대장 선종 및 암종의 발병기전에서 마이크로바이옴의 역할에 대한 조사
2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 선종 형성 및 선암종 진행을 촉진하는 새로운 숙주-마이크로바이옴 상호작용을 조사하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 결장암의 대장내시경 또는 외과적 절제술을 받은 환자로부터 타액, 대변 및 결장 생검 표본을 수집할 것입니다.
그 외에도 식습관, 생활습관, 병력에 관한 설문지를 수집한다.
샘플 분석에는 숙주와 미생물군 게놈 및 전사체 구성 요소의 동시 특성화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
799
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 외과적 종양 절제술을 받을 CRC 환자 또는 하부 GI 내시경 검사를 받는 환자입니다.
설명
하부 위장관 내시경 환자
포함 기준:
- 참가자는 프로토콜별 스크리닝 절차가 수행되기 전에 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
하부 GI 내시경을 참조했습니다. 추천 이유는 다음과 같습니다.
- 양성 FOBT(대변 잠혈 검사)
- 폴립절제술 후 후속 조치
- 나이 때문에 검진
- 출혈
- 복통
- 결장암 또는 선종의 가족력 또는 과거력
- 바륨 관장과 같은 비정상적인 영상
- 배변 습관의 변화
- 자체 추천, 외부 GP 또는 전문가의 추천 및 내부 추천이 모두 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 이전 진단
- 장 폴립증 증후군의 이전 진단
CRC 환자
포함 기준:
- 참가자는 프로토콜별 스크리닝 절차가 수행되기 전에 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
- 절제가 계획된 CRC의 진단
- 전문가의 내부 및 외부 추천을 모두 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 이전 진단
- 장 폴립증 증후군의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
결장직장 선종 또는 암종 없이 하부 위장관 내시경 검사를 받는 환자.
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선종
결장직장 선종이 발견되어 하부 GI 내시경 검사를 받는 환자.
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대장암
대장암 진단을 받고 외과적 암종 절제술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 선종 및 CRC 환자의 차등 숙주 미생물 구성 및 풍부함과 CRC 위험 특징 및 숙주 게놈 및 전 사체 구성 요소와의 상관 관계.
기간: 2 년
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Amplicon 기반 16S ribosomal RNA 시퀀싱을 사용하여 타액, 대변 및 결장 생검에서 호스트 미생물 구성 및 풍부도 데이터가 생성됩니다.
이 데이터는 표적 유전자 시퀀싱 및 마이크로어레이 기반 유전자 발현 프로파일링에 의해 생성된 숙주 게놈 및 전사체 프로파일링뿐만 아니라 라이프스타일, 식이 및 병력을 다루는 설문지에서 수집된 CRC 위험 요소와 상관 관계가 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s57084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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