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산전 운동 및 심혈관 건강(PEACH) (PEACH)

2024년 11월 29일 업데이트: University of Alberta

임신 중 운동과 신경혈관 기능

건강한 임신의 유지는 일상적인 스트레스 요인 중에 태아에게 적절한 혈류를 보장하기 위해 혈관의 적절한 적응과 반응에 달려 있습니다. 연구자들의 이전 연구에서는 임신 중에 심혈관 기능을 담당하는 신경계 부분(교감 신경계)이 과잉 활동한다는 사실이 입증되었습니다. 연구자들은 또한 임신 중에 고혈압이 발생하는 여성의 경우 교감 신경계 활동이 훨씬 더 높다는 것을 알고 있습니다. 그러나 이러한 일이 발생하는 이유와 이것이 어떻게 영향을 받을 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

임산부는 활동적이도록 권장되지만, 현재 지침을 충족할 만큼 충분한 운동을 수행하는 여성은 15% 미만입니다. 교감 신경계의 과잉 활동은 다른 활동하지 않는 인구에서 관찰되고 고혈압, 죽상 동맥 경화증, 심장 마비 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 건강에 해로운 결과와 연관되어 있기 때문에 이는 중요합니다. 실제로 2011년 미국심장협회(American Heart Association)는 비활동이 여성의 향후 심혈관 질환 발병에 있어 흡연만큼 강력한 위험 요소라고 밝혔습니다.

연구자들의 연구와 다른 연구 결과에 따르면 임신 중 운동은 엄마와 아기 모두에게 유익합니다. 그러나 산전 운동이 신경혈관 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 운동이 임신 중 발생하는 교감 신경 활동의 증가나 심혈관계에 미치는 영향을 조절하는 데 효과적이라면 임신 중 고혈압이나 기타 심혈관 문제의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 임신 중 운동이 교감신경 및 혈관 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 2) 임신 중 운동이 혈관에 미치는 영향에 대한 내피 기능의 역할을 조사합니다.

연구 설계:

100명의 여성(18세 이상)이 첫 번째 또는 두 번째 삼 분기(20주 미만)에 모집됩니다. 다태임신 여성은 제외됩니다. 적격 여성은 유산소 운동 중재(EXER) 또는 중재 없음(CTRL) 중에서 무작위로 배정됩니다.

초기 검사는 임신 16~20주 사이에 실시됩니다. 초기 기준 테스트 후, 여성은 무작위로 운동 중재 또는 중재 없음에 배정됩니다. 여성은 할당량과 함께 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 받게 됩니다. 할당은 연구와 관련되지 않은 개인에 의해 무작위로 생성된 할당 순서를 사용하여 결정됩니다. 개입은 연구가 끝날 때까지(34~36주) 주당 3~4회, 심박수의 50~70%에 해당하는 유산소 운동으로 구성됩니다. 초기 기준 테스트(16~20주)와 개입 종료 시(34~36주) 참가자는 실험실을 두 번 방문합니다.

1일차에 참가자들은 런닝머신이나 자전거에서 의지적 피로에 대한 최대 운동 테스트를 완료하여 운동에 대한 체력과 심혈관/뇌혈관 반응을 측정합니다.

2일차에 참가자는 금식(12시간)한 상태로 도착하고 혈액 샘플을 수집합니다. 인체 측정, 고혈압의 개인/가족력 및 임신 합병증이 기록됩니다. 표준화된 아침 식사 후 참가자는 냉압력 테스트, 흐름 매개 확장 및 호기말 자발적 호흡 정지를 포함한 반사 신경혈관 조절에 대한 평가를 받게 됩니다. 근육 교감 신경 활동, 초음파(혈류 및 상완 동맥, 대퇴 동맥 및 경동맥 직경), 혈압, 심박수 및 호흡 변수를 측정합니다.

결과/영향

임신은 인생에 대한 스트레스 테스트입니다. 임신 중에 합병증이 발생한 여성은 나중에 심혈관 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다. 운동은 내피 기능과 교감 신경계의 개선을 통해 심혈관 질환을 예방하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이러한 개선이 임신 중에도 나타나는지 여부는 아직 밝혀지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 싱글톤 임신
  • Par Med X for Pregnancy(CSEP)를 사용하여 의료 서비스 제공자로부터 운동 승인을 받은 경우

제외 기준:

