiempo para resolver la tarea.

Para la condición de control, todos los pacientes reciben un tratamiento inespecífico sin ninguna indicación adaptada estandarizada implementada por el terapeuta.

Para mejorar la efectividad de las indicaciones en tareas de lectura y visoespaciales, los investigadores también realizan estimulación de corriente continua transcraneal parietal (tDCS) en aquellos pacientes sin criterios de exclusión de tDCS (consulte los criterios de exclusión a continuación).

Se plantea la hipótesis de que las indicaciones terapéuticas sistemáticas y adaptativas conducen a una reducción significativa de las omisiones de palabras y partes de palabras en la lectura.

ACTUALIZACIÓN: No se realizó tDCS adicional ya que no era aplicable a nuestros pacientes con discapacidad grave debido a los estrictos criterios de exclusión de tDCS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bremen, Alemania, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Descuido del lado izquierdo
  • Capacidad de al menos 30 minutos
  • Habilidad para leer en idioma alemán.
  • Movilización del 80%

Criterio de exclusión:

  • Demencia conocida anterior
  • Hidrocefalia de presión normal

Criterios de exclusión para el complemento tDCS (sin exclusión de la intervención):

  • Derivación
  • Craniectomía
  • Epilepsia
  • Otros implantes metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
  • Indicaciones terapéuticas y adaptativas durante las tareas de lectura.
  • Indicaciones terapéuticas y adaptativas durante las tareas visuoespaciales.
SIN INTERVENCIÓN: Control
- tratamiento de abandono inespecífico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las omisiones de palabras y partes de palabras en lectura estandarizada de texto y lista de palabras
Periodo de tiempo: La medida de resultado primaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
el paciente tiene que leer un texto estandarizado de 55 palabras y una lista de palabras de 13 palabras. Se cuentan las omisiones de la palabra completa y/o de una parte de la palabra.
La medida de resultado primaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación estandarizada de la postura corporal
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
Un neurólogo ciego evalúa la postura corporal espontánea y con claves (cabeza, ojos, tronco) para detectar ipsilesional, ipsilesional moderada o ninguna desviación.
La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
Cambio en Tarea de Cancelación de Manzanas
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
una medida estandarizada para la evaluación de los síntomas de negligencia egocéntrica y alocéntrica
La medida de resultado secundaria se evalúa dos veces en la primera semana (3 días en el medio), después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
Cambio en las actividades de la vida diaria utilizando la Escala de Catherine Bergego
Periodo de tiempo: La medida de resultado secundaria se evalúa después de la semana 1, después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8
El personal del hospital ciego evalúa las actividades de la vida diaria mediante el uso de la escala de Catherine Bergego con criterios de puntuación específicos
La medida de resultado secundaria se evalúa después de la semana 1, después de la semana 4, después de la semana 7, después de la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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