Aktywny trening wskazówek w zaniedbaniu
Prezentowane badanie bada standaryzowaną wskazówkę wzrokową w czytaniu i wizualnych zadaniach przestrzennych jako metodę leczenia zaniedbywania przestrzennego. W randomizowanym, kontrolowanym projekcie pacjenci otrzymują albo zadanie czytania ze wskazówką i wzrokowe zadania przestrzenne (interwencja), albo leczenie, które nie jest specyficzne do zaniedbania (grupa kontrolna).
W warunkach interwencji pacjenci z lewostronnym zaniedbywaniem przechodzą intensywny trening, w tym czytanie i wizualne zadania przestrzenne ze standardowymi i dostosowanymi wskazówkami wizualnymi przez terapeutę. Poprawa w czytaniu i wizualnych zadaniach przestrzennych prowadzi do redukcji sygnałów przez terapeutę. W związku z tym, aby rozwiązać zadanie, pacjent musi w miarę upływu czasu stosować samonauczanie.
W stanie kontrolnym wszyscy pacjenci otrzymują niespecyficzne leczenie bez żadnych standaryzowanych dostosowanych wskazań wprowadzonych przez terapeutę.
Aby zwiększyć skuteczność wskazówek w czytaniu i zadaniach wzrokowo-przestrzennych, badacze dodatkowo przeprowadzają ciemieniową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) u pacjentów bez kryteriów wykluczenia tDCS (patrz kryteria wykluczenia poniżej).
Przypuszcza się, że systematyczne i adaptacyjne bodźce terapeutyczne prowadzą do istotnej redukcji pominięć wyrazów i części wyrazów w czytaniu.
AKTUALIZACJA: Nie wykonano dodatkowego tDCS, ponieważ nie można go było zastosować u naszych poważnie upośledzonych pacjentów ze względu na surowe kryteria wykluczające tDCS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bremen, Niemcy, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lewackie zaniedbanie
- Pojemność co najmniej 30 minut
- Umiejętność czytania w języku niemieckim
- Mobilizacja 80%
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza znana demencja
- Wodogłowie z normalnym ciśnieniem
Kryteria wykluczenia dla dodatku tDCS (nie wykluczającego interwencji):
- Bocznica
- Wycięcie części czaszki
- Padaczka
- Inne metalowe implanty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
- niespecyficzne leczenie zaniedbywania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pominięć wyrazów i części wyrazów w standardowym czytaniu tekstu i listy słów
Ramy czasowe: Podstawowa miara wyniku jest oceniana dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
pacjent musi przeczytać zestandaryzowany tekst składający się z 55 słów oraz listę słów zawierającą 13 słów.
Liczone są pominięcia całego wyrazu i/lub części wyrazu.
|
Podstawowa miara wyniku jest oceniana dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w standaryzowanej ocenie postawy ciała
Ramy czasowe: Drugorzędna miara wyniku oceniana jest dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
Zaślepiony neurolog ocenia spontaniczną i wskazaną postawę ciała (głowa, oczy, tułów) pod kątem ipsilesional, umiarkowanego ipsilesional lub braku odchylenia.
|
Drugorzędna miara wyniku oceniana jest dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
|
Zmiana zadania anulowania jabłek
Ramy czasowe: Drugorzędna miara wyniku oceniana jest dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
wystandaryzowany pomiar do oceny objawów zaniedbania egocentrycznego i allocentrycznego
|
Drugorzędna miara wyniku oceniana jest dwukrotnie w pierwszym tygodniu (3 dni pomiędzy), po 4 tygodniu, po 7 tygodniu, po 8 tygodniu
|
|
Zmiana czynności życia codziennego przy użyciu Skali Catherine Bergego
Ramy czasowe: Drugorzędna miara wyniku jest oceniana po 1. tygodniu, po 4. tygodniu, po 7. tygodniu i po 8. tygodniu
|
Zaślepiony personel szpitala ocenia codzienne czynności za pomocą skali Catherine Bergego z określonymi kryteriami punktacji
|
Drugorzędna miara wyniku jest oceniana po 1. tygodniu, po 4. tygodniu, po 7. tygodniu i po 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 367915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .