Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedskontrolbehandling for posttraumatisk stresslidelse ׂ(PTSD)

19. juni 2020 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Attention Control Treatment for Post Traumatic Stress Disorder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Attention Control Training for Post Traumatic Stress Disorder (PTSD).

ACT viste sig at være effektiv til at reducere opmærksomhedsbias-variabilitet og PTSD-symptomer hos kampveteraner (Badura-Brack, et al., 2015). Det er nu vigtigt at fortsætte undersøgelsen af ​​ACT's effekt i yderligere populationer af patienter med PTSD. En sådan udvidelse af behandlingen til andre traumatiske oplevelser rejser spørgsmålet om, hvorvidt det truende indhold i træningsmaterialet kan tilpasses den enkelte patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af ​​Attention Control Training for Post Traumatic Stress Disorder (PTSD).

ACT viste sig at være effektiv til at reducere opmærksomhedsbias-variabilitet og PTSD-symptomer hos kampveteraner (Badura-Brack, et al., 2015). Det er nu vigtigt at fortsætte undersøgelsen af ​​ACT's effekt i yderligere populationer af patienter med PTSD. En sådan udvidelse af behandlingen til andre traumatiske oplevelser rejser spørgsmålet om, hvorvidt det truende indhold i træningsmaterialet kan tilpasses den enkelte patient.

Til dette formål vil vi rekruttere deltagere, der er diagnosticeret med PTSD og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: personlig ACT, ikke-personaliseret ACT eller kontroltræning. Vi forventer, at personlig ACT vil give større reduktion af PTSD-symptomer i forhold til en ikke-personaliseret ACT, og at begge disse tilstande vil være mere effektive til symptomreduktion end en kontroltilstand, der ikke er designet til at påvirke opmærksomhed eller udsætte patienter for trusselsstimuli. Vi forventer også, at ACT-betingelserne reducerer opmærksomhedsbias-variabilitet i forhold til kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Møde en aktuel diagnose af Post-Traumatisk Stress Disorder (PTSD) ifølge DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);

Ekskluderingskriterier:

  1. En diagnose af psykotiske eller bipolære lidelser.
  2. En diagnose af en neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  3. Selvmordstanker.
  4. Narkotika eller alkoholmisbrug.
  5. Ikke-flydende hebraisk.
  6. En farmakologisk behandling, der ikke er stabiliseret inden for de seneste 3 måneder (en stabil behandling vil ikke være en begrundelse for udelukkelse fra undersøgelsen).
  7. Graviditet. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig ACT
Den personlige opmærksomhedskontroltræning (ACT), bestående af seks computeriserede sessioner, med det formål at modulere skævheder i opmærksomheden for personlige trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Personalized Attention Control Training (ACT)
I denne intervention vil deltagerne blive trænet med en personlig Dot-Probe opgave. Hver deltager udfører opgaven med det sæt ord, som han eller hun rangerede som de mest truende i henhold til en ordrangeringsopgave.
Aktiv komparator: Ikke personlig ACT
Den ikke-personaliserede opmærksomhedskontroltræning (ACT), bestående af seks sessioner, med det formål at modulere skævheder i opmærksomhed for ikke-personlige trusselsstimuli.
Adfærdsmæssigt: Ikke-personaliseret opmærksomhedskontroltræning (ACT)
I denne intervention vil deltagerne blive trænet med den samme Dot-Probe opgave som i den personlige tilstand, bortset fra at ordet stimuli vil passe tilfældigt for hver deltager. Det skal bemærkes, at 25 % ud af ordene i denne tilstand vil være højt rangerede ord i henhold til hver patients ordrangering. Formålet med dette er at øge ligheden med en generisk ACT-intervention (se Badura-Brack et al., 2015), hvor der er en vis grad af eksponering for, hvad man kan betragte som "personaliserede" stimuli (dvs. trusselsord, der var tilfældigt inkluderet af forskerne), selvom det ikke bevidst er sat til idiosynkratiske præferencer.
Placebo komparator: Kontroltræning
Computerstyret kontroltræning, bestående af seks sessioner med en variation af prik-probe-opgaven med neutrale stimuli
Adfærdsmæssigt: Kontroltræning.
I denne intervention vil deltagerne udføre en computeriseret opgave, der ligner Dot-Probe opgaven. I hvert forsøg vil et neutralt ord blive præsenteret i midten af ​​skærmen, og deltagerne vil reagere på en sonde ('E' eller 'f'), der præsenteres efter fjernelse af ordvisningen. Denne version inkluderer ikke de væsentlige ingredienser, der menes at reducere PTSD-symptomer i de andre dot-probe-opgaver: eksponering for trusselsindhold og konkurrence om opmærksomhedsressourcer. Denne kontrolversion giver således en kontrolbetingelse for ACT-indgrebene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En diagnose af PTSD og en samlet score af sværhedsgradssymptomer, som drevet fra CAPS-5-interviewet
Tidsramme: 40 minutter
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5), er et struktureret interview, der vil blive brugt til at stille en diagnose af PTSD i henhold til DSM-V kriterierne. Dette interview består af 30 emner vedrørende hyppigheden og intensiteten af ​​PTSD-symptomer, og en total score for sværhedsgrad er blevet vurderet (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for PTSD-tjeklisten (PCL-5).
Tidsramme: 10 minutter
PCL-5, er et 20-elementers nationalt center for PTSD-tjekliste fra Department of Veterans Affairs. Scorer kan variere fra 0 til 80, hvor højere score afspejler flere symptomer på PTSD (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for PHQ-9
Tidsramme: 10 minutter
PHQ-9 er en skala med 10 punkter til depressionssymptomer.
10 minutter
CGI/S
Tidsramme: 5 minutter
Alvorligheds- og forbedringsskalaer (CGI-S/I; Guy, 1976) vil blive brugt til at vurdere deltagernes globale kliniske tilstand. CGI-S og CGI-I er enkeltelementer, kliniker-rapporteret, mål, der vurderer sværhedsgrad og forbedring af sygdom ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala. CGI-S/I har god inter-rater-pålidelighed og samtidig validitet med andre mål. Dette værktøj er meget brugt i kliniske forsøg vedrørende psykopatologiske behandlinger og har god følsomhed over for kliniske forandringer (fx Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAUPTSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Personalized Attention Control Training (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner