Traumaattisen stressihäiriön (PTSD) huomionhallintahoito
Traumaattisen stressihäiriön huomionhallintahoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia huomionhallintakoulutuksen tehokkuutta posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD).
ACT:n todettiin olevan tehokas vähentämään tarkkaavaisuuden vaihtelua ja PTSD-oireita taisteluveteraaneissa (Badura-Brack, et al., 2015). Nyt on tärkeää jatkaa ACT:n tehokkuuden tutkimista muissa PTSD-potilaspopulaatioissa. Tällainen hoidon laajentaminen muihin traumaattisiin kokemuksiin herättää kysymyksen, voitaisiinko koulutusmateriaalin uhkaava sisältö räätälöidä jokaiselle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huomionhallintakoulutuksen tehokkuutta posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD).
ACT:n todettiin olevan tehokas vähentämään tarkkaavaisuuden vaihtelua ja PTSD-oireita taisteluveteraaneissa (Badura-Brack, et al., 2015). Nyt on tärkeää jatkaa ACT:n tehokkuuden tutkimista muissa PTSD-potilaspopulaatioissa. Tällainen hoidon laajentaminen muihin traumaattisiin kokemuksiin herättää kysymyksen, voitaisiinko koulutusmateriaalin uhkaava sisältö räätälöidä jokaiselle potilaalle.
Tätä tarkoitusta varten rekrytoimme osallistujia, joilla on diagnosoitu PTSD ja jotka jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: henkilökohtainen ACT, ei-personoinut ACT tai kontrollikoulutus Odotamme, että henkilökohtainen ACT vähentää PTSD-oireita enemmän kuin ei-personoimaton ACT ja että nämä molemmat sairaudet vähentävät oireita tehokkaammin kuin kontrollitila, jota ei ole suunniteltu vaikuttamaan huomioimiseen tai altistamaan potilaita uhkaaville ärsykkeille. Odotamme myös ACT-olosuhteiden vähentävän tarkkaavaisuuden vaihtelua suhteessa kontrolliolosuhteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nykyisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosin täyttäminen DSM-V:n (American Psychiatric Association, 2013) mukaisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
- Neurologisen häiriön (eli epilepsia, aivovaurio) diagnoosi.
- Itsemurha-ajatukset.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Ei-sujuva heprea.
- Lääkehoito, joka ei ole stabiloitunut viimeisen 3 kuukauden aikana (stabiili hoito ei ole syy tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen).
- Raskaus. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen ACT
Henkilökohtainen huomionhallintakoulutus (ACT), joka koostuu kuudesta tietokoneistunnosta, jonka tarkoituksena on muokata huomion vääristymiä henkilökohtaisten uhkaärsykkeiden vuoksi.
|
Tässä interventiossa osallistujat koulutetaan henkilökohtaisella Dot-Probe-tehtävällä.
Jokainen osallistuja suorittaa tehtävän sanajoukolla, jonka hän arvioi Sanasijoitustehtävän mukaan uhkaavimmaksi.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaistamaton ACT
Henkilökohtaistamaton huomionhallintakoulutus (ACT), joka koostuu kuudesta istunnosta, jonka tarkoituksena on moduloida huomion vääristymistä ei-personoimattomien uhkaärsykkeiden yhteydessä.
|
Tässä interventiossa osallistujat koulutetaan samalla Dot-Probe-tehtävällä kuin henkilökohtaisessa tilassa, paitsi että sana-ärsykkeet sopivat satunnaisesti jokaiselle osallistujalle.
On huomattava, että 25 % tämän tilan sanoista on korkea-arvoisia sanoja kunkin potilaan sanajärjestyksen mukaan.
Tämän tarkoituksena on lisätä samankaltaisuutta yleiseen ACT-interventioon (katso Badura-Brack et al., 2015), jossa on jonkin verran altistumista "henkilökohtaisiksi" ärsykkeille (eli satunnaisesti sisällytetyille uhkasanoille). tutkijoiden toimesta), vaikka se ei ole tarkoituksella asetettu yksilöllisiin mieltymyksiin.
|
|
Placebo Comparator: Ohjauskoulutus
Tietokoneistettu ohjauskoulutus, joka koostuu kuudesta istunnosta, joissa on muunnelma pistemittaustehtävää neutraaleilla ärsykkeillä
|
Tässä interventiossa osallistujat suorittavat tietokoneistetun tehtävän, joka on samanlainen kuin Dot-Probe-tehtävä.
Jokaisessa kokeessa yksi neutraali sana esitetään näytön keskellä, ja osallistujat vastaavat koettimeen ('E' tai 'f'), joka esitetään sananäytön poistamisen jälkeen.
Tämä versio ei sisällä olennaisia ainesosia, joiden uskotaan vähentävän PTSD-oireita muissa pistelukemistehtävissä: altistuminen uhkasisällölle ja kilpailu huomioresursseista.
Siten tämä ohjausversio tarjoaa ohjausehdon ACT-interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-diagnoosi ja vakavuusoireiden kokonaispistemäärä CAPS-5-haastattelun perusteella
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) on jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD-diagnoosin tekemiseen DSM-V-kriteerien mukaisesti.
Tämä haastattelu koostuu 30 kohdasta, jotka koskevat PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, ja vakavuuden kokonaispistemäärä on arvioitu (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx ja Keane, 2013).
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PCL-5 on veteraaniasioiden ministeriön 20-kohdan kansallinen PTSD-tarkistuslista.
Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän PTSD:n oireita (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx ja Schnurr, 2013).
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9:n kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PHQ-9 on 10 kohdan asteikko masennuksen oireille.
|
10 minuuttia
|
|
CGI/S
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vakavuus- ja paranemisasteikkoja (CGI-S/I; Guy, 1976) käytetään arvioimaan osallistujien globaalia kliinistä tilaa.
CGI-S ja CGI-I ovat yksittäisiä, kliinikon raportoimia mittauksia, jotka arvioivat sairauden vakavuutta ja paranemista käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa.
CGI-S/I:llä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti muiden mittareiden kanssa.
Tätä työkalua käytetään laajasti psykopatologisia hoitoja koskevissa kliinisissä kokeissa, ja se on hyvä herkkyys kliinisille muutoksille (esim. Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble ja Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUPTSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .