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Active Cue-Training in negligenza

5 marzo 2018 aggiornato da: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

Lo studio presentato indaga il segnale visivo standardizzato nella lettura e nell'attività spaziale visiva come metodo di trattamento per l'abbandono spaziale. In un disegno controllato randomizzato i pazienti ricevono letture guidate e compiti spaziali visivi (intervento) o un trattamento che non è specifico per trascurare (controllo).

Nella condizione di intervento, i pazienti con negligenza del lato sinistro ricevono un intenso addestramento, compresa la lettura e il compito spaziale visivo con indicazioni visive standardizzate e adattate da parte del terapeuta. I miglioramenti nella lettura e nei compiti visivi spaziali portano a una riduzione dei segnali da parte del terapeuta. Di conseguenza, il paziente deve applicare il self-cueing nel tempo per risolvere il compito.

Per la condizione di controllo, tutti i pazienti ricevono un trattamento non specifico senza alcun suggerimento adattato standardizzato implementato dal terapeuta.

Per migliorare l'efficacia del cueing nella lettura e nei compiti spaziali visivi, i ricercatori conducono inoltre la stimolazione a corrente continua transcranica parietale (tDCS) in quei pazienti senza criteri di esclusione tDCS (vedere i criteri di esclusione di seguito).

Si ipotizza che il cueing terapeutico sistematico e adattivo porti a una significativa riduzione delle omissioni di parole e parti di parole nella lettura.

AGGIORNAMENTO: non è stata eseguita alcuna tDCS aggiuntiva poiché non era applicabile per i nostri pazienti gravemente compromessi a causa dei severi criteri di esclusione della tDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bremen, Germania, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Negligenza del lato sinistro
  • Capacità di almeno 30 minuti
  • Capacità di leggere in lingua tedesca
  • Mobilitazione dell'80%

Criteri di esclusione:

  • Precedente demenza nota
  • Idrocefalo normoteso

Criteri di esclusione per tDCS Add-on (non esclusione dell'intervento):

  • Shunt
  • Craniectomia
  • Epilessia
  • Altri impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
  • cueing adattivo e terapeutico durante i compiti di lettura
  • cueing adattivo e terapeutico durante i compiti visuo-spaziali
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
- trattamento di negligenza aspecifica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle omissioni di parole e parti di parole nella lettura standardizzata del testo e dell'elenco di parole
Lasso di tempo: La misura del risultato primario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
il paziente deve leggere un testo standardizzato di 55 parole e un elenco di parole di 13 parole. Vengono conteggiate le omissioni della parola completa e/o di una parte di parola.
La misura del risultato primario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione standardizzata della postura del corpo
Lasso di tempo: La misura del risultato secondario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
Un neurologo in cieco valuta la postura del corpo spontanea e suggerita (testa, occhi, tronco) per deviazione ipsilesionale, ipsilesionale moderata o nessuna deviazione.
La misura del risultato secondario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
Modifica nell'attività di annullamento delle mele
Lasso di tempo: La misura del risultato secondario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
una misurazione standardizzata per la valutazione dei sintomi di negligenza egocentrica e allocentrica
La misura del risultato secondario viene valutata due volte nella prima settimana (3 giorni in mezzo), dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
Modifica delle attività della vita quotidiana utilizzando la scala Catherine Bergego
Lasso di tempo: La misura del risultato secondario viene valutata dopo la settimana 1, dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8
Il personale ospedaliero in cieco valuta le attività della vita quotidiana utilizzando la scala Catherine Bergego con criteri di punteggio specificati
La misura del risultato secondario viene valutata dopo la settimana 1, dopo la settimana 4, dopo la settimana 7, dopo la settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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