Tratamiento de control de la atención para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Tratamiento de control de la atención para el trastorno de estrés postraumático
El propósito de este estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Se descubrió que ACT es eficaz para disminuir la variabilidad del sesgo de atención y los síntomas de TEPT en veteranos de combate (Badura-Brack, et al., 2015). Ahora es importante continuar con el examen de la eficacia de ACT en poblaciones adicionales de pacientes con PTSD. Tal extensión del tratamiento a otras experiencias traumáticas plantea la pregunta de si el contenido amenazante del material de capacitación podría personalizarse para cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Se descubrió que ACT es eficaz para disminuir la variabilidad del sesgo de atención y los síntomas de TEPT en veteranos de combate (Badura-Brack, et al., 2015). Ahora es importante continuar con el examen de la eficacia de ACT en poblaciones adicionales de pacientes con PTSD. Tal extensión del tratamiento a otras experiencias traumáticas plantea la pregunta de si el contenido amenazante del material de capacitación podría personalizarse para cada paciente.
Para este propósito, reclutaremos participantes que sean diagnosticados con PTSD y serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: ACT personalizado, ACT no personalizado o entrenamiento de control. Esperamos que ACT personalizado produzca una mayor reducción en los síntomas de PTSD en relación con un ACT no personalizado, y que ambas condiciones serán más efectivas en la reducción de síntomas que una condición de control no diseñada para afectar la atención o exponer a los pacientes a estímulos amenazantes. También esperamos que las condiciones ACT reduzcan la variabilidad del sesgo de atención en relación con la condición de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Conocer un diagnóstico actual de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) según el DSM-V (Asociación Americana de Psiquiatría, 2013);
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de trastornos psicóticos o bipolares.
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Ideación suicida.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Hebreo no fluido.
- Un tratamiento farmacológico que no esté estabilizado en los últimos 3 meses (un tratamiento estable no será motivo de exclusión del estudio).
- El embarazo. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACTO personalizado
El entrenamiento de control de la atención personalizada (ACT), compuesto por seis sesiones computarizadas, con el propósito de modular los sesgos en la atención ante estímulos de amenazas personalizados.
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En esta intervención, los participantes serán entrenados con una tarea Dot-Probe personalizada.
Cada participante realizará la tarea con el conjunto de palabras que clasificó como las más amenazantes de acuerdo con una tarea de clasificación de palabras.
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Comparador activo: ACT no personalizado
El Entrenamiento de control de la atención no personalizada (ACT), compuesto por seis sesiones, con el objetivo de modular los sesgos en la atención ante estímulos de amenaza no personalizados.
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En esta intervención, los participantes serán entrenados con la misma tarea Dot-Probe que en la condición personalizada, excepto que la palabra estímulo se ajustará al azar para cada participante.
Cabe señalar que el 25% de las palabras en esta condición serán palabras de alto rango según la clasificación de palabras de cada paciente.
El objetivo de esto es mejorar la similitud con una intervención ACT genérica (ver Badura-Brack et al., 2015), donde hay cierto grado de exposición a lo que uno puede considerar estímulos "personalizados" (es decir, palabras de amenaza que se incluyeron al azar). por los investigadores), aunque no se ajusta deliberadamente a preferencias idiosincrásicas.
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Comparador de placebos: Entrenamiento de control
Entrenamiento de control computarizado, compuesto por seis sesiones con una variación de la tarea de sonda de puntos con estímulos neutrales
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En esta intervención, los participantes realizarán una tarea computarizada, similar a la tarea Dot-Probe.
En cada prueba, se presentará una palabra neutra en el centro de la pantalla y los participantes responderán a una prueba ('E' o 'f') presentada después de la eliminación de la pantalla de palabras.
Esta versión no incluye los ingredientes esenciales que se cree que reducen los síntomas del PTSD en las otras tareas de sondeo de puntos: exposición al contenido de amenazas y competencia en los recursos de atención.
Por lo tanto, esta versión de control proporciona una condición de control para las intervenciones de ACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un diagnóstico de PTSD y una puntuación total de la gravedad de los síntomas, según la entrevista CAPS-5
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5) es una entrevista estructurada que se utilizará para hacer un diagnóstico de PTSD de acuerdo con los criterios del DSM-V.
Esta entrevista consta de 30 ítems sobre la frecuencia e intensidad de los síntomas del TEPT y se ha calificado una puntuación total de gravedad (Weathers, Blake, Schnurr, Kaloupek, Marx y Keane, 2013).
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40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de la lista de verificación de PTSD (PCL-5).
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PCL-5 es una lista de verificación del Centro Nacional para el TEPT de 20 elementos del Departamento de Asuntos de Veteranos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 80; las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de TEPT (Weathers, Litz, Keane, Palmieri, Marx y Schnurr, 2013).
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total del PHQ-9
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El PHQ-9, es una escala de 10 ítems para síntomas de depresión.
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10 minutos
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El CGI/S
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizarán escalas de gravedad y mejora (CGI-S/I; Guy, 1976) para evaluar el estado clínico global de los participantes.
El CGI-S y el CGI-I son elementos únicos, informados por el médico, que miden la gravedad y la mejoría de la enfermedad mediante una escala tipo Likert de 7 puntos.
El CGI-S/I tiene una buena confiabilidad entre evaluadores y validez concurrente con otras medidas.
Esta herramienta es ampliamente utilizada en ensayos clínicos sobre tratamientos de psicopatología y tiene buena sensibilidad al cambio clínico (e.g., Berk et al., 2008; Hedges, Brown, & Shwalb, 2009; Kadouri, Corruble, & Falissard, 2007; Leon et al. , 1993).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, Prof., Tel Aviv University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weathers, F., Blake, D., Schnurr, P., Kaloupek, D., Marx, B., & Keane, T., The clinician-administered PTSD scale for DSM-5 (CAPS-5). Interview available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). American Psychiatric Pub, 2013
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Weathers, F., B. Litz, T. Keane, P. Palmieri, B. Marx, & P. Schnurr, The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www. ptsd. va. gov, 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- TAUPTSD
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