Pränatale Bewegung und Herz-Kreislauf-Gesundheit (PEACH) (PEACH)
Bewegung und neurovaskuläre Funktion während der Schwangerschaft
Die Aufrechterhaltung einer gesunden Schwangerschaft hängt von einer angemessenen Anpassung und Reaktionsfähigkeit der Blutgefäße ab, um bei alltäglichen Belastungen eine angemessene Durchblutung des Fötus sicherzustellen. Frühere Arbeiten der Forscher haben gezeigt, dass während der Schwangerschaft der Teil des Nervensystems, der für die Herz-Kreislauf-Funktion verantwortlich ist (das sympathische Nervensystem), hyperaktiv ist. Die Forscher wissen auch, dass bei Frauen, die während der Schwangerschaft einen hohen Blutdruck entwickeln, die Aktivität des sympathischen Nervensystems noch höher ist. Dennoch ist sehr wenig darüber bekannt, warum dies geschieht und welche Auswirkungen dies haben könnte.
Schwangere Frauen werden dazu ermutigt, aktiv zu sein, doch weniger als 15 % der Frauen treiben ausreichend Sport, um die aktuellen Richtlinien einzuhalten. Dies ist wichtig, da eine Hyperaktivität des sympathischen Nervensystems auch in anderen inaktiven Bevölkerungsgruppen beobachtet wird und mit negativen Folgen für die kardiovaskuläre Gesundheit wie Bluthochdruck, Arteriosklerose, Herzinfarkt und Schlaganfall in Verbindung gebracht wird. Tatsächlich erklärte die American Heart Association im Jahr 2011, dass Inaktivität ein ebenso starker Risikofaktor für die Entwicklung zukünftiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen sei wie Zigarettenrauchen.
Die Arbeit der Forscher und anderer hat gezeigt, dass Bewegung während der Schwangerschaft sowohl für die Mutter als auch für das Baby von Vorteil ist; Allerdings ist die Auswirkung pränataler körperlicher Betätigung auf die neurovaskuläre Funktion nicht bekannt. Wenn körperliche Betätigung den während der Schwangerschaft auftretenden Anstieg der Sympathikusaktivität oder deren Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System wirksam kontrolliert, kann dies dazu beitragen, die Entstehung von Bluthochdruck oder anderen Herz-Kreislauf-Problemen während der Schwangerschaft zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind: 1) Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung auf die Sympathikus- und Gefäßfunktion während der Schwangerschaft; 2) Untersuchen Sie die Rolle der Endothelfunktion auf die vaskulären Auswirkungen von körperlicher Betätigung während der Schwangerschaft.
Studiendesign:
100 Frauen (>18 Jahre) werden im ersten oder zweiten Trimester (<20 Wochen) rekrutiert. Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften werden ausgeschlossen. Berechtigte Frauen werden randomisiert zwischen einer Aerobic-Intervention (EXER) oder keiner Intervention (CTRL) ausgewählt.
Die ersten Tests finden zwischen der 16. und 20. Schwangerschaftswoche statt. Nach den ersten Basistests werden die Frauen nach dem Zufallsprinzip einer Trainingsintervention oder keiner Intervention zugeordnet. Frauen erhalten mit ihrer Zuteilung einen undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlag. Die Zuteilung erfolgt anhand einer zufällig generierten Zuteilungssequenz durch eine Person, die nicht mit der Forschungsstudie in Verbindung steht. Die Intervention besteht aus Aerobic-Übungen, die 50–70 % der Herzfrequenzreserve entsprechen, 3–4 Mal pro Woche bis zum Ende der Studie (34–36 Wochen). Für die ersten Basistests (16–20 Wochen) und am Ende des Eingriffs (34–36 Wochen) besuchen die Teilnehmer das Labor zweimal
Am ersten Tag absolvieren die Teilnehmer einen Spitzenbelastungstest auf dem Laufband oder Fahrrad, um die willentliche Erschöpfung zu testen und so die Fitness und die kardiovaskulären/zerebrovaskulären Reaktionen auf das Training zu messen.
Am zweiten Tag kommen die Teilnehmer nüchtern an (12 Stunden) und es werden Blutproben entnommen. Anthropometrie, persönliche/familiäre Vorgeschichte von Bluthochdruck und Schwangerschaftskomplikationen werden erfasst. Nach einem standardisierten Frühstück werden die Teilnehmer einer Beurteilung der neurovaskulären Reflexkontrolle unterzogen, einschließlich eines Kaltpressortests, einer durch Fluss vermittelten Dilatation und eines freiwilligen endexspiratorischen Atemanhaltens. Muskelaktivität des sympathischen Nervs, Ultraschall (Blutfluss und Durchmesser der Arteria brachialis, femoralis und carotis), Blutdruck, Herzfrequenz und Atemvariablen werden gemessen.
ERGEBNIS/AUSWIRKUNG
Eine Schwangerschaft ist eine Belastungsprobe fürs Leben; Frauen, bei denen während der Schwangerschaft Komplikationen auftreten, haben später im Leben ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es ist bekannt, dass Bewegung Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbeugt, indem sie die Endothelfunktion und das sympathische Nervensystem verbessert. Ob sich diese Verbesserungen auch in der Schwangerschaft zeigen, bleibt abzuwarten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Einlingsschwangerschaft
- vom Gesundheitsdienstleister zur Nutzung von Par Med X for Pregnancy (CSEP) freigegeben
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- absolute Kontraindikation für körperliche Betätigung (CSEP)
- <18 Jahre alt
- entwickelt während des Eingriffs eine Kontraindikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsintervention
Die Aerobic-Übungsintervention besteht aus einem Gehprogramm mit 50–70 % der individuellen Herzfrequenzreserve.
Dies beginnt in der 16. bis 20. Schwangerschaftswoche und wird 3 bis 4 Mal pro Woche bis zum Ende der Studie (34 bis 36 Wochen) fortgesetzt.
Die Trainingsdauer erhöht sich jede Woche auf maximal 40 Minuten (5 Minuten Aufwärmen, 25 Minuten Training, 5 Minuten Abkühlen).
Frauen absolvieren mindestens eine beaufsichtigte Trainingseinheit pro Woche.
Die Ermittler werden auch andere Aktivitäten mithilfe von Fragebögen und Beschleunigungsmessungen überwachen.
Dies geschieht zu Studienbeginn (16–20 Wochen), in der Mitte der Intervention (24–26 Wochen) und am Ende (34–36 Wochen).
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Drei- bis viermal pro Woche zügiges Gehen für bis zu 40 Minuten Aktivität.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Frauen werden ihren regelmäßigen täglichen Aktivitäten nachgehen.
Die Aktivität wird regelmäßig mit Fragebögen und Beschleunigungsmessungen überwacht.
Dies geschieht zu Studienbeginn (16–20 Wochen), in der Mitte der Intervention (24–26 Wochen) und am Ende (34–36 Wochen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sympathische Nervenaktivität – Reaktion auf den Kaltpressortest
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Reaktion des sympathischen Nervensystems auf den Kältedrucktest (prozentuale Änderung der Aktivität)
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemmaßnahmen – Atemfrequenz
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute).
Gemessen mittels Spirometrie.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Sympathische Nervenaktivität – Reaktion beim Anhalten des Atems
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Reaktion des sympathischen Nervensystems auf freiwilliges Anhalten des Atems (prozentuale Änderung der Aktivität)
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atemmaßnahmen – Atemzugvolumen
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atemzugvolumen (Liter pro Atemzug).
Gemessen mittels Spirometrie.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atemschutzmaßnahmen – Sauerstoff
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Sauerstoffstoffwechsel (% Sauerstoffverbrauch pro Atemzug).
Gemessen mit einem Gasanalysator.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atemschutzmaßnahmen – Kohlendioxid
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Kohlendioxidproduktion (% Kohlendioxid pro Atemzug).
Gemessen mit einem Gasanalysator.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Atmungsmaßnahmen – Lungenvolumen
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gesamte Lungenkapazität (Liter).
Gemessen mittels Spirometrie.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gehirndurchblutung im Ruhezustand
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gehirndurchblutung in der mittleren Hirnarterie im Ruhezustand (cm/s).
Gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Zerebrale Autoregulation
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gehirndurchblutung in der mittleren Hirnarterie als Reaktion auf das Stehen (cm/s).
Gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gehirndurchblutung während des Trainings
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Gehirndurchblutung in der mittleren Hirnarterie während des akuten inkrementellen Spitzenbelastungstests (cm/s).
Gemessen mit transkraniellem Doppler-Ultraschall.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Blutvolumen
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Marker des Blutvolumens (Hämatokrit; %) analysiert.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Neurotransmitter
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Neurotransmitter des sympathischen Nervensystems (Noradrenalin, Adrenalin, Neuropeptid-Y) analysiert.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Entzündungsmarker
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Entzündungsmarker (z. B.
C-reaktives Protein).
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Epigenetik
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Epigenetik analysiert (optional).
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Sexualhormone
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Sexualhormone (Östrogen, Progesteron, Testosteron) analysiert.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutprobe – Stoffwechsel
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Nüchternblutproben (~30 ml) werden auf Stoffwechselparameter analysiert (d. h.
Glucose)
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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fetale Ergebnisse – Geburtsgewicht
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer geben den Ermittlern das Geburtsgewicht des Säuglings (Gramm) an.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fetale Ergebnisse – Länge
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer geben den Forschern die Geburtslänge des Säuglings (cm) an.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fetale Ergebnisse – Gestationsalter
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern das Gestationsalter bei der Entbindung (Wochen) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Ergebnisse – Art der Geburt
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Ermittlern die Art der Entbindung (vaginal oder Kaiserschnitt) mit.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Ergebnisse – Geburtskomplikationen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Informationen zu etwaigen Geburtskomplikationen zur Verfügung.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Folgen – Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: jederzeit während des Studiums
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Die Teilnehmerinnen stellen den Ermittlern Informationen zu Schwangerschaftskomplikationen (Gestationsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie) zur Verfügung.
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jederzeit während des Studiums
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fetale Ergebnisse – Apgar-Score
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer stellen den Ermittlern APGAR-Scores (von 10) für das Kleinkind zur Verfügung
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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fetale Ergebnisse – neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer stellen den Prüfärzten ggf. Informationen zur Dauer (Tage) der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zur Verfügung.
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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mütterliche Ergebnisse – Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Die Teilnehmer teilen den Untersuchern das letzte mütterliche Gewicht unmittelbar vor der Entbindung mit.
Dies wird verwendet, um die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu berechnen (kg; letztes Gewicht der Mutter – selbstberichtetes Gewicht vor der Schwangerschaft).
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innerhalb eines Monats nach der Geburt
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Endothelfunktion – Zeit bis zur maximalen Dilatation
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Forscher werden die Endothelfunktion anhand der flussvermittelten Dilatation (FMD, Zeit bis zur maximalen Dilatation; s) beurteilen.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Endothelfunktion – flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Forscher werden die Endothelfunktion anhand einer durch Fluss vermittelten Dilatation (Änderung des Durchmessers; mm) beurteilen.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Endothelfunktion – Scherspannung
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Forscher werden die Endothelfunktion anhand einer durch Fluss vermittelten Dilatation (Scherspannung; Pascal) beurteilen.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Forscher werden die körperliche Aktivität eine Woche lang objektiv mit einem Beschleunigungsmesser messen.
Es wird die durchschnittliche Anzahl der Minuten pro Tag ermittelt, die in verschiedenen Aktivitätsstufen verbracht werden.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Teilnehmer berichten über körperliche Aktivität mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft (ergibt metabolische Äquivalentstunden pro Woche (MET-Std./Woche).
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Depressionsbewertung
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen mit 10 Fragen zu ihrer Stimmung.
Ein Wert von 10 oder höher weist auf depressive Symptome hin.
Die Ermittler werden die Überzahl der Frauen in jeder Gruppe melden, die zu Beginn und am Ende der Intervention einen Wert von 10+ erreicht haben.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Schlafqualität
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Teilnehmer geben ihre Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index an.
Ein Wert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Die Forscher vergleichen diesen Wert zwischen den Gruppen vor und nach der Intervention.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Lebensmittelprotokoll
Zeitfenster: 16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Die Forscher werden die Nährstoffe in der Ernährung anhand einer dreitägigen Lebensmittelaufzeichnung objektiv messen.
Dies wird durch die Food Prodigy/Food Processor-Software erreicht.
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16–20 Wochen und 34–36 Wochen Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Pro00061045
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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