외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 주의력 조절 치료
외상 후 스트레스 장애에 대한 주의력 조절 치료
본 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 주의력 조절 훈련의 효과를 탐색하는 것입니다.
ACT는 퇴역 군인의 주의 편향 변동성과 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Badura-Brack, et al., 2015). 이제 추가적인 PTSD 환자 집단에서 ACT의 효능에 대한 조사를 계속하는 것이 중요합니다. 다른 외상 경험에 대한 이러한 치료의 확장은 교육 자료의 위협적인 내용이 각 환자에게 개인화될 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 주의력 조절 훈련의 효능을 탐색하는 것입니다.
ACT는 퇴역 군인의 주의 편향 변동성과 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Badura-Brack, et al., 2015). 이제 추가적인 PTSD 환자 집단에서 ACT의 효능에 대한 조사를 계속하는 것이 중요합니다. 다른 외상 경험에 대한 이러한 치료의 확장은 교육 자료의 위협적인 내용이 각 환자에게 개인화될 수 있는지에 대한 질문을 제기합니다.
이를 위해 우리는 PTSD 진단을 받은 참가자를 모집하고 개인화된 ACT, 비개인화된 ACT 또는 통제 훈련의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 개인화된 ACT가 PTSD 증상을 비개인화 ACT, 그리고 이 두 조건 모두 주의력에 영향을 미치거나 환자를 위협 자극에 노출시키도록 설계되지 않은 통제 조건보다 증상 감소에 더 효과적일 것입니다. 또한 ACT 조건이 제어 조건에 비해 주의 편향 변동성을 감소시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 69978
- Tel Aviv University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
DSM-V(American Psychiatric Association, 2013)에 따른 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 현재 진단 충족
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 진단.
- 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌 손상)의 진단.
- 자살 생각.
- 약물 또는 알코올 남용.
- 유창하지 않은 히브리어.
- 지난 3개월 동안 안정화되지 않은 약리학적 치료(안정된 치료가 연구에서 제외되는 이유가 되지 않음).
- 임신. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 ACT
개인화된 위협 자극에 대한 주의 편향을 조절하기 위해 6개의 전산화된 세션으로 구성된 개인화된 주의 제어 교육(ACT).
|
이 개입에서 참가자는 개인화된 Dot-Probe 작업으로 교육을 받습니다.
각 참가자는 Word Ranking Task에 따라 자신이 가장 위협적인 것으로 순위를 매긴 일련의 단어로 작업을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 개인화되지 않은 ACT
비개인화 위협 자극에 대한 주의 편향을 조절하기 위해 6개의 세션으로 구성된 비개인화 주의 제어 교육(ACT).
|
이 개입에서 참가자는 자극이라는 단어가 각 참가자에게 무작위로 적합하다는 점을 제외하고 개인화된 조건에서와 동일한 Dot-Probe 작업으로 훈련됩니다.
이 상태의 단어 중 25%는 각 환자의 단어 순위에 따라 순위가 높은 단어가 됩니다.
이것의 목적은 일반적인 ACT 개입(Badura-Brack et al., 2015 참조)과의 유사성을 강화하는 것입니다. 여기서 "개인화된" 자극(즉, 무작위로 포함된 위협 단어)에 어느 정도 노출될 수 있습니다. 연구원에 의해), 의도적으로 특이한 선호도로 설정되지는 않았지만.
|
|
위약 비교기: 제어 훈련
중립 자극을 사용한 도트 프로브 작업의 변형이 포함된 6개의 세션으로 구성된 컴퓨터 제어 교육
|
이 개입에서 참가자는 Dot-Probe 작업과 유사한 컴퓨터 작업을 수행합니다.
각 시도에서 하나의 중립 단어가 화면 중앙에 표시되고 참가자는 단어 표시 제거 후 제시된 프로브('E' 또는 'f')에 응답합니다.
이 버전에는 다른 도트 프로브 작업에서 PTSD 증상을 줄이는 것으로 생각되는 필수 요소(위협 콘텐츠에 대한 노출 및 주의 자원에 대한 경쟁)가 포함되어 있지 않습니다.
따라서 이 제어 버전은 ACT 개입에 대한 제어 조건을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAPS-5 면담에서 얻은 PTSD 진단 및 중증도 증상의 총점
기간: 40분
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)는 DSM-V 기준에 따라 PTSD를 진단하는 데 사용되는 구조화된 인터뷰입니다.
이 인터뷰는 PTSD 증상의 빈도와 강도에 관한 30개의 항목으로 구성되어 있으며 심각도의 총 점수가 평가되었습니다(Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
|
40분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD 체크리스트(PCL-5)의 총점.
기간: 10 분
|
PCL-5는 재향군인회 산하 PTSD 국가 센터의 20개 항목 체크리스트입니다.
점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다(Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
10 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PHQ-9의 총 점수
기간: 10 분
|
PHQ-9는 우울증 증상에 대한 10개 항목 척도입니다.
|
10 분
|
|
CGI/S
기간: 5 분
|
심각도 및 개선 척도(CGI-S/I; Guy, 1976)는 참가자의 전반적인 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
CGI-S 및 CGI-I는 임상의가 보고한 단일 항목으로 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 질병의 중증도 및 개선을 평가합니다.
CGI-S/I는 좋은 평가자간 신뢰도와 다른 척도와의 동시 타당도를 가지고 있습니다.
이 도구는 정신 병리학 치료와 관련된 임상 시험에서 널리 사용되며 임상 변화에 대한 민감도가 높습니다(예: Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAUPTSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .