生殖マイクロバイオームと周産期の健康結果
2020年1月13日 更新者：Baylor Research Institute
18歳から45歳までのアフリカ系アメリカ人の妊婦は、妊娠20週以下で登録されます。
生物学的標本（膣スワブ、直腸スワブ）は、登録時、23～24週目、28～29週目、および分娩開始時に採取されます。
尿サンプルはメタボローム分析のために入場時と出産時に採取されます。
参加者はまた、入国時、23～24週目、28～29週目に食事調査も収集します。
次に、生物学的標本の微生物学的プロファイルが分析されます。
これは、出産のタイミングや、肥満、高血圧、糖尿病などの他の併存疾患と相関することになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単胎妊娠中で、妊娠 20 週以下で出生前ケアを受けている 18 歳から 45 歳のアフリカ系アメリカ人女性。
説明
包含基準:
- 英語を読み理解できる、完全な意思決定能力がある、アフリカ系アメリカ人（自称）、妊娠中、妊娠20週以下、単胎妊娠、18～45歳
除外基準:
- アフリカ系アメリカ人以外の人種、妊娠週数が進んでいる（>20週）、多胎妊娠、18歳未満または45歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
早産
自然早産を経験し、出生前ケアを受けるアフリカ系アメリカ人女性
|
調査は両方のコホートの食事摂取量について収集されます。
サンプル収集は、両方のコホートの患者から複数の時点で行われます。
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定期配信
正期産を経験し、出生前ケアを受けるアフリカ系アメリカ人女性
|
調査は両方のコホートの食事摂取量について収集されます。
サンプル収集は、両方のコホートの患者から複数の時点で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産
時間枠：36週間
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早産の発症とその後の自然早産
|
36週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオームのプロファイル
時間枠：36週間
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コホートにおける膣マイクロバイオームの特性の評価
|
36週間
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メタボロームプロファイル
時間枠：36週間
|
コホートに存在するメタボロミクス生成物の特性の評価
|
36週間
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合併症
時間枠：36週間
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コホートに存在する併存疾患の評価
|
36週間
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腸内微生物叢のプロフィール
時間枠：36週間
|
コホートにおける消化管マイクロバイオームの特性の評価
|
36週間
|
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定期配信
時間枠：36週間
|
学期中のお届け
|
36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月13日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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