Пренатальные упражнения и сердечно-сосудистое здоровье (ПЕРСИК) (PEACH)
Физические упражнения и нервно-сосудистая функция во время беременности
Поддержание здоровой беременности зависит от соответствующей адаптации и реакции кровеносных сосудов, обеспечивающих соответствующий приток крови к плоду во время ежедневных стрессов. Предыдущая работа исследователей показала, что во время беременности часть нервной системы, отвечающая за сердечно-сосудистую функцию (симпатическая нервная система), гиперактивна. Исследователи также знают, что у женщин, у которых во время беременности развивается высокое кровяное давление, активность симпатической нервной системы еще выше. Тем не менее, очень мало известно о том, почему это происходит и как на это может повлиять.
Беременным женщинам рекомендуется вести активный образ жизни, однако менее 15% женщин выполняют достаточные физические упражнения, чтобы соответствовать современным рекомендациям. Это важно, поскольку гиперактивность симпатической нервной системы наблюдается и в других неактивных группах населения и связана с неблагоприятными последствиями для здоровья сердечно-сосудистой системы, включая гипертонию, атеросклероз, сердечный приступ и инсульт. Действительно, в 2011 году Американская кардиологическая ассоциация заявила, что малоподвижный образ жизни является таким же мощным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, как и курение сигарет.
Работа исследователей и других ученых продемонстрировала, что физические упражнения во время беременности полезны как для мамы, так и для ребенка; однако влияние пренатальных физических упражнений на нервно-сосудистую функцию неизвестно. Если упражнения эффективны в контроле увеличения симпатической активности, возникающего во время беременности, или ее воздействия на сердечно-сосудистую систему, это может помочь предотвратить развитие высокого кровяного давления или других сердечно-сосудистых проблем во время беременности.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели этого исследования: 1) изучить влияние физических упражнений на симпатическую и сосудистую функцию во время беременности; 2) изучить роль эндотелиальной функции на сосудистые эффекты физических упражнений во время беременности.
Дизайн исследования:
100 женщин (>18 лет) будут набраны в первом или втором триместре (<20 недель). Исключаются женщины с многоплодной беременностью. Подходящие женщины будут рандомизированы между вмешательством аэробных упражнений (EXER) или отсутствием вмешательства (CTRL).
Первоначальное тестирование будет проводиться между 16-20 неделями беременности. После первоначального базового тестирования женщины будут случайным образом распределены по группам с упражнениями или без них. Женщины получат непрозрачный конверт с последовательной нумерацией и указанием своего распределения. Распределение будет определяться с использованием случайно сгенерированной последовательности распределения лицом, не связанным с исследованием. Вмешательство будет состоять из аэробных упражнений, эквивалентных 50–70% резерва сердечного ритма, 3–4 раза в неделю до конца исследования (34–36 недель). Для первоначального базового тестирования (16–20 недель) и в конце вмешательства (34–36 недель) участники посетят лабораторию дважды.
В первый день участники пройдут тест на пиковую нагрузку на беговой дорожке или велосипеде, чтобы выявить волевое утомление, чтобы измерить физическую форму и реакцию сердечно-сосудистой/цереброваскулярной системы на физические упражнения.
Во второй день участники прибудут натощак (12 часов), и им будут взяты образцы крови. Будут записаны антропометрические данные, личный/семейный анамнез гипертонии и осложнений беременности. После стандартизированного завтрака участники пройдут оценку рефлекторного нервно-сосудистого контроля, включая холодовой прессорный тест, дилатацию, опосредованную потоком, и произвольную задержку дыхания в конце выдоха. Будут измеряться активность симпатических нервов мышц, ультразвуковое исследование (кровоток и диаметр плечевой, бедренной и сонной артерий), артериальное давление, частота сердечных сокращений и параметры дыхания.
РЕЗУЛЬТАТ/ВОЗДЕЙСТВИЕ
Беременность – это стресс-тест на всю жизнь; женщины, у которых развиваются осложнения во время беременности, имеют более высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте. Хорошо известно, что физические упражнения предотвращают сердечно-сосудистые заболевания за счет улучшения функции эндотелия и симпатической нервной системы. Будут ли эти улучшения наблюдаться и во время беременности, еще неизвестно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- одноплодная беременность
- разрешение на занятия спортом от поставщика медицинских услуг, использующего Par Med X для беременных (CSEP)
Критерии исключения:
- многоплодная беременность
- абсолютное противопоказание к физическим упражнениям (CSEP)
- <18 лет
- во время вмешательства развиваются какие-либо противопоказания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение Вмешательство
Аэробные упражнения будут состоять из программы ходьбы с 50-70% индивидуального резерва сердечного ритма.
Это начнется на 16–20 неделе беременности и продолжится 3–4 раза в неделю до конца исследования (34–36 недель).
Продолжительность упражнений будет увеличиваться каждую неделю максимум до 40 минут (5 минут разминки, 25 минут упражнений, 5 минут заминки).
Женщины будут иметь по крайней мере одну тренировку под присмотром в неделю.
Следователи также будут следить за другой деятельностью, используя анкеты и акселерометрию.
Это произойдет на исходном уровне (16–20 недель), в середине вмешательства (24–26 недель) и в конце (34–36 недель).
|
Быстрая ходьба 3-4 раза в неделю продолжительностью до 40 минут.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эти женщины будут продолжать обычную повседневную деятельность.
Активность будет периодически контролироваться с помощью анкет и акселерометрии.
Это произойдет на исходном уровне (16–20 недель), в середине вмешательства (24–26 недель) и в конце (34–36 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатической нервной системы – реакция на холодовой прессорный тест
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Реакция симпатической нервной системы на холодовую прессорную пробу (% изменения активности)
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные меры – частота дыхания
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Частота дыхания (вдохов в минуту).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Активность симпатического нерва – реакция задержки дыхания
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Реакция симпатической нервной системы на произвольную задержку дыхания (% изменения активности)
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Дыхательные меры - дыхательный объем
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Дыхательный объем (литры на вдох).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Респираторные меры - кислород
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Кислородный обмен (% кислорода, используемый на вдох).
Измерено с помощью газоанализатора.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Респираторные меры - углекислый газ
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Производство углекислого газа (% углекислого газа на вдох).
Измерено с помощью газоанализатора.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Респираторные показатели - объем легких
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Общая емкость легких (литры).
Измеряется с помощью спирометрии.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Мозговой кровоток в состоянии покоя
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Мозговой кровоток в средней мозговой артерии в состоянии покоя (см/с).
Измеряется с помощью транскраниального допплеровского УЗИ.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Мозговой кровоток в средней мозговой артерии в ответ на стояние (см/с).
Измеряется с помощью транскраниального допплеровского УЗИ.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Мозговой кровоток при физической нагрузке
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Мозговой кровоток в средней мозговой артерии во время теста с острой добавочной пиковой нагрузкой (см/с).
Измеряется с помощью транскраниального допплеровского УЗИ.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Образец крови натощак - объем крови
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на наличие маркеров объема крови (гематокрит; %).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
образец крови натощак - нейромедиаторы
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на наличие нейротрансмиттеров симпатической нервной системы (норадреналин, адреналин, нейропептид-Y).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Образец крови натощак – маркеры воспаления
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на наличие маркеров воспаления (т.е.
С-реактивный белок).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
образец крови натощак – эпигенетика
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на эпигенетику (необязательно).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Образец крови натощак – половые гормоны
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на половые гормоны (эстроген, прогестерон, тестостерон).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
образец крови натощак – метаболический
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Образцы крови натощак (~30 мл) будут проанализированы на предмет метаболических параметров (т.е.
глюкоза)
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
исходы для плода – масса тела при рождении
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники сообщат исследователям вес ребенка при рождении (в граммах).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы плода - длина
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники сообщат исследователям длину ребенка при рождении (см).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы для плода – гестационный возраст
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники сообщат исследователям гестационный возраст на момент родов (недели).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
материнские исходы - способ родоразрешения
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям способ родоразрешения (вагинальный или кесарево сечение).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
материнские исходы - осложнения родов
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям информацию о любых осложнениях при родах.
|
в течение одного месяца после родов
|
|
Исходы матери - осложнения беременности
Временное ограничение: в любое время во время учебы
|
Участники предоставят исследователям информацию о любых осложнениях беременности (гестационный диабет, гипертония, вызванная беременностью, преэклампсия).
|
в любое время во время учебы
|
|
исходы для плода – оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям оценки по шкале APGAR (из 10) для младенца.
|
в течение одного месяца после родов
|
|
исходы для плода - отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям информацию о продолжительности (днях) госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), если это применимо.
|
в течение одного месяца после родов
|
|
Исходы для матери - прибавка в весе во время беременности
Временное ограничение: в течение одного месяца после родов
|
Участники предоставят исследователям последний вес матери непосредственно перед родами.
Это будет использоваться для расчета гестационного прироста веса (кг; последний вес матери - вес до беременности, о котором сообщают сами женщины).
|
в течение одного месяца после родов
|
|
Эндотелиальная функция – время достижения пика дилатации
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Исследователи будут оценивать функцию эндотелия с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD, время до максимального дилатации; с).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Эндотелиальная функция – дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Исследователи будут оценивать функцию эндотелия с помощью дилатации, опосредованной потоком (изменение диаметра; мм).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Эндотелиальная функция – напряжение сдвига
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Исследователи будут оценивать функцию эндотелия с помощью дилатации, опосредованной потоком (напряжение сдвига; паскали).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Акселерометрия
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Исследователи будут объективно измерять физическую активность с помощью акселерометра в течение одной недели.
Будет определено среднее количество минут в день, проведенных на различных уровнях активности.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Анкета по физической активности
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Участники сообщат о физической активности, используя опросник по физической активности беременных (указывает метаболический эквивалент часов в неделю (МЕТ-час/неделю).
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Рейтинг депрессии
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Участники ответят на анкету из 10 вопросов относительно своего настроения.
Оценка 10 и выше указывает на депрессивные симптомы.
Исследователи сообщат об избыточном количестве женщин в каждой группе, имеющих оценку 10+ в начале и в конце вмешательства.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Участники сообщат о качестве своего сна, используя Питтсбургский индекс качества сна.
Оценка 5 и более указывает на плохое качество сна.
Исследователи сравнит этот показатель между группами до и после вмешательства.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
|
Журнал еды
Временное ограничение: 16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Исследователи будут объективно измерять питательные вещества в рационе, используя трехдневные записи о питании.
Это выполняется с помощью программного обеспечения Food Prodigy/Food Processor.
|
16-20 недель и 34-36 недель беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00061045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .