Esercizio prenatale e salute cardiovascolare (PESCA) (PEACH)
Esercizio e funzione neurovascolare durante la gravidanza
Il mantenimento di una gravidanza sana dipende da un adeguato adattamento e reattività dei vasi sanguigni, per garantire un adeguato flusso sanguigno al feto durante i fattori di stress quotidiani. Il lavoro precedente dei ricercatori ha dimostrato che durante la gravidanza, la parte del sistema nervoso responsabile della funzione cardiovascolare (il sistema nervoso simpatico) è iperattiva. I ricercatori sanno anche che nelle donne che sviluppano pressione alta durante la gravidanza l'attività del sistema nervoso simpatico è ancora più elevata. Tuttavia, si sa molto poco sul perché ciò si verifica e su come ciò potrebbe essere influenzato.
Le donne incinte sono incoraggiate a essere attive, tuttavia meno del 15% delle donne svolge un esercizio fisico sufficiente per soddisfare le attuali linee guida. Questo è importante perché l’iperattività del sistema nervoso simpatico è osservata in altre popolazioni inattive ed è stata collegata a esiti avversi sulla salute cardiovascolare, tra cui ipertensione, aterosclerosi, infarto e ictus. Infatti, nel 2011, l’American Heart Association ha affermato che l’inattività è un fattore di rischio altrettanto potente quanto il fumo di sigaretta per lo sviluppo di future malattie cardiovascolari nelle donne.
Il lavoro dei ricercatori e di altri ha dimostrato che l'esercizio fisico durante la gravidanza è benefico sia per la mamma che per il bambino; tuttavia, l’effetto dell’esercizio prenatale sulla funzione neurovascolare non è noto. Se l’esercizio è efficace nel controllare l’aumento dell’attività simpatica che si verifica durante la gravidanza, o i suoi effetti sul sistema cardiovascolare, ciò può aiutare a prevenire lo sviluppo di pressione alta o altri problemi cardiovascolari durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono: 1) esaminare l'impatto dell'esercizio fisico sulla funzione simpatica e vascolare durante la gravidanza; 2) esaminare il ruolo della funzione endoteliale sugli effetti vascolari dell'esercizio fisico durante la gravidanza.
Progettazione dello studio:
Verranno reclutate 100 donne (> 18 anni) nel primo o nel secondo trimestre (<20 settimane). Saranno escluse le donne con gravidanze multiple. Le donne idonee saranno randomizzate tra un intervento di esercizio aerobico (EXER) o nessun intervento (CTRL).
I test iniziali avranno luogo tra la 16a e la 20a settimana di gravidanza. Dopo i test di base iniziali, le donne verranno assegnate in modo casuale a un intervento di esercizi o a nessun intervento. Le donne riceveranno una busta opaca numerata in sequenza con la loro assegnazione. L'assegnazione sarà determinata utilizzando una sequenza di assegnazione generata casualmente da un individuo non associato allo studio di ricerca. L'intervento consisterà in esercizio aerobico equivalente al 50-70% della riserva di frequenza cardiaca, 3-4 volte a settimana fino alla fine dello studio (34-36 settimane). Per i test di base iniziali (16-20 settimane) e alla fine dell'intervento (34-36 settimane), i partecipanti visiteranno il laboratorio due volte
Il giorno 1, i partecipanti completeranno un test di esercizio di picco sul tapis roulant o sulla bicicletta per misurare l'affaticamento volontario per misurare la forma fisica e le risposte cardiovascolari/cerebrovascolari all'esercizio.
Il secondo giorno i partecipanti arriveranno a digiuno (12 ore) e verranno raccolti campioni di sangue. Verranno registrati i dati antropometrici, la storia personale/familiare di ipertensione e le complicanze della gravidanza. Dopo una colazione standardizzata, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione del controllo neurovascolare riflesso incluso un test pressorio freddo, dilatazione mediata dal flusso e apnea volontaria espiratoria finale. Verranno misurate l'attività del nervo simpatico muscolare, gli ultrasuoni (flusso sanguigno e diametro delle arterie brachiale, femorale e carotide), la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e le variabili respiratorie.
RISULTATO/IMPATTO
La gravidanza è una prova di stress per la vita; con le donne che sviluppano complicazioni durante la gravidanza che hanno un rischio più elevato di malattie cardiovascolari più avanti nella vita. È noto che l’esercizio fisico previene le malattie cardiovascolari attraverso il miglioramento della funzione endoteliale e del sistema nervoso simpatico. Resta da vedere se questi miglioramenti si noteranno anche in gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- >18 anni
- gravidanza singola
- autorizzato all'esercizio fisico da parte di un operatore sanitario che utilizza Par Med X for Pregnancy (CSEP)
Criteri di esclusione:
- gestazione multipla
- controindicazione assoluta all’esercizio fisico (CSEP)
- <18 anni
- sviluppa alcuna controindicazione durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sugli esercizi
L'intervento di esercizio aerobico consisterà in un programma di camminata al 50-70% della riserva di frequenza cardiaca individuale.
Ciò inizierà alla 16a-20a settimana di gestazione e continuerà 3-4 volte a settimana fino alla fine dello studio (34-36 settimane).
La durata dell'esercizio aumenterà ogni settimana fino a un massimo di 40 minuti (5 minuti di riscaldamento, 25 minuti di esercizio, 5 minuti di defaticamento).
Le donne avranno almeno una sessione di esercizi supervisionati a settimana.
Gli investigatori monitoreranno anche altre attività utilizzando questionari e accelerometria.
Ciò avverrà al basale (16-20 settimane), a metà intervento (24-26 settimane) e alla fine (34-36 settimane).
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Camminata veloce 3-4 volte a settimana per un massimo di 40 minuti di attività.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Queste donne continueranno le normali attività quotidiane.
L'attività sarà monitorata periodicamente con questionari e accelerometria.
Ciò avverrà al basale (16-20 settimane), a metà intervento (24-26 settimane) e alla fine (34-36 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività del nervo simpatico - risposta al test pressorio freddo
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Risposta del sistema nervoso simpatico al test pressorio freddo (% di variazione dell'attività)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure respiratorie - frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Frequenza respiratoria (respiri al minuto).
Misurato mediante spirometria.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Attività del nervo simpatico: risposta al respiro trattenuto
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Risposta del sistema nervoso simpatico all'apnea volontaria (% di variazione dell'attività)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Misure respiratorie - volume corrente
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Volume corrente (litri per respiro).
Misurato mediante spirometria.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Misure respiratorie - ossigeno
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Metabolismo dell'ossigeno (% di ossigeno utilizzato per respiro).
Misurato utilizzando un analizzatore di gas.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Misure respiratorie - anidride carbonica
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Produzione di anidride carbonica (% di anidride carbonica per respiro).
Misurato utilizzando un analizzatore di gas.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Misure respiratorie - volume polmonare
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Capacità polmonare totale (litri).
Misurato mediante spirometria.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Flusso sanguigno cerebrale a riposo
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Flusso sanguigno cerebrale nell'arteria cerebrale media a riposo (cm/s).
Misurato mediante ecografia doppler transcranica.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Flusso sanguigno cerebrale nell'arteria cerebrale media in risposta alla posizione eretta (cm/s).
Misurato mediante ecografia doppler transcranica.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Flusso sanguigno cerebrale durante l'esercizio
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Flusso sanguigno cerebrale nell'arteria cerebrale media durante il test da sforzo di picco incrementale acuto (cm/s).
Misurato mediante ecografia doppler transcranica.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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campione di sangue a digiuno - volume del sangue
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per i marcatori del volume del sangue (ematocrito;%)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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campione di sangue a digiuno - neurotrasmettitori
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per i neurotrasmettitori del sistema nervoso simpatico (norepinefrina, epinefrina, neuropeptide-Y).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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marcatori infiammatori del campione di sangue a digiuno
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per i marcatori infiammatori (es.
proteina C-reattiva).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Campione di sangue a digiuno: epigenetica
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per l'epigenetica (facoltativo).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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campione di sangue a digiuno - ormoni sessuali
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per gli ormoni sessuali (estrogeni, progesterone, testosterone).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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campione di sangue a digiuno – metabolico
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I campioni di sangue a digiuno (~30 ml) verranno analizzati per i parametri metabolici (es.
glucosio)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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esiti fetali: peso alla nascita
Lasso di tempo: entro un mese dopo il parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori il peso alla nascita del bambino (grammi).
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entro un mese dopo il parto
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esiti fetali: lunghezza
Lasso di tempo: entro un mese dopo il parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori la lunghezza alla nascita del bambino (cm).
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entro un mese dopo il parto
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esiti fetali – età gestazionale
Lasso di tempo: entro un mese dopo il parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori l'età gestazionale al momento del parto (settimane).
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entro un mese dopo il parto
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esiti materni - modalità di parto
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori la modalità di consegna (vaginale o cesareo).
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entro un mese dal parto
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esiti materni - complicanze del parto
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni riguardanti eventuali complicazioni del parto.
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entro un mese dal parto
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esiti materni - complicanze della gravidanza
Lasso di tempo: qualsiasi momento durante lo studio
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni su eventuali complicazioni della gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza, preeclampsia).
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qualsiasi momento durante lo studio
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esiti fetali: punteggio di Apgar
Lasso di tempo: entro un mese dopo il parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori i punteggi APGAR (su 10) per il bambino
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entro un mese dopo il parto
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esiti fetali - terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: entro un mese dopo il parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori informazioni relative alla durata (giorni) del ricovero all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), se applicabile.
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entro un mese dopo il parto
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esiti materni - aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: entro un mese dal parto
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I partecipanti forniranno agli investigatori l'ultimo peso materno immediatamente prima del parto.
Questo verrà utilizzato per calcolare l'aumento di peso gestazionale (kg; ultimo peso materno - peso pre-gravidanza autodichiarato).
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entro un mese dal parto
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Funzione endoteliale: tempo per raggiungere il picco di dilatazione
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Gli investigatori valuteranno la funzione endoteliale utilizzando la dilatazione mediata dal flusso (FMD, tempo alla dilatazione massima; s)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Funzione endoteliale: dilatazione flusso mediata
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Gli investigatori valuteranno la funzione endoteliale utilizzando la dilatazione mediata dal flusso (cambiamento di diametro; mm)
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Funzione endoteliale - stress di taglio
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Gli investigatori valuteranno la funzione endoteliale utilizzando la dilatazione mediata dal flusso (stress di taglio; pascal).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Accelerometria
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Gli investigatori misureranno oggettivamente l'attività fisica utilizzando un accelerometro per una settimana.
Verrà determinato il numero medio di minuti al giorno trascorsi in vari livelli di attività.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I partecipanti riferiranno l'attività fisica utilizzando il questionario sull'attività fisica della gravidanza (fornisce ore equivalenti metaboliche a settimana (MET-ora/settimana).
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Valutazione della depressione
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I partecipanti risponderanno ad un questionario di 10 domande riguardanti il loro umore.
Un punteggio pari o superiore a 10 è indicativo di sintomi depressivi.
I ricercatori riporteranno il numero eccessivo di donne in ciascun gruppo che hanno un punteggio pari a 10+ all'inizio e alla fine dell'intervento.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I partecipanti riferiranno la loro qualità del sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Un punteggio pari o superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
I ricercatori confronteranno questo punteggio tra i gruppi prima e dopo l'intervento.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Registro degli alimenti
Lasso di tempo: 16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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I ricercatori misureranno oggettivamente i nutrienti nella dieta utilizzando un registro alimentare di tre giorni.
Ciò viene completato tramite il software Food Prodigy/Food Processor.
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16-20 settimane e 34-36 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
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- Pro00061045
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