Terapia kontroli uwagi w zespole stresu pourazowego ׂ(PTSD)
Leczenie kontroli uwagi w zespole stresu pourazowego
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności treningu kontroli uwagi w zespole stresu pourazowego (PTSD).
Stwierdzono, że ACT jest skuteczny w zmniejszaniu zmienności nastawienia uwagi i objawów PTSD u weteranów bojowych (Badura-Brack i in., 2015). Obecnie ważne jest, aby kontynuować badanie skuteczności ACT w dodatkowych populacjach pacjentów z PTSD. Takie rozszerzenie leczenia na inne traumatyczne doświadczenia rodzi pytanie, czy groźna treść materiału szkoleniowego mogłaby być spersonalizowana dla każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności treningu kontroli uwagi w zespole stresu pourazowego (PTSD).
Stwierdzono, że ACT jest skuteczny w zmniejszaniu zmienności nastawienia uwagi i objawów PTSD u weteranów bojowych (Badura-Brack i in., 2015). Obecnie ważne jest, aby kontynuować badanie skuteczności ACT w dodatkowych populacjach pacjentów z PTSD. Takie rozszerzenie leczenia na inne traumatyczne doświadczenia rodzi pytanie, czy groźna treść materiału szkoleniowego mogłaby być spersonalizowana dla każdego pacjenta.
W tym celu zrekrutujemy uczestników, u których zdiagnozowano PTSD i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: spersonalizowany ACT, niespersonalizowany ACT lub trening kontrolny Oczekujemy, że spersonalizowany ACT spowoduje większą redukcję objawów PTSD w porównaniu z niespersonalizowane ACT oraz że oba te stany będą skuteczniejsze w zmniejszaniu objawów niż stan kontrolny, który nie ma na celu wpływania na uwagę ani narażania pacjentów na bodźce zagrażające. Oczekujemy również, że warunki ACT zmniejszą zmienność błędu uwagi w stosunku do warunku kontrolnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełnienie aktualnej diagnozy zespołu stresu pourazowego (PTSD) według DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013);
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych.
- Rozpoznanie zaburzenia neurologicznego (np. padaczki, uszkodzenia mózgu).
- Myśli samobójcze.
- Narkotyki lub nadużywanie alkoholu.
- Nie biegły hebrajski.
- Leczenie farmakologiczne, które nie jest ustabilizowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy (stabilne leczenie nie będzie powodem wykluczenia z badania).
- Ciąża. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany ACT
Spersonalizowany trening kontroli uwagi (ACT), składający się z sześciu skomputeryzowanych sesji, w celu modulowania uprzedzeń uwagi na spersonalizowane bodźce zagrożenia.
|
W tej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie spersonalizowanego zadania Dot-Probe.
Każdy uczestnik wykona zadanie z zestawem słów, które uznał za najbardziej groźne zgodnie z zadaniem rankingu słów.
|
|
Aktywny komparator: Niespersonalizowany ACT
Niespersonalizowany trening kontroli uwagi (ACT), składający się z sześciu sesji, mający na celu modulację odchyleń uwagi na niespersonalizowane bodźce stanowiące zagrożenie.
|
W tej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie tego samego zadania Dot-Probe, co w warunkach spersonalizowanych, z wyjątkiem tego, że bodźce słowne będą losowo dopasowane do każdego uczestnika.
Należy zauważyć, że 25% słów w tym stanie to słowa o wysokim rankingu według rankingu słów każdego pacjenta.
Celem tego jest zwiększenie podobieństwa do ogólnej interwencji ACT (zob. Badura-Brack i in., 2015), w której istnieje pewien stopień narażenia na to, co można uznać za „spersonalizowane” bodźce (tj. przez badaczy), chociaż nie jest celowo nastawiony na idiosynkratyczne preferencje.
|
|
Komparator placebo: Szkolenie kontrolne
Skomputeryzowany trening kontroli, składający się z sześciu sesji z odmianą zadania z sondą punktową z neutralnymi bodźcami
|
W tej interwencji uczestnicy wykonają skomputeryzowane zadanie, podobne do zadania Dot-Probe.
W każdej próbie jedno neutralne słowo zostanie zaprezentowane na środku ekranu, a uczestnicy odpowiedzą na sondę („E” lub „f”) przedstawioną po usunięciu wyświetlanych słów.
Ta wersja nie zawiera podstawowych składników, które uważa się za zmniejszające objawy PTSD w innych zadaniach z sondą punktową: narażenie na treści zawierające groźby i rywalizację o zasoby uwagi.
Zatem ta wersja kontrolna zapewnia warunek kontrolny dla interwencji ACT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza PTSD i łączna ocena nasilenia objawów na podstawie wywiadu CAPS-5
Ramy czasowe: 40 minut
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS-5) to ustrukturyzowany wywiad, który zostanie wykorzystany do postawienia diagnozy PTSD zgodnie z kryteriami DSM-V.
Wywiad ten składa się z 30 pozycji dotyczących częstotliwości i nasilenia objawów PTSD, a ogólna ocena nasilenia jest oceniana (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx i Keane, 2013).
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik kwestionariusza PTSD Checklist (PCL-5).
Ramy czasowe: 10 minut
|
PCL-5 to 20-punktowa lista kontrolna Narodowego Centrum ds. PTSD Departamentu Spraw Weteranów.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów PTSD (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx i Schnurr, 2013).
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik PHQ-9
Ramy czasowe: 10 minut
|
PHQ-9 to 10-punktowa skala objawów depresji.
|
10 minut
|
|
CGI/S
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skale ciężkości i poprawy (CGI-S/I; Guy, 1976) zostaną użyte do oceny ogólnego stanu klinicznego uczestników.
CGI-S i CGI-I są pojedynczymi pozycjami, zgłaszanymi przez klinicystów, miarami oceniającymi nasilenie i poprawę choroby za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta.
CGI-S/I charakteryzuje się dobrą wiarygodnością między oceniającymi i równoczesną trafnością z innymi miarami.
Narzędzie to jest szeroko stosowane w badaniach klinicznych dotyczących leczenia psychopatologicznego i charakteryzuje się dobrą wrażliwością na zmianę kliniczną (np. , 1993).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAUPTSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .