Wyniki mikrobiomu reprodukcyjnego i zdrowia okołoporodowego
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Wynik mikrobiomu reprodukcyjnego i zdrowia okołoporodowego
Ciężarne Afroamerykanki w wieku od 18 do 45 lat zostaną zarejestrowane w 20 tygodniu ciąży lub wcześniej.
Próbki biologiczne (wymazy z pochwy, wymaz z odbytu) będą pobierane podczas rejestracji, 23-24 tygodni, 28-29 tygodni i na początku porodu.
Próbka moczu zostanie pobrana przy wejściu iw momencie porodu do analizy metabolomicznej.
Uczestnicy zbiorą również ankietę dietetyczną przy wejściu, 23-24 tygodniu i 28-29 tygodniu.
Próbki biologiczne zostaną następnie przeanalizowane pod kątem ich profilu mikrobiomalnego.
Zostanie to następnie skorelowane z czasem ich porodu, a także innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, nadciśnienie i cukrzyca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Afroamerykanki w wieku od 18 do 45 lat, które są w ciąży pojedynczej i zgłaszają się do opieki prenatalnej w 20 tygodniu ciąży lub wcześniej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego, pełna zdolność podejmowania decyzji, Afroamerykanka (samookreślenie), Ciąża, W 20. tygodniu ciąży lub mniej, Ciąża pojedyncza, 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rasa inna niż Afroamerykanie, zaawansowany wiek ciążowy (>20 tygodni), ciąża mnoga, mniej niż 18 lat lub więcej niż 45 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedterminowa dostawa
Afroamerykanki zgłaszające się do opieki prenatalnej, które doświadczyły spontanicznego porodu przedwczesnego
|
Ankieta jest zbierana na temat spożycia pokarmu w obu kohortach.
Pobieranie próbek odbywa się od pacjentów w obu kohortach w wielu punktach czasowych.
|
|
Dostawa terminowa
Afroamerykanki zgłaszające się do opieki prenatalnej, które doświadczają porodu w terminie
|
Ankieta jest zbierana na temat spożycia pokarmu w obu kohortach.
Pobieranie próbek odbywa się od pacjentów w obu kohortach w wielu punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Początek porodu przedwczesnego z późniejszym spontanicznym porodem przedwczesnym
|
36 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil mikrobiomu
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena charakterystyki mikrobiomu pochwy w kohortach
|
36 tygodni
|
|
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena charakterystyki produktów przemiany materii obecnych w kohorcie
|
36 tygodni
|
|
Choroby medyczne
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena chorób współistniejących występujących w kohorcie
|
36 tygodni
|
|
Profil mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Ocena charakterystyki mikrobiomu przewodu pokarmowego w kohortach
|
36 tygodni
|
|
Dostawa terminowa
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Dostawa w terminie
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016-194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .