Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kontroly pozornosti u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

19. června 2020 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Léčba kontroly pozornosti u posttraumatické stresové poruchy

Účelem této studie je prozkoumat účinnost tréninku kontroly pozornosti u posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Bylo zjištěno, že ACT je účinný při snižování variability zkreslení pozornosti a symptomů PTSD u bojových veteránů (Badura-Brack, et al., 2015). Nyní je důležité pokračovat ve zkoumání účinnosti ACT u dalších populací pacientů s PTSD. Takové rozšíření léčby na další traumatické zážitky vyvolává otázku, zda by bylo možné hrozivý obsah výukového materiálu přizpůsobit každému pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost tréninku kontroly pozornosti u posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Bylo zjištěno, že ACT je účinný při snižování variability zkreslení pozornosti a symptomů PTSD u bojových veteránů (Badura-Brack, et al., 2015). Nyní je důležité pokračovat ve zkoumání účinnosti ACT u dalších populací pacientů s PTSD. Takové rozšíření léčby na další traumatické zážitky vyvolává otázku, zda by bylo možné hrozivý obsah výukového materiálu přizpůsobit každému pacientovi.

Za tímto účelem přijmeme účastníky, u kterých je diagnostikována PTSD a budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek: personalizované ACT, nepersonalizované ACT nebo kontrolní školení Očekáváme, že personalizované ACT povede k většímu snížení příznaků PTSD ve srovnání s nepersonalizované ACT a že oba tyto stavy budou účinnější při redukci symptomů než kontrolní stav, který není navržen tak, aby ovlivňoval pozornost nebo vystavoval pacienty hrozivým podnětům. Očekáváme také, že podmínky ACT sníží variabilitu zkreslení pozornosti vzhledem ke kontrolnímu stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Setkání se současnou diagnózou posttraumatické stresové poruchy (PTSD) podle DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza psychotických nebo bipolárních poruch.
  2. Diagnóza neurologické poruchy (tj. epilepsie, poranění mozku).
  3. Sebevražedné myšlenky.
  4. Zneužívání drog nebo alkoholu.
  5. Neplynoucí hebrejština.
  6. Farmakologická léčba, která není v posledních 3 měsících stabilizovaná (stabilní léčba nebude důvodem k vyloučení ze studie).
  7. Těhotenství. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované ACT
Personalizované školení kontroly pozornosti (ACT), složené ze šesti počítačových relací, za účelem modulace předsudků v pozornosti pro personalizované podněty hrozeb.
Behaviorální: Personalizované školení kontroly pozornosti (ACT)
V tomto zásahu budou účastníci vyškoleni s personalizovaným úkolem Dot-Probe. Každý účastník bude plnit úkol se sadou slov, která podle slovního hodnocení označil za nejhrozivější.
Aktivní komparátor: Nepřizpůsobený ACT
Cvičení nepersonalizované kontroly pozornosti (ACT), složené ze šesti lekcí, za účelem modulace zkreslení pozornosti pro nepersonalizované podněty hrozeb.
Behaviorální: Nepersonalizovaný trénink kontroly pozornosti (ACT)
V této intervenci budou účastníci trénováni se stejným úkolem Dot-Probe jako v personalizovaném stavu, kromě toho, že slovo stimuly bude náhodně vhodné pro každého účastníka. Je třeba poznamenat, že 25 % slov v tomto stavu budou vysoce hodnocená slova podle pořadí slov každého pacienta. Cílem je zvýšit podobnost s generickou intervencí ACT (viz Badura-Brack et al., 2015), kde existuje určitá míra vystavení podnětům, které lze považovat za „personalizované“ (tj. slova hrozby, která byla náhodně zahrnuta od výzkumníků), i když není záměrně nastaven na idiosynkratické preference.
Komparátor placeba: Kontrolní trénink
Počítačový kontrolní trénink, složený ze šesti lekcí s obměnou úlohy dot-probe s neutrálními podněty
Behaviorální: Kontrolní trénink.
V tomto zásahu budou účastníci provádět počítačově řízený úkol, podobný úkolu Dot-Probe. V každém pokusu bude jedno neutrální slovo prezentováno ve středu obrazovky a účastníci budou reagovat na sondu („E“ nebo „f“) předloženou po odstranění zobrazení slov. Tato verze neobsahuje základní ingredience, o kterých se předpokládá, že snižují symptomy PTSD v jiných úkolech typu dot-probe: vystavení hrozbám a soutěž o zdroje pozornosti. Tato verze ovládání tedy poskytuje kontrolní podmínky pro zásahy ACT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza PTSD a celkové skóre příznaků závažnosti, jak vyplývá z rozhovoru CAPS-5
Časové okno: 40 minut
Škála PTSD řízená klinickým lékařem (CAPS-5) je strukturovaný rozhovor, který bude použit ke stanovení diagnózy PTSD podle kritérií DSM-V. Tento rozhovor se skládá z 30 položek týkajících se frekvence a intenzity příznaků PTSD a hodnotí se celkové skóre závažnosti (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx, & Keane, 2013).
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kontrolního seznamu PTSD (PCL-5).
Časové okno: 10 minut
PCL-5 je kontrolní seznam Národního centra pro PTSD s 20 položkami ministerstva pro záležitosti veteránů. Skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží více symptomů PTSD (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx a Schnurr, 2013).
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre PHQ-9
Časové okno: 10 minut
PHQ-9 je 10-položková stupnice pro příznaky deprese.
10 minut
CGI/S
Časové okno: 5 minut
Škály závažnosti a zlepšení (CGI-S/I; Guy, 1976) budou použity k posouzení globálního klinického stavu účastníků. CGI-S a CGI-I jsou jednotlivé položky, hlášené lékařem, měřítko hodnotící závažnost a zlepšení onemocnění pomocí 7bodové škály Likertova typu. CGI-S/I má dobrou inter-rater spolehlivost a souběžnou validitu s jinými měřeními. Tento nástroj je široce používán v klinických studiích týkajících se psychopatologické léčby a má dobrou citlivost na klinické změny (např. Berk a kol., 2008; Hedges, Brown & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble a Falissard, 2007; Leon a kol. , 1993).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAUPTSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Personalizované školení kontroly pozornosti (ACT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit