Лечение контроля внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве ׂ (ПТСР)
Лечение контроля внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве
Целью данного исследования является изучение эффективности обучения контролю внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР).
Было обнаружено, что АКТ эффективно снижает вариабельность искажения внимания и симптомы посттравматического стрессового расстройства у ветеранов боевых действий (Badura-Brack, et al., 2015). В настоящее время важно продолжить изучение эффективности АКТ в дополнительных популяциях пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Такое распространение лечения на другие травматические переживания поднимает вопрос о том, можно ли персонализировать угрожающее содержание учебного материала для каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности обучения контролю внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР).
Было обнаружено, что АКТ эффективно снижает вариабельность искажения внимания и симптомы посттравматического стрессового расстройства у ветеранов боевых действий (Badura-Brack, et al., 2015). В настоящее время важно продолжить изучение эффективности АКТ в дополнительных популяциях пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Такое распространение лечения на другие травматические переживания поднимает вопрос о том, можно ли персонализировать угрожающее содержание учебного материала для каждого пациента.
Для этой цели мы будем набирать участников с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, которым случайным образом будет назначено одно из трех условий: персонализированная АКТ, неперсонализированная АКТ или контрольное обучение. Мы ожидаем, что персонализированная АКТ приведет к большему уменьшению симптомов посттравматического стресса по сравнению с неперсонализированная АСТ, и что оба этих состояния будут более эффективными для уменьшения симптомов, чем контрольное состояние, не предназначенное для привлечения внимания или воздействия на пациентов раздражающих раздражителей. Мы также ожидаем, что условия ACT уменьшат изменчивость смещения внимания по сравнению с контрольным состоянием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Наличие текущего диагноза посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) согласно DSM-V (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.);
Критерий исключения:
- Диагноз психотических или биполярных расстройств.
- Диагноз неврологического расстройства (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма).
- Суицидальные мысли.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Несвободный иврит.
- Фармакологическое лечение, которое не стабилизировалось в течение последних 3 месяцев (стабильное лечение не будет причиной исключения из исследования).
- Беременность. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный акт
Персонализированный тренинг по контролю внимания (ACT), состоящий из шести компьютеризированных сеансов, с целью модуляции предубеждений во внимании к персонализированным стимулам-угрозам.
|
В этом вмешательстве участники будут обучены индивидуальной задаче Dot-Probe.
Каждый участник будет выполнять задание с набором слов, которые он или она оценил как наиболее опасные в соответствии с заданием по ранжированию слов.
|
|
Активный компаратор: Не персонализированный ACT
Тренировка неперсонализированного контроля внимания (ACT), состоящая из шести занятий, с целью модуляции предубеждений во внимании к неперсонализированным угрозам.
|
В этом вмешательстве участники будут обучены тому же заданию Dot-Probe, что и в персонализированном условии, за исключением того, что словесные стимулы будут случайным образом подходить для каждого участника.
Следует отметить, что 25% слов в этом состоянии будут словами с высоким рейтингом в соответствии с рейтингом слов каждого пациента.
Цель этого состоит в том, чтобы усилить сходство с общим вмешательством ACT (см. Badura-Brack et al., 2015), где есть некоторая степень воздействия того, что можно считать «персонализированными» стимулами (т. е. словами угроз, которые были случайно включены исследователями), хотя он не настроен намеренно на идиосинкразические предпочтения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная тренировка
Компьютеризированная контрольная тренировка, состоящая из шести занятий с вариацией задачи точечного зондирования с нейтральными стимулами.
|
В этом вмешательстве участники будут выполнять компьютеризированную задачу, аналогичную задаче Dot-Probe.
В каждом испытании одно нейтральное слово будет представлено в центре экрана, и участники будут отвечать на вопрос («E» или «f»), представленный после удаления отображения слов.
Эта версия не включает в себя основные компоненты, которые, как считается, уменьшают симптомы посттравматического стресса в других задачах точечного зондирования: доступ к опасному контенту и конкуренция за ресурсы внимания.
Таким образом, эта контрольная версия обеспечивает контрольное условие для вмешательств ACT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз посттравматического стрессового расстройства и общая оценка симптомов тяжести на основании опроса CAPS-5.
Временное ограничение: 40 минут
|
Шкала посттравматического стресса, проводимая клиницистом (CAPS-5), представляет собой структурированное интервью, которое будет использоваться для постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями DSM-V.
Это интервью состоит из 30 пунктов, касающихся частоты и интенсивности симптомов посттравматического стрессового расстройства, и оценивается общая оценка тяжести (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
|
40 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл контрольного списка посттравматического стресса (PCL-5).
Временное ограничение: 10 минут
|
PCL-5 - это контрольный список Национального центра посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов Департамента по делам ветеранов.
Баллы могут варьироваться от 0 до 80, при этом более высокие баллы отражают больше симптомов посттравматического стрессового расстройства (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл PHQ-9
Временное ограничение: 10 минут
|
PHQ-9 — шкала из 10 пунктов для симптомов депрессии.
|
10 минут
|
|
Компьютерная графика/S
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкалы тяжести и улучшения (CGI-S/I; Guy, 1976) будут использоваться для оценки общего клинического состояния участников.
CGI-S и CGI-I представляют собой отдельные пункты, сообщаемые клиницистами, измеряющие оценку тяжести и улучшения состояния с использованием 7-балльной шкалы типа Лайкерта.
CGI-S/I имеет хорошую межэкспертную надежность и одновременную валидность с другими показателями.
Этот инструмент широко используется в клинических испытаниях лечения психопатологии и обладает хорошей чувствительностью к клиническим изменениям (например, Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAUPTSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .