Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voortplantingsmicrobioom en de perinatale gezondheidsresultaten

13 januari 2020 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Het resultaat van het reproductieve microbioom en perinatale gezondheid

Zwangere Afro-Amerikaanse vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud worden ingeschreven bij een zwangerschapsduur van 20 weken of minder. Biologische monsters (vaginale uitstrijkjes, rectale uitstrijkjes) worden afgenomen bij inschrijving, 23-24 weken, na 28-29 weken en bij het begin van de bevalling. Bij binnenkomst en bij aflevering wordt een urinemonster afgenomen voor metabolomische analyse. Deelnemers verzamelen ook een voedingsonderzoek bij binnenkomst, 23-24 weken en 28-29 weken. De biologische monsters worden vervolgens geanalyseerd op hun microbioom profiel. Dit zal dan worden gecorreleerd met de timing van hun bevalling en met andere comorbiditeiten zoals obesitas, hypertensie en diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikaanse vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud die zwanger zijn van een singleton en aanwezig zijn voor prenatale zorg na 20 weken zwangerschap of minder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen, volledige besluitvormingsmogelijkheden, Afro-Amerikaans (zelf geïdentificeerd), zwanger, bij 20 weken of minder zwangerschap, eenlingzwangerschap, 18-45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ras anders dan Afro-Amerikaans, gevorderde zwangerschapsduur (> 20 weken), meerdere zwangerschappen, jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroeggeboorte
Afro-Amerikaanse vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg die een spontane vroeggeboorte ervaren
Ander: Enquête, monsterverzameling
Er wordt een enquête gehouden over de inname via de voeding van beide cohorten. Er worden monsters genomen van patiënten in beide cohorten op meerdere tijdstippen.
Termijn levering
Afro-Amerikaanse vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg die een voldragen bevalling meemaken
Ander: Enquête, monsterverzameling
Er wordt een enquête gehouden over de inname via de voeding van beide cohorten. Er worden monsters genomen van patiënten in beide cohorten op meerdere tijdstippen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: 36 weken
Begin van vroeggeboorte met daaropvolgende spontane vroeggeboorte
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom profiel
Tijdsspanne: 36 weken
Evaluatie van kenmerken van het vaginale microbioom in cohorten
36 weken
Metabolomisch profiel
Tijdsspanne: 36 weken
Evaluatie van kenmerken van de metabolomische producten aanwezig in cohort
36 weken
Medische comorbiditeiten
Tijdsspanne: 36 weken
Evaluatie van de comorbiditeiten aanwezig in het cohort
36 weken
Darmmicrobioom profiel
Tijdsspanne: 36 weken
Evaluatie van de kenmerken van het gastro-intestinale microbioom in cohorten
36 weken
Termijn levering
Tijdsspanne: 36 weken
Levering op termijn
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

Discovery Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 016-194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Klinische onderzoeken op Enquête, monsterverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren