Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Active Cue-Training dans la négligence

5 mars 2018 mis à jour par: Nergiz Turgut, Klinikum Bremen Ost

L'étude présentée examine les repères visuels standardisés dans la lecture et la tâche spatiale visuelle comme méthode de traitement de la négligence spatiale. Dans une conception contrôlée randomisée, les patients reçoivent soit des tâches de lecture indicées et des tâches spatiales visuelles (intervention) soit un traitement qui n'est pas spécifique à la négligence (témoin).

Dans la condition d'intervention, les patients atteints de négligence du côté gauche reçoivent une formation intense, y compris la lecture et la tâche spatiale visuelle avec des repères visuels standardisés et adaptés par le thérapeute. Les améliorations de la lecture et des tâches spatiales visuelles conduisent à une réduction des signaux par le thérapeute. En conséquence, le patient doit appliquer l'auto-indication au fil du temps afin de résoudre la tâche.

Pour la condition contrôle, tous les patients reçoivent un traitement non spécifique sans aucun repérage adapté standardisé mis en place par le thérapeute.

Pour améliorer l'efficacité du repérage dans la lecture et les tâches spatiales visuelles, les enquêteurs effectuent en outre une stimulation pariétale transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les patients sans critères d'exclusion tDCS (voir les critères d'exclusion ci-dessous).

Il est supposé qu'un repérage thérapeutique systématique et adaptatif conduit à une réduction significative des omissions de mots et de parties de mots en lecture.

MISE À JOUR : Aucune tDCS complémentaire n'a été réalisée car elle n'était pas applicable à nos patients gravement atteints en raison des critères d'exclusion stricts de la tDCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bremen, Allemagne, 28325
        • Klinikum Bremen-Ost

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Négligence du côté gauche
  • Capacité d'au moins 30 minutes
  • Savoir lire en allemand
  • Mobilisation de 80%

Critère d'exclusion:

  • Démence antérieure connue
  • Hydrocéphalie à pression normale

Critères d'exclusion pour le module complémentaire tDCS (pas d'exclusion de l'intervention) :

  • Shunter
  • Craniectomie
  • Épilepsie
  • Autres implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
  • indications adaptatives et thérapeutiques pendant les tâches de lecture
  • repérage adaptatif et thérapeutique pendant les tâches visuo-spatiales
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
- traitement de négligence non spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des omissions de mots et de parties de mots dans la lecture normalisée du texte et de la liste de mots
Délai: La mesure de résultat primaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
le patient doit lire un texte standardisé de 55 mots et une liste de mots de 13 mots. Les omissions du mot complet et/ou d'une partie de mot sont comptées.
La mesure de résultat primaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation standardisée de la posture du corps
Délai: La mesure de résultat secondaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
Un neurologue en aveugle évalue la posture corporelle spontanée et indicée (tête, yeux, tronc) pour ipsilésionnel, ipsilésionnel modéré ou aucune déviation.
La mesure de résultat secondaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
Modification de la tâche d'annulation des pommes
Délai: La mesure de résultat secondaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
une mesure standardisée pour l'évaluation des symptômes de négligence égocentrique et allocentrique
La mesure de résultat secondaire est évaluée deux fois au cours de la première semaine (3 jours entre les deux), après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
Changement dans les activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle de Catherine Bergego
Délai: La mesure de résultat secondaire est évaluée après la semaine 1, après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8
Le personnel hospitalier en aveugle évalue les activités de la vie quotidienne en utilisant l'échelle de Catherine Bergego avec des critères de notation spécifiés
La mesure de résultat secondaire est évaluée après la semaine 1, après la semaine 4, après la semaine 7, après la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner