Ejercicio prenatal y salud cardiovascular (PEACH) (PEACH)
Ejercicio y función neurovascular durante el embarazo
El mantenimiento de un embarazo saludable depende de una adaptación y capacidad de respuesta adecuadas de los vasos sanguíneos, para garantizar un flujo sanguíneo adecuado al feto durante los factores estresantes cotidianos. Trabajos anteriores de los investigadores han demostrado que durante el embarazo, la parte del sistema nervioso responsable de la función cardiovascular (el sistema nervioso simpático) es hiperactiva. Los investigadores también saben que en las mujeres que desarrollan presión arterial alta durante el embarazo la actividad del sistema nervioso simpático es aún mayor. Sin embargo, se sabe muy poco sobre por qué ocurre esto y cómo podría verse afectado.
Se anima a las mujeres embarazadas a ser activas; sin embargo, menos del 15% de las mujeres realizan suficiente ejercicio para cumplir con las pautas actuales. Esto es importante porque la hiperactividad del sistema nervioso simpático se observa en otras poblaciones inactivas y se ha relacionado con resultados adversos para la salud cardiovascular, como hipertensión, aterosclerosis, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. De hecho, en 2011, la Asociación Estadounidense del Corazón afirmó que la inactividad era un factor de riesgo tan potente como el tabaquismo para el desarrollo de futuras enfermedades cardiovasculares en las mujeres.
El trabajo de los investigadores y otros han demostrado que el ejercicio durante el embarazo es beneficioso tanto para la madre como para el bebé; sin embargo, se desconoce el efecto del ejercicio prenatal sobre la función neurovascular. Si el ejercicio es eficaz para controlar el aumento de la actividad simpática que se produce durante el embarazo, o sus efectos sobre el sistema cardiovascular, esto puede ayudar a prevenir el desarrollo de presión arterial alta u otros problemas cardiovasculares durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son: 1) examinar el impacto del ejercicio sobre la función simpática y vascular durante el embarazo; 2) examinar el papel de la función endotelial sobre los efectos vasculares del ejercicio durante el embarazo.
Diseño del estudio:
Se reclutarán 100 mujeres (>18 años) en el primer o segundo trimestre (<20 semanas). Se excluirán las mujeres con embarazos múltiples. Las mujeres elegibles serán asignadas al azar entre una intervención de ejercicio aeróbico (EXER) o ninguna intervención (CTRL).
La prueba inicial se realizará entre las semanas 16 y 20 de embarazo. Después de las pruebas iniciales de referencia, las mujeres serán asignadas aleatoriamente a una intervención de ejercicio o ninguna intervención. Las mujeres recibirán un sobre opaco numerado secuencialmente con su asignación. La asignación se determinará mediante una secuencia de asignación generada aleatoriamente por un individuo no asociado con el estudio de investigación. La intervención consistirá en ejercicio aeróbico equivalente al 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca, 3-4 veces por semana hasta el final del estudio (34-36 semanas). Para las pruebas iniciales (16 a 20 semanas) y al final de la intervención (34 a 36 semanas), los participantes visitarán el laboratorio dos veces.
El día 1, los participantes completarán una prueba de ejercicio máximo en la cinta de correr o en bicicleta hasta la fatiga voluntaria para medir la condición física y las respuestas cardiovasculares/cerebrovasculares al ejercicio.
El día 2, los participantes llegarán en ayunas (12 horas) y se recolectarán muestras de sangre. Se registrarán antropometría, antecedentes personales/familiares de hipertensión y complicaciones del embarazo. Después de un desayuno estandarizado, los participantes se someterán a una evaluación del control neurovascular reflejo que incluye una prueba de presión en frío, dilatación mediada por flujo y retención voluntaria de la respiración al final de la espiración. Se medirá la actividad del nervio simpático muscular, la ecografía (flujo sanguíneo y diámetro de las arterias braquial, femoral y carótida), la presión arterial, la frecuencia cardíaca y las variables respiratorias.
RESULTADO/IMPACTO
El embarazo es una prueba de estrés para toda la vida; Las mujeres que desarrollan complicaciones durante el embarazo tienen un mayor riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares en el futuro. Es bien sabido que el ejercicio previene las enfermedades cardiovasculares mediante mejoras en la función endotelial y el sistema nervioso simpático. Queda por ver si estas mejoras también se observan durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- embarazo único
- autorización para hacer ejercicio por parte de un proveedor de atención médica que utiliza Par Med X para el embarazo (CSEP)
Criterios de exclusión:
- gestación múltiple
- contraindicación absoluta para el ejercicio (CSEP)
- <18 años
- desarrolla alguna contraindicación durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
La intervención de ejercicio aeróbico consistirá en un programa de caminata al 50-70% de la reserva de frecuencia cardíaca individual.
Esto comenzará entre las 16 y 20 semanas de gestación y continuará de 3 a 4 veces por semana hasta el final del estudio (34 a 36 semanas).
La duración del ejercicio aumentará cada semana hasta un máximo de 40 minutos (5 min de calentamiento, 25 minutos de ejercicio, 5 min de enfriamiento).
Las mujeres tendrán al menos una sesión de ejercicio supervisada por semana.
Los investigadores también controlarán otras actividades mediante cuestionarios y acelerometría.
Esto ocurrirá al inicio (16 a 20 semanas), a mitad de la intervención (24 a 26 semanas) y al final (34 a 36 semanas).
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Caminar a paso ligero 3 o 4 veces por semana durante hasta 40 minutos de actividad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Estas mujeres continuarán con sus actividades diarias habituales.
La actividad será monitoreada periódicamente con cuestionarios y acelerometría.
Esto ocurrirá al inicio (16 a 20 semanas), a mitad de la intervención (24 a 26 semanas) y al final (34 a 36 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del nervio simpático: respuesta a la prueba presora del frío
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Respuesta del sistema nervioso simpático a la prueba de presión en frío (% de cambio en la actividad)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas respiratorias - frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto).
Medido mediante espirometría.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Actividad del nervio simpático: respuesta de contener la respiración
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Respuesta del sistema nervioso simpático a la retención voluntaria de la respiración (% de cambio en la actividad)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Medidas respiratorias - volumen corriente
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Volumen corriente (litros por respiración).
Medido mediante espirometría.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Medidas respiratorias - oxígeno
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Metabolismo del oxígeno (% de oxígeno utilizado por respiración).
Medido utilizando un analizador de gases.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Medidas respiratorias - dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Producción de dióxido de carbono (% de dióxido de carbono por respiración).
Medido utilizando un analizador de gases.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Medidas respiratorias - volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Capacidad pulmonar total (litros).
Medido mediante espirometría.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Flujo sanguíneo cerebral en reposo
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral media en reposo (cm/s).
Medido mediante ecografía Doppler transcraneal.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral media en respuesta a la bipedestación (cm/s).
Medido mediante ecografía Doppler transcraneal.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Flujo sanguíneo cerebral durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral media durante la prueba de ejercicio pico incremental agudo (cm/s).
Medido mediante ecografía Doppler transcraneal.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas - volumen de sangre
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~30 ml) para detectar marcadores de volumen sanguíneo (hematocrito; %)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas - neurotransmisores
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) para detectar neurotransmisores del sistema nervioso simpático (norepinefrina, epinefrina, neuropéptido Y).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas: marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) para detectar marcadores inflamatorios (es decir,
Proteína C reactiva).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas - epigenética
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) para determinar la epigenética (opcional).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas: hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) para detectar hormonas sexuales (estrógeno, progesterona, testosterona).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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muestra de sangre en ayunas- metabólica
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Se analizarán muestras de sangre en ayunas (~ 30 ml) para determinar los parámetros metabólicos (es decir,
glucosa)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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resultados fetales: peso al nacer
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores el peso al nacer del bebé (gramos).
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dentro de un mes después del parto
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resultados fetales: longitud
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores la longitud del nacimiento del bebé (cm).
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dentro de un mes después del parto
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resultados fetales: edad gestacional
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores la edad gestacional en el momento del parto (semanas).
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dentro de un mes después del parto
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resultados maternos- modo de parto
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores el modo de parto (vaginal o cesárea).
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dentro de un mes después del parto
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resultados maternos: complicaciones del parto
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre cualquier complicación del parto.
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dentro de un mes después del parto
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resultados maternos: complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: en cualquier momento durante el estudio
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Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre cualquier complicación del embarazo (diabetes gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia).
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en cualquier momento durante el estudio
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Resultados fetales: puntuación de Apgar.
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores puntuaciones APGAR (sobre 10) para el bebé.
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dentro de un mes después del parto
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resultados fetales - UCIN
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores información sobre la duración (días) de la admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), si corresponde.
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dentro de un mes después del parto
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resultados maternos: aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del parto
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Los participantes proporcionarán a los investigadores el último peso materno inmediatamente antes del parto.
Esto se usará para calcular el aumento de peso durante la gestación (kg; último peso materno - peso autoinformado antes del embarazo).
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dentro de un mes después del parto
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Función endotelial: tiempo hasta la dilatación máxima
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los investigadores evaluarán la función endotelial mediante dilatación mediada por flujo (FMD, tiempo hasta la dilatación máxima; s)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Función endotelial: dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los investigadores evaluarán la función endotelial mediante dilatación mediada por flujo (cambio de diámetro; mm)
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Función endotelial: esfuerzo cortante
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los investigadores evaluarán la función endotelial mediante dilatación mediada por flujo (estrés de corte; pascales).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Acelerometría
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los investigadores medirán objetivamente la actividad física utilizando un acelerómetro durante una semana.
Se determinará el número promedio de minutos por día dedicados a varios niveles de actividad.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los participantes informarán la actividad física utilizando el cuestionario de actividad física durante el embarazo (proporciona horas metabólicas equivalentes por semana (MET-hr/semana).
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Calificación de depresión
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los participantes responderán un cuestionario de 10 preguntas sobre su estado de ánimo.
Una puntuación de 10 o más es indicativa de síntomas depresivos.
Los investigadores informarán el número excesivo de mujeres en cada grupo que tengan una puntuación de 10+ al inicio y al final de la intervención.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los participantes informarán la calidad de su sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Una puntuación de 5 o más indica mala calidad del sueño.
Los investigadores compararán esta puntuación entre grupos antes y después de la intervención.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Registro de alimentos
Periodo de tiempo: 16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Los investigadores medirán objetivamente los nutrientes de la dieta utilizando un registro alimentario de tres días.
Esto se completa a través del software Food Prodigy/Food Processor.
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16-20 semanas y 34-36 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00061045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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