O microbioma reprodutivo e os resultados da saúde perinatal
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Baylor Research Institute
O microbioma reprodutivo e o resultado da saúde perinatal
Mulheres grávidas afro-americanas entre 18 e 45 anos de idade serão inscritas com 20 semanas de gestação ou menos.
Amostras biológicas (swabs vaginais, swabs retais) serão coletadas na inscrição, 23-24 semanas, 28-29 semanas e no início do trabalho de parto.
Uma amostra de urina será obtida na entrada e no momento do parto para análise metabolômica.
Os participantes também coletarão uma pesquisa dietética na entrada, 23-24 semanas e 28-29 semanas.
Os espécimes biológicos serão então analisados quanto ao seu perfil microbiomial.
Isso será correlacionado com o momento do parto, bem como com outras comorbidades, como obesidade, hipertensão e diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres afro-americanas entre 18 e 45 anos de idade que estão grávidas de um filho único e se apresentam ao pré-natal com 20 semanas de gestação ou menos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e entender inglês, capacidade total de tomada de decisão, afro-americana (autoidentificada), grávida, com 20 semanas ou menos de gestação, gravidez única, 18 a 45 anos de idade
Critério de exclusão:
- Raça diferente da afro-americana, idade gestacional avançada (> 20 semanas), gestações múltiplas, menos de 18 anos ou mais de 45 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto prematuro
Mulheres afro-americanas que se apresentam para atendimento pré-natal que vivenciam parto prematuro espontâneo
|
A pesquisa é coletada sobre a ingestão alimentar de ambas as coortes.
A coleta de amostras é feita de pacientes em ambas as coortes em vários momentos.
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Prazo de entrega
Mulheres afro-americanas que se apresentam para atendimento pré-natal que experimentam parto a termo
|
A pesquisa é coletada sobre a ingestão alimentar de ambas as coortes.
A coleta de amostras é feita de pacientes em ambas as coortes em vários momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto prematuro
Prazo: 36 semanas
|
Início do trabalho de parto prematuro com subsequente parto prematuro espontâneo
|
36 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil do microbioma
Prazo: 36 semanas
|
Avaliação das características do microbioma vaginal em coortes
|
36 semanas
|
|
Perfil metabolômico
Prazo: 36 semanas
|
Avaliação das características dos produtos metabolômicos presentes na coorte
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36 semanas
|
|
Comorbidades médicas
Prazo: 36 semanas
|
Avaliação das comorbidades presentes na coorte
|
36 semanas
|
|
Perfil do Microbioma Intestinal
Prazo: 36 semanas
|
Avaliação das características do microbioma gastrointestinal em coortes
|
36 semanas
|
|
Prazo de entrega
Prazo: 36 semanas
|
Entrega a prazo
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016-194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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