  • 다태임신
  • 운동 절대 금기 사항(CSEP)
  • 18세 미만
  • 개입 중에 금기 사항이 발생합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
유산소 운동 중재는 개인 심박수의 50~70%로 걷기 프로그램으로 구성됩니다. 이는 임신 16~20주에 시작되어 연구가 끝날 때까지(34~36주) 주당 3~4회 계속됩니다. 운동 시간은 매주 최대 40분(준비운동 5분, 운동 25분, 정리운동 5분)까지 늘어납니다. 여성들은 일주일에 적어도 한 번 감독된 운동 세션을 갖게 됩니다. 조사관은 설문지와 가속도 측정을 사용하여 다른 활동도 모니터링합니다. 이는 기준선(16~20주), 중재 중간(24~26주) 및 종료 시점(34~36주)에 발생합니다.
일주일에 3~4회 빠르게 걷기(최대 40분)
다른 이름들:
  • 걷기 프로그램
간섭 없음: 통제 그룹
이 여성들은 정기적인 일상 활동을 계속할 것입니다. 활동은 설문지와 가속도 측정을 통해 주기적으로 모니터링됩니다. 이는 기준선(16~20주), 중재 중간(24~26주) 및 종료 시점(34~36주)에 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감 신경 활동 - 냉압박 테스트 반응
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
냉압력 테스트에 대한 교감신경계의 반응(% 활동 변화)
임신 16~20주, 임신 34~36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 측정 - 호흡 빈도
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
호흡 빈도(분당 호흡 수). 폐활량측정법을 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
교감 신경 활동 - 숨 참기 반응
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
자발적인 호흡 정지에 대한 교감 신경계의 반응(% 활동 변화)
임신 16~20주, 임신 34~36주
호흡 측정 - 일호흡량
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
일회 호흡량(호흡당 리터). 폐활량측정법을 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
호흡기 측정 - 산소
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
산소 대사(호흡당 사용된 산소 %). 가스 분석기를 사용하여 측정했습니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
호흡기 관련 조치 - 이산화탄소
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
이산화탄소 생산량(호흡당 이산화탄소 %). 가스 분석기를 사용하여 측정했습니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
호흡 측정 - 폐용적
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
총 폐활량(리터). 폐활량측정법을 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
휴식 시 뇌혈류
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
휴식 시 중뇌동맥의 뇌 혈류량(cm/s)입니다. 경두개 도플러 초음파를 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
대뇌 자동 조절
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
서 있을 때 반응하는 중뇌동맥의 뇌 혈류(cm/s). 경두개 도플러 초음파를 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
운동 중 뇌혈류
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
급성 증분 최대 운동 테스트 중 중대뇌동맥의 뇌 혈류량(cm/s). 경두개 도플러 초음파를 사용하여 측정합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 혈액량
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플(~30ml)을 분석하여 혈액량(헤마토크릿, %) 지표를 확인합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 신경 전달 물질
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플(~30ml)에서 교감 신경계 신경 전달 물질(노르에피네프린, 에피네프린, 신경펩티드-Y)이 있는지 분석됩니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 염증 표지자
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 상태의 혈액 샘플(~30ml)을 분석하여 염증 지표(예: C 반응성 단백질).
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 후성유전학
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 상태의 혈액 샘플(~30ml)을 후성유전학 분석에 사용합니다(선택 사항).
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 성 호르몬
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플(~30ml)을 통해 성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론)이 분석됩니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플 - 대사
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
공복 혈액 샘플(~30ml)을 분석하여 대사 매개변수(예: 포도당)
임신 16~20주, 임신 34~36주
태아 결과 - 출생 체중
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 조사관에게 유아의 출생 체중(그램)을 제공합니다.
산후 1개월 이내
태아 결과 - 길이
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 조사관에게 유아의 출생 길이(cm)를 제공합니다.
산후 1개월 이내
태아 결과 - 임신 연령
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 조사관에게 출산 시 재태 연령(주)을 제공합니다.
산후 1개월 이내
모성 결과 - 분만 방식
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 조사관에게 분만 모드(질식 또는 제왕절개)를 제공합니다.
산후 1개월 이내
모성 결과-분만 합병증
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 배달 합병증에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
산후 1개월 이내
모성 결과 - 임신 합병증
기간: 공부하는 동안 언제든지
참가자는 임신 합병증(임신성 당뇨병, 임신 유발성 고혈압, 자간전증)에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
공부하는 동안 언제든지
태아 결과 - 아프가 점수
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 조사관에게 유아에 대한 APGAR 점수(10점 만점)를 제공합니다.
산후 1개월 이내
태아 결과 - NICU
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 해당되는 경우 신생아 집중 치료실(NICU) 입원 기간(일)에 관한 정보를 조사관에게 제공합니다.
산후 1개월 이내
모성 결과 - 임신 중 체중 증가
기간: 산후 1개월 이내
참가자는 출산 직전에 마지막 산모 체중을 조사관에게 제공합니다. 이것은 임신 체중 증가를 계산하는 데 사용됩니다(kg; 마지막 산모 체중 - 자체 보고된 임신 전 체중).
산후 1개월 이내
내피 기능 - 최고 팽창까지의 시간
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
조사관은 흐름 매개 확장(FMD, 최대 확장 시간; s)을 사용하여 내피 기능을 평가합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
내피 기능 - 흐름 매개 확장
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
연구자들은 흐름 매개 확장(직경 변화, mm)을 사용하여 내피 기능을 평가합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
내피 기능 - 전단 응력
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
연구자들은 흐름 매개 확장(전단 응력, 파스칼)을 사용하여 내피 기능을 평가합니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
가속도 측정
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
연구자들은 일주일 동안 가속도계를 이용해 신체활동을 객관적으로 측정하게 된다. 다양한 활동 수준에 소요되는 하루 평균 시간(분)이 결정됩니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
신체 활동 설문지
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
참가자는 임신 신체 활동 설문지를 사용하여 신체 활동을 보고합니다(주당 대사 등가 시간(MET-hr/week) 제공).
임신 16~20주, 임신 34~36주
우울증 등급
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
참가자들은 자신의 기분에 관한 10개의 질문에 답하게 됩니다. 10점 이상이면 우울증 증상을 의미합니다. 조사관은 각 그룹에서 개입 시작 및 종료 시 점수가 10점 이상인 여성의 수가 너무 많다는 것을 보고할 것입니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
수면의 질
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
참가자는 피츠버그 수면의 질 지수를 사용하여 수면의 질을 보고합니다. 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 조사관은 개입 전후의 그룹 간에 이 점수를 비교할 것입니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주
음식일지
기간: 임신 16~20주, 임신 34~36주
조사관은 3일간의 음식 기록을 사용하여 식단의 영양소를 객관적으로 측정합니다. 이는 Food Prodigy/푸드 프로세서 소프트웨어를 통해 완료됩니다.
임신 16~20주, 임신 34~36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rachel Skow, MSc, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00061045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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