Traitement de contrôle de l'attention pour le trouble de stress post-traumatique ׂ(PTSD)
Traitement de contrôle de l'attention pour le trouble de stress post-traumatique
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de l'entraînement au contrôle de l'attention pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
L'ACT s'est avéré efficace pour réduire la variabilité du biais d'attention et les symptômes du SSPT chez les anciens combattants (Badura-Brack, et al., 2015). Il est maintenant important de poursuivre l'examen de l'efficacité de l'ACT dans d'autres populations de patients atteints de SSPT. Une telle extension du traitement à d'autres expériences traumatisantes pose la question de savoir si le contenu menaçant du matériel de formation pourrait être personnalisé pour chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité de l'entraînement au contrôle de l'attention pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
L'ACT s'est avéré efficace pour réduire la variabilité du biais d'attention et les symptômes du SSPT chez les anciens combattants (Badura-Brack, et al., 2015). Il est maintenant important de poursuivre l'examen de l'efficacité de l'ACT dans d'autres populations de patients atteints de SSPT. Une telle extension du traitement à d'autres expériences traumatisantes pose la question de savoir si le contenu menaçant du matériel de formation pourrait être personnalisé pour chaque patient.
À cette fin, nous recruterons des participants qui reçoivent un diagnostic de SSPT et seront assignés au hasard à l'une des trois conditions : ACT personnalisé, ACT non personnalisé ou formation de contrôle. Nous nous attendons à ce que l'ACT personnalisé produise une plus grande réduction des symptômes du SSPT par rapport à un ACT non personnalisé, et que ces deux conditions seront plus efficaces dans la réduction des symptômes qu'une condition de contrôle non conçue pour affecter l'attention ou exposer les patients à des stimuli menaçants. Nous nous attendons également à ce que les conditions ACT réduisent la variabilité du biais d'attention par rapport à la condition de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 69978
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Répondre à un diagnostic actuel de trouble de stress post-traumatique (SSPT) selon le DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de troubles psychotiques ou bipolaires.
- Un diagnostic de trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale).
- Idéation suicidaire.
- Abus de drogues ou d'alcool.
- Hébreu non courant.
- Un traitement pharmacologique non stabilisé au cours des 3 derniers mois (un traitement stable ne sera pas un motif d'exclusion de l'étude).
- Grossesse. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACT personnalisé
L'entraînement personnalisé au contrôle de l'attention (ACT), composé de six séances informatisées, dans le but de moduler les biais d'attention pour des stimuli de menace personnalisés.
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Dans cette intervention, les participants seront formés avec une tâche Dot-Probe personnalisée.
Chaque participant effectuera la tâche avec l'ensemble de mots qu'il a classé comme le plus menaçant selon une tâche de classement des mots.
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Comparateur actif: ACT non personnalisé
L'entraînement au contrôle de l'attention non personnalisé (ACT), composé de six séances, dans le but de moduler les biais d'attention pour les stimuli de menace non personnalisés.
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Dans cette intervention, les participants seront formés avec la même tâche Dot-Probe que dans la condition personnalisée, sauf que les stimuli de mots seront adaptés au hasard pour chaque participant.
Il convient de noter que 25 % des mots dans cette condition seront des mots de haut rang selon le classement des mots de chaque patient.
Le but est d'améliorer la similitude avec une intervention ACT générique (voir Badura-Brack et al., 2015), où il y a un certain degré d'exposition à ce que l'on peut considérer comme des stimuli « personnalisés » (c'est-à-dire des mots de menace qui ont été inclus au hasard par les chercheurs), bien qu'il ne soit pas délibérément fixé à des préférences idiosyncratiques.
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Comparateur placebo: Contrôle de la formation
Entraînement au contrôle informatisé, composé de six séances avec une variation de la tâche dot-probe avec des stimuli neutres
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Dans cette intervention, les participants effectueront une tâche informatisée, similaire à la tâche Dot-Probe.
Dans chaque essai, un mot neutre sera présenté au centre de l'écran et les participants répondront à une sonde (« E » ou « f ») présentée après la suppression des mots affichés.
Cette version n'inclut pas les ingrédients essentiels censés réduire les symptômes du SSPT dans les autres tâches de la sonde par points : l'exposition au contenu menaçant et la concurrence sur les ressources attentionnelles.
Ainsi, cette version de contrôle fournit une condition de contrôle pour les interventions ACT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un diagnostic d'ESPT et un score total de symptômes de gravité, tels qu'ils ressortent de l'entretien CAPS-5
Délai: 40 minutes
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L'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5) est un entretien structuré qui sera utilisé pour établir un diagnostic d'ESPT selon les critères du DSM-V.
Cet entretien se compose de 30 éléments concernant la fréquence et l'intensité des symptômes du SSPT et un score total de gravité a été évalué (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx et Keane, 2013).
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40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5).
Délai: 10 minutes
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Le PCL-5 est une liste de contrôle de 20 points du National Center for PTSD du Department of Veterans Affairs.
Les scores peuvent varier de 0 à 80, les scores les plus élevés reflétant davantage de symptômes de SSPT (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx et Schnurr, 2013).
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note totale du PHQ-9
Délai: 10 minutes
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Le PHQ-9, nous une échelle de 10 points pour les symptômes de la dépression.
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10 minutes
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Le CGI/S
Délai: 5 minutes
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Des échelles de gravité et d'amélioration (CGI-S/I; Guy, 1976) seront utilisées pour évaluer l'état clinique global des participants.
Le CGI-S et le CGI-I sont des éléments uniques, rapportés par les cliniciens, qui mesurent la gravité et l'amélioration de la maladie à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points.
Le CGI-S/I a une bonne fiabilité inter-évaluateurs et une validité concurrente avec d'autres mesures.
Cet outil est largement utilisé dans les essais cliniques concernant les traitements psychopathologiques et a une bonne sensibilité au changement clinique (e.g., Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAUPTSD
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