- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945592
Aktiivinen cue-koulutus laiminlyönnissä
Esitetyssä tutkimuksessa tarkastellaan standardoitua visuaalista vihjailua lukemisessa ja visuaalista spatiaalista tehtävää spatiaalisen laiminlyönnin hoitomenetelmänä. Satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa potilaat saavat joko vihjattuja luku- ja visuaalisia spatiaalisia tehtäviä (interventio) tai hoitoa, joka on epäspesifistä laiminlyömistä (kontrolli).
Interventiotilassa potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen laiminlyönti, saavat intensiivistä koulutusta, mukaan lukien luku- ja visuaaliset spatiaaliset tehtävät terapeutin standardoiduilla ja mukautetuilla visuaalisilla vihjeillä. Lukemisen ja visuaalisten tilatehtävien parannukset johtavat siihen, että terapeutti vähentää vihjeitä. Näin ollen potilaan on käytettävä itseään ajan mittaan ratkaistakseen tehtävän.
Kontrollitilassa kaikki potilaat saavat epäspesifistä hoitoa ilman terapeutin toteuttamia standardoituja mukautettuja vihjeitä.
Lukemiseen ja visuaalisiin tilatehtäviin liittyvien vihjeiden tehostamiseksi tutkijat suorittavat lisäksi parietaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) niille potilaille, joilla ei ole tDCS:n poissulkemiskriteerejä (katso poissulkemiskriteerit alla).
Oletuksena on, että systemaattinen ja mukautuva terapeuttinen ohjeistus vähentää merkittävästi sanan ja sanan osien poisjättämistä lukemisessa.
PÄIVITYS: Lisäosaa tDCS:ää ei tehty, koska sitä ei sovellettu vakavasti vammaisille potilaillemme tDCS:n tiukkojen poissulkemiskriteerien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bremen, Saksa, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemmanpuoleinen laiminlyönti
- Kapasiteetti vähintään 30 minuuttia
- Kyky lukea saksan kielellä
- 80 % mobilisaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin tunnettu dementia
- Normaalipaineinen vesipää
tDCS-lisäosan poissulkemiskriteerit (ei toimenpiteen poissulkemista):
- Shuntti
- Kraniektomia
- Epilepsia
- Muut metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
- epäspesifinen laiminlyöntihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sanan ja sanaosien poistoissa standardoidussa tekstin ja sanaluettelon lukemisessa
Aikaikkuna: Ensisijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
potilaan on luettava standardoitu 55 sanan teksti ja 13 sanan sanalista.
Koko sanan ja/tai sanan osan poisjätteet lasketaan.
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon asennon standardoidussa arvioinnissa
Aikaikkuna: Toissijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
Sokeutunut neurologi arvioi spontaanin ja vihjailevan kehon asennon (pää, silmät, vartalo) ipsilesionaalisen, kohtalaisen ipsilesionaalisen tai poikkeamattomuuden suhteen.
|
Toissijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
|
Muutos omenoiden peruutustehtävässä
Aikaikkuna: Toissijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
standardoitu mittaus egosentrinen ja allosentrinen laiminlyönnin oireiden arvioimiseksi
|
Toissijainen tulosmittaus arvioidaan kaksi kertaa ensimmäisellä viikolla (3 päivää välissä), viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä elämässä Catherine Bergego -asteikolla
Aikaikkuna: Toissijainen tulosmittaus arvioidaan viikon 1 jälkeen, viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
Sokeutettu sairaalahenkilökunta arvioi jokapäiväisen elämän toimintoja käyttämällä Catherine Bergego-asteikkoa määritetyillä pisteytyskriteereillä
|
Toissijainen tulosmittaus arvioidaan viikon 1 jälkeen, viikon 4 jälkeen, viikon 7 jälkeen, viikon 8 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 367915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .