Aufmerksamkeitskontrollbehandlung bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)
Aufmerksamkeitskontrollbehandlung bei posttraumatischer Belastungsstörung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Aufmerksamkeitskontrolltrainings bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) zu untersuchen.
ACT hat sich als wirksam erwiesen, um die Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung und PTBS-Symptome bei Kampfveteranen zu verringern (Badura-Brack, et al., 2015). Es ist nun wichtig, die Untersuchung der Wirksamkeit von ACT in weiteren Populationen von Patienten mit PTSD fortzusetzen. Eine solche Ausweitung der Behandlung auf andere traumatische Erfahrungen wirft die Frage auf, ob die bedrohlichen Inhalte des Trainingsmaterials für jeden Patienten personalisiert werden könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Aufmerksamkeitskontrolltrainings bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) zu untersuchen.
ACT hat sich als wirksam erwiesen, um die Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung und PTBS-Symptome bei Kampfveteranen zu verringern (Badura-Brack, et al., 2015). Es ist nun wichtig, die Untersuchung der Wirksamkeit von ACT in weiteren Populationen von Patienten mit PTSD fortzusetzen. Eine solche Ausweitung der Behandlung auf andere traumatische Erfahrungen wirft die Frage auf, ob die bedrohlichen Inhalte des Trainingsmaterials für jeden Patienten personalisiert werden könnten.
Zu diesem Zweck werden wir Teilnehmer rekrutieren, bei denen PTBS diagnostiziert wurde und die nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugewiesen werden: personalisierte ACT, nicht personalisierte ACT oder Kontrolltraining nicht-personalisierte ACT, und dass diese beiden Zustände bei der Symptomreduktion wirksamer sind als ein Kontrollzustand, der nicht darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeit zu beeinträchtigen oder Patienten bedrohlichen Reizen auszusetzen. Wir erwarten auch, dass die ACT-Bedingungen die Variabilität der Aufmerksamkeitsverzerrung relativ zur Kontrollbedingung reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erfüllung einer aktuellen Diagnose einer Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) nach DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose von psychotischen oder bipolaren Störungen.
- Eine Diagnose einer neurologischen Störung (z. B. Epilepsie, Hirnverletzung).
- Suizidgedanken.
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Nicht fließendes Hebräisch.
- Eine pharmakologische Behandlung, die sich in den letzten 3 Monaten nicht stabilisiert hat (eine stabile Behandlung ist kein Grund für den Ausschluss aus der Studie).
- Schwangerschaft. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personalisiertes ACT
Das personalisierte Aufmerksamkeitskontrolltraining (ACT), bestehend aus sechs computergestützten Sitzungen, mit dem Ziel, Aufmerksamkeitsverzerrungen für personalisierte Bedrohungsreize zu modulieren.
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In dieser Intervention werden die Teilnehmer mit einer personalisierten Dot-Probe-Aufgabe geschult.
Jeder Teilnehmer führt die Aufgabe mit den Wörtern aus, die er oder sie gemäß einer Wortrangfolge-Aufgabe als die bedrohlichsten eingestuft hat.
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Aktiver Komparator: Nicht personalisiertes ACT
Das nicht-personalisierte Aufmerksamkeitskontrolltraining (ACT), bestehend aus sechs Sitzungen, mit dem Ziel, Verzerrungen in der Aufmerksamkeit für nicht-personalisierte Bedrohungsreize zu modulieren.
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In dieser Intervention werden die Teilnehmer mit der gleichen Dot-Probe-Aufgabe wie in der personalisierten Bedingung trainiert, außer dass die Wortreize für jeden Teilnehmer zufällig passend sind.
Es sollte beachtet werden, dass 25 % der Wörter in diesem Zustand gemäß der Wortrangfolge jedes Patienten hochrangige Wörter sind.
Das Ziel besteht darin, die Ähnlichkeit mit einer generischen ACT-Intervention (siehe Badura-Brack et al., 2015) zu erhöhen, bei der ein gewisses Maß an Kontakt mit dem besteht, was man als „personalisierte“ Stimuli betrachten könnte (d. h. Drohwörter, die zufällig hinzugefügt wurden). von den Forschern), obwohl es nicht bewusst auf eigenwillige Vorlieben eingestellt ist.
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Placebo-Komparator: Kontrolltraining
Computergestütztes Kontrolltraining, bestehend aus sechs Sitzungen mit einer Variation der Dot-Probe-Aufgabe mit neutralen Stimuli
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Bei dieser Intervention führen die Teilnehmer eine computergestützte Aufgabe aus, ähnlich der Dot-Probe-Aufgabe.
In jedem Versuch wird ein neutrales Wort in der Mitte des Bildschirms präsentiert und die Teilnehmer antworten auf eine Abfrage („E“ oder „f“), die nach dem Entfernen der Wortanzeige präsentiert wird.
Diese Version enthält nicht die wesentlichen Bestandteile, von denen angenommen wird, dass sie PTSD-Symptome in den anderen Dot-Probe-Aufgaben reduzieren: Exposition gegenüber Bedrohungsinhalten und Konkurrenz um Aufmerksamkeitsressourcen.
Somit stellt diese Steuerungsversion eine Steuerungsbedingung für die ACT-Eingriffe bereit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Diagnose von PTSD und eine Gesamtpunktzahl der Schweregradsymptome, wie sie aus dem CAPS-5-Interview abgeleitet wurden
Zeitfenster: 40 Minuten
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Die Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) ist ein strukturiertes Interview, das verwendet wird, um eine PTSD-Diagnose gemäß den DSM-V-Kriterien zu stellen.
Dieses Interview besteht aus 30 Items zur Häufigkeit und Intensität von PTSD-Symptomen und es wird eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad bewertet (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
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40 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl der PTBS-Checkliste (PCL-5).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die PCL-5 ist eine 20 Punkte umfassende Checkliste des National Center for PTSD des Department of Veterans Affairs.
Die Werte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Werte mehr Symptome von PTSD widerspiegeln (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx, & Schnurr, 2013).
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl des PHQ-9
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der PHQ-9 ist eine 10-Punkte-Skala für Depressionssymptome.
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10 Minuten
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Das CGI/S
Zeitfenster: 5 Minuten
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Schweregrad- und Verbesserungsskalen (CGI-S/I; Guy, 1976) werden verwendet, um den globalen klinischen Zustand der Teilnehmer zu beurteilen.
Der CGI-S und der CGI-I sind Einzelpunkte, die vom Arzt berichtet werden und die den Schweregrad und die Besserung der Krankheit anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala messen.
Der CGI-S/I hat eine gute Interrater-Reliabilität und gleichzeitige Gültigkeit mit anderen Maßnahmen.
Dieses Tool wird häufig in klinischen Studien zu psychopathologischen Behandlungen eingesetzt und weist eine gute Sensitivität gegenüber klinischen Veränderungen auf (z. , 1993).
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TAUPTSD
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