Prenataalinen harjoittelu ja sydän- ja verisuoniterveys (PEACH) (PEACH)
Liikunta ja neurovaskulaarinen toiminta raskauden aikana
Terveen raskauden ylläpitäminen riippuu verisuonten asianmukaisesta sopeutumisesta ja herkkyydestä, jotta sikiölle varmistetaan asianmukainen verenkierto jokapäiväisten stressitekijöiden aikana. Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että raskauden aikana sydän- ja verisuonitoiminnasta vastaava hermoston osa (sympaattinen hermosto) on hyperaktiivinen. Tutkijat tietävät myös, että naisilla, joille kehittyy korkea verenpaine raskauden aikana, sympaattisen hermoston aktiivisuus on vieläkin korkeampi. Silti hyvin vähän tiedetään, miksi tämä tapahtuu ja miten se voi vaikuttaa.
Raskaana olevia naisia kannustetaan olemaan aktiivisia, mutta alle 15 % naisista harjoittelee riittävästi nykyisten ohjeiden mukaisesti. Tämä on tärkeää, koska sympaattisen hermoston hyperaktiivisuutta havaitaan muissa inaktiivisissa populaatioissa ja se on yhdistetty haitallisiin kardiovaskulaarisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien verenpainetauti, ateroskleroosi, sydänkohtaus ja aivohalvaus. Todellakin, vuonna 2011 American Heart Association totesi, että passiivisuus oli yhtä voimakas riskitekijä kuin tupakointi naisten sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
Tutkijoiden ja muiden työ on osoittanut, että raskaudenaikainen liikunta on hyödyllistä sekä äidille että vauvalle; synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutusta hermosolujen toimintaan ei kuitenkaan tunneta. Jos liikunta hallitsee tehokkaasti raskauden aikana tapahtuvaa sympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä tai sen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, se voi auttaa estämään korkean verenpaineen tai muiden sydän- ja verisuoniongelmien kehittymistä raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) tutkia liikunnan vaikutusta sympaattiseen ja verisuonitoimintaan raskauden aikana; 2) tutkia endoteelin toiminnan merkitystä raskauden raskauden harjoituksen verisuonivaikutuksiin.
Opintojen suunnittelu:
Ensimmäisellä tai toisella raskauskolmanneksella (< 20 vk) rekrytoidaan 100 naista (>18v). Naiset, joilla on useita raskauksia, suljetaan pois. Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan aerobisen harjoituksen (EXER) tai ei interventio (CTRL) välillä.
Ensimmäinen testaus suoritetaan 16-20 raskausviikon välillä. Ensimmäisen perustestin jälkeen naiset määrätään satunnaisesti harjoitusinterventioon tai ei interventiota. Naiset saavat läpinäkymättömän peräkkäin numeroidun kirjekuoren jakonsa. Allokaatio määräytyy satunnaisesti generoidun allokointisekvenssin avulla, jonka on tehnyt henkilö, joka ei ole mukana tutkimustutkimuksessa. Interventio koostuu aerobisesta harjoituksesta, joka vastaa 50-70 % sykereservistä, 3-4 kertaa viikossa tutkimuksen loppuun asti (34-36 viikkoa). Ensimmäisessä perustestauksessa (16-20 viikkoa) ja toimenpiteen lopussa (34-36 viikkoa) osallistujat vierailevat laboratoriossa kahdesti
Ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat huippukuormitustestin juoksumatolla tai pyörällä vapaaehtoiseen väsymykseen mitatakseen kuntoa ja kardiovaskulaarisia/aivoverisuonivasteita harjoitteluun.
Päivänä 2 osallistujat saapuvat paastona (12 tuntia) ja verinäytteitä kerätään. Antropometria, verenpainetaudin henkilökohtainen/perhehistoria ja raskauskomplikaatiot kirjataan. Standardoidun aamiaisen jälkeen osallistujat käyvät läpi refleksin neurovaskulaarisen kontrollin, mukaan lukien kylmäpainetesti, virtausvälitteinen laajeneminen ja uloshengityksen vapaaehtoisen hengityksen pysäyttäminen. Lihassympaattisen hermon aktiivisuus, ultraääni (verenvirtaus ja olka-, reisi- ja kaulavaltimoiden halkaisija), verenpaine, syke ja hengitysmuuttujat mitataan.
TULOS/VAIKUTUS
Raskaus on elämän stressitesti; naisilla, joille kehittyy komplikaatioita raskauden aikana, on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin myöhemmin elämässä. Liikunnan tiedetään ehkäisevän sydän- ja verisuonisairauksia parantamalla endoteelin toimintaa ja sympaattista hermostoa. Nähtäväksi jää, näkyykö tämä parannus myös raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- >18 vuotta vanha
- yksittäinen raskaus
- terveydenhuollon tarjoaja on antanut luvan harjoitteluun käyttämällä Par Med X for Pregnancy (CSEP) -ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- moniraskaus
- harjoituksen ehdoton vasta-aihe (CSEP)
- <18 vuotta vanha
- kehittää vasta-aiheita toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Aerobisen harjoituksen interventio koostuu kävelyohjelmasta 50-70 %:lla henkilökohtaisesta sykereservistä.
Tämä alkaa 16-20 raskausviikolla ja jatkuu 3-4 kertaa viikossa tutkimuksen loppuun asti (34-36 viikkoa).
Harjoituksen kesto kasvaa viikoittain enintään 40 minuuttiin (5 min lämmittely, 25 min harjoitus, 5 min jäähdytys).
Naisilla on vähintään yksi ohjattu harjoituskerta viikossa.
Tutkijat seuraavat myös muuta toimintaa kyselylomakkeilla ja kiihtyvyysmittauksella.
Tämä tapahtuu lähtötilanteessa (16-20 viikkoa), intervention puolivälissä (24-26 viikkoa) ja lopussa (34-36 viikkoa).
|
Reipasta kävelyä 3-4 kertaa viikossa jopa 40 minuuttia liikuntaa varten.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Nämä naiset jatkavat säännöllistä päivittäistä toimintaa.
Aktiivisuutta seurataan säännöllisesti kyselylomakkeilla ja kiihtyvyysmittauksella.
Tämä tapahtuu lähtötilanteessa (16-20 viikkoa), intervention puolivälissä (24-26 viikkoa) ja lopussa (34-36 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen hermotoiminta - kylmäpainetestin vastaus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Sympaattisen hermoston vaste kylmäpainetestiin (aktiivisuuden muutos %)
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoimenpiteet - hengitystiheys
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Hengitystiheys (hengitystä minuutissa).
Mitattu spirometrialla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Sympaattinen hermotoiminta - hengityspidätysreaktio
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Sympaattisen hermoston vaste vapaaehtoiseen hengenahdistukseen (aktiivisuuden muutos %)
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Hengitystoimenpiteet - hengityksen tilavuus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tidal Volume (litraa henkeä kohti).
Mitattu spirometrialla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Hengitystoimenpiteet - happi
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Happiaineenvaihdunta (% käytetty happea henkeä kohti).
Mitattu kaasuanalysaattorilla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Hengitystoimenpiteet - hiilidioksidi
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Hiilidioksidin tuotanto (% hiilidioksidia henkeä kohti).
Mitattu kaasuanalysaattorilla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Hengitystoimenpiteet - keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (litraa).
Mitattu spirometrialla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Aivoverenkierto levossa
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Aivojen verenkierto keskimmäisessä aivovaltimossa levossa (cm/s).
Mitattu transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Aivojen verenkierto keskimmäisessä aivovaltimossa vasteena seisomiseen (cm/s).
Mitattu transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Aivojen verenkierto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Aivojen verenkierto keskimmäisessä aivovaltimossa akuutin inkrementaalisen huippukuormitustestin aikana (cm/s).
Mitattu transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paasto verinäyte - veren tilavuus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteet (~30 ml) analysoidaan veritilavuuden (hematokriitti; %) markkerien varalta
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paastonneet verinäyte - välittäjäaineet
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteet (n. 30 ml) analysoidaan sympaattisen hermoston välittäjäaineiden (norepinefriini, epinefriini, neuropeptidi-Y) varalta.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paasto verinäyte - tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteet (n. 30 ml) analysoidaan tulehdusmerkkiaineiden (esim.
C-reaktiivinen proteiini).
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paastoverinäyte - epigenetiikka
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteet (n. 30 ml) analysoidaan epigenetiikan suhteen (valinnainen).
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paasto verinäyte - sukupuolihormonit
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteestä (n. 30 ml) analysoidaan sukupuolihormonit (estrogeeni, progesteroni, testosteroni).
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
paasto verinäyte - metabolinen
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Paastoverinäytteet (n. 30 ml) analysoidaan aineenvaihdunnan parametrien (esim.
glukoosi)
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
sikiön seuraukset - syntymäpaino
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille vauvan syntymäpainon (grammaa).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - pituus
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat ilmoittavat tutkijoille vauvan syntymäpituuden (cm).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - raskausaika
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat ilmoittavat tutkijoille raskausiän synnytyksen yhteydessä (viikkoja).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äitien tulokset - synnytystapa
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille toimitustavan (emättimen tai keisarinleikkauksen).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äidin seuraukset - synnytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa synnytyksen komplikaatioista.
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äidin seuraukset - raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: milloin tahansa opiskelun aikana
|
Osallistujat antavat tutkijoille tietoa raskauden komplikaatioista (raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia).
|
milloin tahansa opiskelun aikana
|
|
sikiön tulokset - apgar-pisteet
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille APGAR-pisteet (10:stä) lapsesta
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
sikiön tulokset - NICU
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille tiedot vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) hoidon pituudesta (päivistä) tarvittaessa.
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
äidin tulokset - raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
|
Osallistujat antavat tutkijoille viimeisen äidin painon välittömästi ennen synnytystä.
Tätä käytetään raskauden painonnousun laskemiseen (kg; viimeinen äidin paino - itse ilmoitettu paino ennen raskautta).
|
kuukauden sisällä synnytyksestä
|
|
Endoteelitoiminto - aika huippulaajenemiseen
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat arvioivat endoteelin toiminnan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista (FMD, aika maksimaaliseen laajentumiseen; s)
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Endoteelifunktion virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat arvioivat endoteelin toiminnan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista (halkaisijan muutos; mm)
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Endoteelitoiminto - leikkausjännitys
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat arvioivat endoteelin toiminnan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista (leikkausjännitys; pascals).
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysmittarilla viikon ajan.
Keskimääräinen minuuttien lukumäärä päivässä eri aktiivisuustasoilla selvitetään.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden raskauden fyysistä aktiivisuutta koskevalla kyselylomakkeella (antaa aineenvaihduntaa vastaavat tunnit viikossa (MET-hr/viikko).
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Masennusluokitus
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Osallistujat vastaavat mielialaansa koskeviin 10 kysymyksen kyselyyn.
Pistemäärä 10 tai enemmän on osoitus masennusoireista.
Tutkijat raportoivat ylimäärän naisia kussakin ryhmässä, joiden pistemäärä on 10+ intervention alussa ja lopussa.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Osallistujat raportoivat unensa laatuun Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
Tutkijat vertaavat tätä pistemäärää ryhmien välillä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
|
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: 16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Tutkijat mittaavat objektiivisesti ruokavalion ravintoaineita kolmen päivän ruokatietueen avulla.
Tämä tehdään Food Prodigy / monitoimikoneohjelmiston avulla.
|
16-20 viikkoa ja 34-36 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00061045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .