Tratamento de controle de atenção para transtorno de estresse pós-traumático ׂ (TEPT)
Tratamento de controle de atenção para transtorno de estresse pós-traumático
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do treinamento de controle de atenção para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Verificou-se que o ACT é eficaz na diminuição da variabilidade do viés de atenção e dos sintomas de TEPT em veteranos de combate (Badura-Brack, et al., 2015). Agora é importante continuar o exame da eficácia da ACT em populações adicionais de pacientes com TEPT. Essa extensão do tratamento a outras experiências traumáticas levanta a questão de saber se o conteúdo ameaçador do material de treinamento poderia ser personalizado para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do Treinamento de Controle da Atenção para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Verificou-se que o ACT é eficaz na diminuição da variabilidade do viés de atenção e dos sintomas de TEPT em veteranos de combate (Badura-Brack, et al., 2015). Agora é importante continuar o exame da eficácia da ACT em populações adicionais de pacientes com TEPT. Essa extensão do tratamento a outras experiências traumáticas levanta a questão de saber se o conteúdo ameaçador do material de treinamento poderia ser personalizado para cada paciente.
Para isso, recrutaremos participantes diagnosticados com TEPT e serão aleatoriamente designados para uma das três condições: ACT personalizado, ACT não personalizado ou treinamento de controle. Esperamos que o ACT personalizado produza maior redução nos sintomas de TEPT em relação a um ACT não personalizado e que ambas as condições serão mais eficazes na redução dos sintomas do que uma condição de controle não projetada para afetar a atenção ou expor os pacientes a estímulos de ameaça. Também esperamos que as condições do ACT reduzam a variabilidade do viés de atenção em relação à condição de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atender a um diagnóstico atual de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) de acordo com o DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de transtornos psicóticos ou bipolares.
- Um diagnóstico de um distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
- Ideação suicida.
- Abuso de drogas ou álcool.
- Hebraico não fluente.
- Um tratamento farmacológico não estabilizado nos últimos 3 meses (um tratamento estável não será motivo de exclusão do estudo).
- Gravidez. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ACT personalizado
O treinamento de controle de atenção personalizado (ACT), composto por seis sessões computadorizadas, tem como objetivo modular vieses de atenção para estímulos personalizados de ameaça.
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Nesta intervenção, os participantes serão treinados com uma tarefa Dot-Probe personalizada.
Cada participante realizará a tarefa com o conjunto de palavras que classificou como mais ameaçador de acordo com uma Tarefa de classificação de palavras.
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Comparador Ativo: ACT não personalizado
O treinamento de controle de atenção não personalizada (ACT), composto por seis sessões, tem como objetivo modular vieses de atenção para estímulos de ameaça não personalizados.
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Nesta intervenção, os participantes serão treinados com a mesma tarefa Dot-Probe da condição personalizada, exceto que os estímulos de palavras serão ajustados aleatoriamente para cada participante.
Deve-se notar que 25% das palavras nesta condição serão palavras de alta classificação de acordo com a classificação de palavras de cada paciente.
O objetivo disso é aumentar a semelhança com uma intervenção genérica de ACT (ver Badura-Brack et al., 2015), onde há algum grau de exposição ao que se pode considerar estímulos "personalizados" (ou seja, palavras de ameaça que foram incluídas aleatoriamente pelos pesquisadores), embora não seja deliberadamente definido para preferências idiossincráticas.
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Comparador de Placebo: Treinamento de controle
Treinamento de controle computadorizado, composto por seis sessões com uma variação da tarefa dot-probe com estímulos neutros
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Nesta intervenção, os participantes realizarão uma tarefa computadorizada, semelhante à tarefa Dot-Probe.
Em cada tentativa, uma palavra neutra será apresentada no centro da tela e os participantes responderão a uma sonda ('E' ou 'f') apresentada após a retirada das palavras do display.
Esta versão não inclui os ingredientes essenciais pensados para reduzir os sintomas de PTSD nas outras tarefas de dot-probe: exposição a conteúdo de ameaça e competição por recursos de atenção.
Assim, esta versão de controle fornece uma condição de controle para as intervenções do ACT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um diagnóstico de TEPT e uma pontuação total de sintomas de gravidade, conforme determinado pela entrevista do CAPS-5
Prazo: 40 minutos
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A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) é uma entrevista estruturada que será usada para fazer um diagnóstico de TEPT de acordo com os critérios do DSM-V.
Esta entrevista é composta por 30 itens relativos à frequência e intensidade dos sintomas de TEPT e uma pontuação total de gravidade foi avaliada (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do PTSD Checklist (PCL-5).
Prazo: 10 minutos
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O PCL-5 é uma lista de verificação do National Center for PTSD de 20 itens do Departamento de Assuntos de Veteranos.
As pontuações podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de TEPT (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx e Schnurr, 2013).
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do PHQ-9
Prazo: 10 minutos
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O PHQ-9 é uma escala de 10 itens para sintomas de depressão.
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10 minutos
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O CGI/S
Prazo: 5 minutos
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Escalas de gravidade e melhora (CGI-S/I; Guy, 1976) serão usadas para avaliar a condição clínica global dos participantes.
O CGI-S e o CGI-I são itens únicos, relatados pelo médico, que avaliam a gravidade e a melhora da doença usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
O CGI-S/I tem boa confiabilidade entre avaliadores e validade concorrente com outras medidas.
Esta ferramenta é amplamente utilizada em ensaios clínicos sobre tratamentos de psicopatologia e tem boa sensibilidade à mudança clínica (por exemplo, Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUPTSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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