생식 미생물 및 주산기 건강 결과
2020년 1월 13일 업데이트: Baylor Research Institute
생식 마이크로바이옴 및 주산기 건강 결과
18세에서 45세 사이의 임신한 아프리카계 미국인 여성은 임신 20주 이하에 등록됩니다.
생물학적 표본(질 면봉, 직장 면봉)은 등록 시, 23-24주, 28-29주 및 진통 시작 시 수집됩니다.
소변 샘플은 대사체학 분석을 위해 입국 시와 분만 시에 채취합니다.
참가자는 또한 입학, 23-24주 및 28-29주에 식이 설문 조사를 수집합니다.
그런 다음 생물학적 표본은 미생물 프로필에 대해 분석됩니다.
이것은 비만, 고혈압 및 당뇨병과 같은 다른 합병증뿐만 아니라 분만시기와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 아프리카계 미국인 여성으로서 단태아를 임신하고 임신 20주 이하에 산전 관리를 위해 참석합니다.
설명
포함 기준:
- 영어 읽기 및 이해 가능, 완전한 의사 결정 능력, 아프리카계 미국인(자기 식별), 임신, 임신 20주 이하, 단태 임신, 18-45세
제외 기준:
- 아프리카계 미국인 이외의 인종, 고급 재태 연령(>20주), 다태 임신, 18세 미만 또는 45세 초과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조산
자연 조산을 경험하는 산전 관리를 위해 제공되는 아프리카계 미국인 여성
|
설문 조사는 두 코호트의 식이 섭취에 대해 수집됩니다.
샘플 수집은 여러 시점에서 두 코호트의 환자로부터 수행됩니다.
|
|
기간 배송
만삭 출산을 경험하는 산전 관리를 위해 제시하는 아프리카계 미국인 여성
|
설문 조사는 두 코호트의 식이 섭취에 대해 수집됩니다.
샘플 수집은 여러 시점에서 두 코호트의 환자로부터 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산
기간: 36주
|
후속 자연 조산과 함께 조산의 시작
|
36주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 프로필
기간: 36주
|
코호트에서 질 마이크로바이옴의 특성 평가
|
36주
|
|
대사 프로필
기간: 36주
|
코호트에 존재하는 대사산물의 특성 평가
|
36주
|
|
의학적 합병증
기간: 36주
|
코호트에 존재하는 동반이환의 평가
|
36주
|
|
장내 마이크로바이옴 프로필
기간: 36주
|
코호트에서 위장관 마이크로바이옴의 특성 평가
|
36주
|
|
기간 배송
기간: 36주
|
기간 내 배송
|
36주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .