Активное обучение репликам в пренебрежении
В представленном исследовании исследуются стандартизированные визуальные подсказки при чтении и зрительно-пространственной задаче в качестве метода лечения пространственного пренебрежения. В рандомизированном контролируемом дизайне пациенты получают либо чтение по сигналу и зрительно-пространственные задачи (вмешательство), либо лечение, неспецифическое для игнорирования (контроль).
В условиях вмешательства пациенты с левосторонним игнорированием проходят интенсивную тренировку, включая чтение и визуальные пространственные задачи со стандартизированными и адаптированными визуальными подсказками терапевта. Улучшения в чтении и зрительно-пространственных задачах приводят к уменьшению сигналов со стороны терапевта. Соответственно, пациенту приходится со временем применять самоподсказку, чтобы решить поставленную задачу.
В контрольном состоянии все пациенты получают неспецифическое лечение без каких-либо стандартизированных адаптированных сигналов, применяемых терапевтом.
Для повышения эффективности подсказок при чтении и визуально-пространственных задачах исследователи дополнительно проводят париетальную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) у пациентов без критериев исключения tDCS (см. критерии исключения ниже).
Предполагается, что систематические и адаптивные терапевтические сигналы приводят к значительному сокращению пропусков слов и частей слов при чтении.
ОБНОВЛЕНИЕ: дополнительная tDCS не выполнялась, поскольку она не применялась для наших пациентов с тяжелыми нарушениями из-за строгих критериев исключения tDCS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bremen, Германия, 28325
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Левостороннее пренебрежение
- Вместимость не менее 30 минут
- Умение читать на немецком языке
- Мобилизация 80%
Критерий исключения:
- Ранее известная деменция
- Гидроцефалия нормального давления
Критерии исключения для надстройки tDCS (не исключение вмешательства):
- Шунт
- Краниэктомия
- эпилепсия
- Другие металлические имплантаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
|
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
- лечение неспецифической запущенности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пропусков слов и частей слов при стандартизированном чтении текста и списка слов
Временное ограничение: Показатель первичного результата оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
пациент должен прочитать стандартный текст из 55 слов и список слов из 13 слов.
Учитываются пропуски всего слова и/или части слова.
|
Показатель первичного результата оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стандартизированной оценки положения тела
Временное ограничение: Вторичная оценка результатов оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
Ослепленный невролог оценивает спонтанное и управляемое положение тела (голова, глаза, туловище) на предмет ипсила, умеренного ипсила или отсутствия отклонения.
|
Вторичная оценка результатов оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
|
Изменение в задаче отмены яблок
Временное ограничение: Вторичная оценка результатов оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
стандартизированное измерение для оценки симптомов эгоцентрического и аллоцентрического пренебрежения
|
Вторичная оценка результатов оценивается два раза в первую неделю (3 дня между ними), после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
|
Изменения в повседневной жизни по шкале Кэтрин Берего.
Временное ограничение: Вторичная оценка результатов оценивается после 1-й недели, после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
Ослепленный персонал больницы оценивает повседневную деятельность по шкале Кэтрин Берго с определенными критериями оценки.
|
Вторичная оценка результатов оценивается после 1-й недели, после 4-й недели, после 7-й недели, после 8-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helmut Hildebrandt, Prof. Dr., Universität Oldenburg, Klinikum Bremen-Ost
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 367915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .