Exercice prénatal et santé cardiovasculaire (PEACH) (PEACH)
Exercice et fonction neurovasculaire pendant la grossesse
Le maintien d’une grossesse saine dépend d’une adaptation et d’une réactivité appropriées des vaisseaux sanguins, afin de garantir un flux sanguin approprié vers le fœtus face aux facteurs de stress quotidiens. Des travaux antérieurs des enquêteurs ont démontré que pendant la grossesse, la partie du système nerveux responsable de la fonction cardiovasculaire (le système nerveux sympathique) est hyperactive. Les enquêteurs savent également que chez les femmes qui développent une hypertension artérielle pendant la grossesse, l'activité du système nerveux sympathique est encore plus élevée. Pourtant, on sait très peu de choses sur les raisons de ce phénomène et sur la manière dont cela pourrait être affecté.
Les femmes enceintes sont encouragées à être actives, mais moins de 15 % des femmes font suffisamment d’exercice pour respecter les directives actuelles. Ceci est important car l’hyperactivité du système nerveux sympathique est observée dans d’autres populations inactives et a été associée à des effets néfastes sur la santé cardiovasculaire, notamment l’hypertension, l’athérosclérose, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. En effet, en 2011, l’American Heart Association a déclaré que l’inactivité était un facteur de risque aussi puissant que le tabagisme pour le développement de futures maladies cardiovasculaires chez les femmes.
Les travaux des enquêteurs et d'autres ont démontré que l'exercice pendant la grossesse est bénéfique à la fois pour la maman et le bébé ; cependant, l'effet de l'exercice prénatal sur la fonction neurovasculaire n'est pas connu. Si l'exercice est efficace pour contrôler l'augmentation de l'activité sympathique qui se produit pendant la grossesse, ou ses effets sur le système cardiovasculaire, cela peut aider à prévenir le développement d'une hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiovasculaires pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) examiner l'impact de l'exercice sur la fonction sympathique et vasculaire pendant la grossesse ; 2) examiner le rôle de la fonction endothéliale sur les effets vasculaires de l'exercice pendant la grossesse.
Conception de l'étude :
100 femmes (> 18 ans) seront recrutées au premier ou au deuxième trimestre (<20 semaines). Les femmes ayant des grossesses multiples seront exclues. Les femmes éligibles seront randomisées entre une intervention d'exercice aérobie (EXER) ou aucune intervention (CTRL).
Les premiers tests auront lieu entre 16 et 20 semaines de grossesse. Après les tests de base initiaux, les femmes seront assignées au hasard à une intervention d'exercice ou à aucune intervention. Les femmes recevront une enveloppe opaque numérotée séquentiellement avec leur allocation. L'attribution sera déterminée à l'aide d'une séquence d'attribution générée aléatoirement par une personne non associée à l'étude de recherche. L'intervention consistera en des exercices aérobiques équivalents à 50 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque, 3 à 4 fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude (34 à 36 semaines). Pour les tests de base initiaux (16 à 20 semaines) et à la fin de l'intervention (34 à 36 semaines), les participants visiteront le laboratoire deux fois.
Le premier jour, les participants effectueront un test d'effort de pointe sur le tapis roulant ou le vélo jusqu'à la fatigue volontaire pour mesurer la forme physique et les réponses cardiovasculaires/cérébrovasculaires à l'exercice.
Le jour 2, les participants arriveront à jeun (12 heures) et des échantillons de sang seront prélevés. L'anthropométrie, les antécédents personnels/familiaux d'hypertension et les complications de la grossesse seront enregistrées. Après un petit-déjeuner standardisé, les participants subiront une évaluation du contrôle neurovasculaire réflexe, y compris un test de pression au froid, une dilatation médiée par le flux et une apnée volontaire de fin d'expiration. Activité nerveuse sympathique musculaire, échographie (débit sanguin et diamètre des artères brachiales, fémorales et carotides), la pression artérielle, la fréquence cardiaque et les variables respiratoires seront mesurées.
RÉSULTAT/IMPACT
La grossesse est une épreuve de stress pour la vie ; les femmes qui développent des complications pendant la grossesse courent un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie. L’exercice est bien connu pour prévenir les maladies cardiovasculaires grâce à l’amélioration de la fonction endothéliale et du système nerveux sympathique. Reste à savoir si ces améliorations seront également constatées pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- >18 ans
- grossesse unique
- autorisé à faire de l'exercice par un fournisseur de soins de santé utilisant Par Med X for Pregnancy (CSEP)
Critères d'exclusion :
- gestation multiple
- contre-indication absolue à l’exercice (CSEP)
- <18 ans
- développe une contre-indication pendant l’intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
L'intervention d'exercices aérobiques consistera en un programme de marche à 50 à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque individuelle.
Cela commencera à 16-20 semaines de gestation et se poursuivra 3 à 4 fois par semaine jusqu'à la fin de l'étude (34 à 36 semaines).
La durée de l'exercice augmentera chaque semaine jusqu'à un maximum de 40 minutes (5 minutes d'échauffement, 25 minutes d'exercice, 5 minutes de récupération).
Les femmes auront au moins une séance d'exercices supervisés par semaine.
Les enquêteurs surveilleront également d'autres activités à l'aide de questionnaires et d'accélérométrie.
Cela se produira au départ (16 à 20 semaines), à mi-intervention (24 à 26 semaines) et à la fin (34 à 36 semaines).
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Marche rapide 3 à 4 fois par semaine pendant 40 minutes d'activité maximum.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ces femmes poursuivront leurs activités quotidiennes régulières.
L'activité sera surveillée périodiquement avec des questionnaires et une accélérométrie.
Cela se produira au départ (16 à 20 semaines), à mi-intervention (24 à 26 semaines) et à la fin (34 à 36 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du nerf sympathique – réponse au test de pression froide
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Réponse du système nerveux sympathique au test de pression au froid (% de changement d'activité)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures respiratoires - fréquence respiratoire
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Fréquence respiratoire (respirations par minute).
Mesuré par spirométrie.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Activité du nerf sympathique – réponse d'apnée
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Réponse du système nerveux sympathique à l'apnée volontaire (% de changement d'activité)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Mesures respiratoires - volume courant
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Volume courant (litres par respiration).
Mesuré par spirométrie.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Mesures respiratoires - oxygène
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Métabolisme de l'oxygène (% d'oxygène utilisé par respiration).
Mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Mesures respiratoires - dioxyde de carbone
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Production de dioxyde de carbone (% de dioxyde de carbone par respiration).
Mesuré à l'aide d'un analyseur de gaz.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Mesures respiratoires - volume pulmonaire
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Capacité pulmonaire totale (litres).
Mesuré par spirométrie.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Flux sanguin cérébral au repos
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale moyenne au repos (cm/s).
Mesuré par échographie Doppler transcrânienne.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Autorégulation cérébrale
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale moyenne en réponse à la position debout (cm/s).
Mesuré par échographie Doppler transcrânienne.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Flux sanguin cérébral pendant l'exercice
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale moyenne pendant l'épreuve d'effort de pointe incrémentielle aiguë (cm/s).
Mesuré par échographie Doppler transcrânienne.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - volume sanguin
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour détecter les marqueurs du volume sanguin (hématocrite ; %)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - neurotransmetteurs
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour les neurotransmetteurs du système nerveux sympathique (norépinéphrine, épinéphrine, neuropeptide-Y).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - marqueurs inflammatoires
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés à la recherche de marqueurs inflammatoires (c.-à-d.
Protéine C-Réactive).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - épigénétique
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour l'épigénétique (facultatif).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - hormones sexuelles
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour les hormones sexuelles (œstrogène, progestérone, testostérone).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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échantillon de sang à jeun - métabolique
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Des échantillons de sang à jeun (~ 30 ml) seront analysés pour les paramètres métaboliques (c'est-à-dire
glucose)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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issues fœtales – poids à la naissance
Délai: dans le mois post-partum
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Les participants fourniront aux enquêteurs le poids à la naissance du nourrisson (grammes).
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dans le mois post-partum
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issues fœtales – longueur
Délai: dans le mois post-partum
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Les participants fourniront aux enquêteurs la longueur à la naissance du nourrisson (cm).
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dans le mois post-partum
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résultats fœtaux – âge gestationnel
Délai: dans le mois post-partum
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Les participants fourniront aux enquêteurs l'âge gestationnel à l'accouchement (semaines).
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dans le mois post-partum
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résultats maternels - mode d'accouchement
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs le mode d'accouchement (vaginal ou césarienne).
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats maternels - complications de l'accouchement
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations concernant toute complication de l'accouchement.
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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résultats maternels - complications de la grossesse
Délai: à tout moment pendant l'étude
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations concernant toute complication de la grossesse (diabète gestationnel, hypertension gravidique, prééclampsie).
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à tout moment pendant l'étude
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résultats fœtaux - score d'Apgar
Délai: dans le mois post-partum
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Les participants fourniront aux enquêteurs les scores APGAR (sur 10) pour le nourrisson
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dans le mois post-partum
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résultats fœtaux - USIN
Délai: dans le mois post-partum
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Les participants fourniront aux enquêteurs des informations sur la durée (jours) d'admission à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN), le cas échéant.
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dans le mois post-partum
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résultats maternels - gain de poids gestationnel
Délai: dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Les participants fourniront aux enquêteurs le dernier poids maternel immédiatement avant l'accouchement.
Cela sera utilisé pour calculer le gain de poids gestationnel (kg ; dernier poids maternel - poids autodéclaré avant la grossesse).
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dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Fonction endothéliale – délai jusqu'à la dilatation maximale
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les enquêteurs évalueront la fonction endothéliale à l'aide d'une dilatation médiée par le flux (FMD, temps jusqu'à la dilatation maximale ; s)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Fonction endothéliale – dilatation médiée par le flux
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les enquêteurs évalueront la fonction endothéliale à l'aide d'une dilatation médiée par le flux (changement de diamètre ; mm)
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Fonction endothéliale - contrainte de cisaillement
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les enquêteurs évalueront la fonction endothéliale en utilisant une dilatation médiée par le flux (contrainte de cisaillement ; pascals).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Accélérométrie
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les enquêteurs mesureront objectivement l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre pendant une semaine.
Le nombre moyen de minutes par jour passées à différents niveaux d'activité sera déterminé.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les participants rapporteront leur activité physique à l'aide du questionnaire d'activité physique pendant la grossesse (donne les heures métaboliques équivalentes par semaine (MET-h/semaine).
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Évaluation de la dépression
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les participants répondront à un questionnaire de 10 questions concernant leur humeur.
Un score de 10 ou plus indique des symptômes dépressifs.
Les enquêteurs signaleront le nombre excessif de femmes dans chaque groupe qui ont un score de 10+ au début et à la fin de l'intervention.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Qualité du sommeil
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les participants rapporteront leur qualité de sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Un score de 5 ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
Les enquêteurs compareront ce score entre les groupes avant et après l'intervention.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Journal alimentaire
Délai: 16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Les enquêteurs mesureront objectivement les nutriments contenus dans l'alimentation à l'aide d'un enregistrement alimentaire de trois jours.
Ceci est complété par le logiciel Food Prodigy/Food Processor.
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16-20 semaines et 34-36 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00061045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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