Exercício Pré-Natal e Saúde Cardiovascular (PEACH) (PEACH)
Exercício e função neurovascular durante a gravidez
A manutenção de uma gravidez saudável depende de uma adaptação e capacidade de resposta adequadas dos vasos sanguíneos, para garantir o fluxo sanguíneo adequado para o feto durante os factores de stress diários. Trabalhos anteriores dos investigadores demonstraram que durante a gravidez, a parte do sistema nervoso responsável pela função cardiovascular (o sistema nervoso simpático) é hiperativa. Os investigadores também sabem que nas mulheres que desenvolvem pressão arterial elevada durante a gravidez a atividade do sistema nervoso simpático é ainda maior. No entanto, muito pouco se sabe sobre por que isso ocorre e como isso pode ser afetado.
As mulheres grávidas são incentivadas a serem ativas, mas menos de 15% das mulheres realizam exercício suficiente para cumprir as diretrizes atuais. Isto é importante porque a hiperatividade do sistema nervoso simpático é observada em outras populações inativas e tem sido associada a resultados adversos para a saúde cardiovascular, incluindo hipertensão, aterosclerose, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. De facto, em 2011, a American Heart Association declarou que a inactividade era um factor de risco tão potente como o tabagismo para o desenvolvimento de futuras doenças cardiovasculares nas mulheres.
O trabalho dos investigadores e outros demonstraram que o exercício durante a gravidez é benéfico tanto para a mãe como para o bebé; entretanto, o efeito do exercício pré-natal na função neurovascular não é conhecido. Se o exercício for eficaz no controle do aumento da atividade simpática que ocorre durante a gravidez, ou dos seus efeitos no sistema cardiovascular, isso pode ajudar a prevenir o desenvolvimento de hipertensão ou outros problemas cardiovasculares durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: 1) examinar o impacto do exercício na função simpática e vascular durante a gravidez; 2) examinar o papel da função endotelial nos efeitos vasculares do exercício durante a gravidez.
Desenho do estudo:
100 mulheres (> 18 anos) serão recrutadas no primeiro ou segundo trimestre (<20 semanas). Serão excluídas mulheres com gestações múltiplas. As mulheres elegíveis serão randomizadas entre uma intervenção de exercício aeróbico (EXER) ou nenhuma intervenção (CTRL).
Os testes iniciais ocorrerão entre 16 e 20 semanas de gravidez. Após o teste inicial de linha de base, as mulheres serão designadas aleatoriamente para uma intervenção de exercício ou nenhuma intervenção. As mulheres receberão um envelope opaco numerado sequencialmente com sua alocação. A alocação será determinada usando uma sequência de alocação gerada aleatoriamente por um indivíduo não associado ao estudo de pesquisa. A intervenção consistirá em exercícios aeróbicos equivalentes a 50-70% da frequência cardíaca de reserva, 3-4 vezes por semana até o final do estudo (34-36 semanas). Para o teste inicial (16-20 semanas) e no final da intervenção (34-36 semanas), os participantes visitarão o laboratório duas vezes
No Dia 1, os participantes realizarão um teste de exercício de pico na esteira ou bicicleta até a fadiga voluntária para medir o condicionamento físico e as respostas cardiovasculares/cerebrovasculares ao exercício.
No Dia 2, os participantes chegarão em jejum (12 horas) e amostras de sangue serão coletadas. Serão registrados antropometria, história pessoal/familiar de hipertensão e complicações na gravidez. Após um café da manhã padronizado, os participantes serão submetidos a uma avaliação do controle neurovascular reflexo, incluindo um teste de pressão fria, dilatação mediada por fluxo e apneia voluntária expiratória final. Serão medidas a atividade nervosa simpática muscular, ultrassonografia (fluxo sanguíneo e diâmetro das artérias braquial, femoral e carótida), pressão arterial, frequência cardíaca e variáveis respiratórias.
RESULTADO/IMPACTO
A gravidez é um teste de estresse para toda a vida; com mulheres que desenvolvem complicações durante a gravidez tendo um risco maior de doenças cardiovasculares mais tarde na vida. O exercício é bem conhecido por prevenir doenças cardiovasculares através de melhorias na função endotelial e no sistema nervoso simpático. Ainda não se sabe se essas melhorias também são observadas na gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- >18 anos
- gravidez única
- autorizado para exercícios pelo profissional de saúde usando Par Med X for Pregnancy (CSEP)
Critérios de exclusão:
- gestação múltipla
- contra-indicação absoluta ao exercício (CSEP)
- <18 anos
- desenvolve qualquer contra-indicação durante a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de exercício
A intervenção de exercício aeróbico consistirá em um programa de caminhada de 50-70% da reserva de frequência cardíaca individual.
Isso começará entre 16 e 20 semanas de gestação e continuará 3 a 4 vezes por semana até o final do estudo (34 a 36 semanas).
A duração do exercício aumentará a cada semana até um máximo de 40 minutos (5 minutos de aquecimento, 25 minutos de exercício, 5 minutos de relaxamento).
As mulheres terão pelo menos uma sessão de exercícios supervisionados por semana.
Os investigadores também monitorarão outras atividades por meio de questionários e acelerometria.
Isso ocorrerá no início do estudo (16-20 semanas), no meio da intervenção (24-26 semanas) e no final (34-36 semanas).
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Caminhada rápida 3-4 vezes por semana por até 40 minutos de atividade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Essas mulheres continuarão com suas atividades diárias regulares.
A atividade será monitorada periodicamente com questionários e acelerometria.
Isso ocorrerá no início do estudo (16-20 semanas), no meio da intervenção (24-26 semanas) e no final (34-36 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Nervosa Simpática - resposta ao teste de pressão fria
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Resposta do sistema nervoso simpático ao teste de pressão ao frio (% de alteração na atividade)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas respiratórias – frequência respiratória
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Frequência respiratória (respirações por minuto).
Medido por espirometria.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Atividade Nervosa Simpática - resposta de apneia
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Resposta do sistema nervoso simpático à apneia voluntária (% de mudança na atividade)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Medidas respiratórias – volume corrente
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Volume corrente (litros por respiração).
Medido por espirometria.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Medidas respiratórias - oxigênio
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Metabolismo do oxigênio (% de oxigênio utilizado por respiração).
Medido usando um analisador de gás.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Medidas respiratórias - dióxido de carbono
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Produção de dióxido de carbono (% de dióxido de carbono por respiração).
Medido usando um analisador de gás.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Medidas respiratórias - volume pulmonar
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Capacidade pulmonar total (litros).
Medido por espirometria.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Fluxo sanguíneo cerebral em repouso
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral média em repouso (cm/s).
Medido por ultrassom Doppler transcraniano.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Autorregulação cerebral
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral média em resposta à posição ortostática (cm/s).
Medido por ultrassom Doppler transcraniano.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Fluxo sanguíneo cerebral durante o exercício
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral média durante o teste de exercício de pico incremental agudo (cm/s).
Medido por ultrassom Doppler transcraniano.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - volume de sangue
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para marcadores de volume sanguíneo (hematócrito;%)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - neurotransmissores
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para neurotransmissores do sistema nervoso simpático (Norepinefrina, Epinefrina, Neuropeptídeo-Y).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - marcadores inflamatórios
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para marcadores inflamatórios (ou seja,
Proteína C Reativa).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - epigenética
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para epigenética (opcional).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - hormônios sexuais
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas para hormônios sexuais (estrogênio, progesterona, testosterona).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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amostra de sangue em jejum - metabólica
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Amostras de sangue em jejum (~30ml) serão analisadas quanto a parâmetros metabólicos (ou seja,
glicose)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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resultados fetais - peso ao nascer
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o peso ao nascer do bebê (gramas).
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - comprimento
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o comprimento de nascimento do bebê (cm).
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - idade gestacional
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores a idade gestacional no parto (semanas).
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - tipo de parto
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o modo de parto (vaginal ou cesariana).
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - complicações no parto
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores informações sobre quaisquer complicações no parto.
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - complicações na gravidez
Prazo: qualquer momento durante o estudo
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As participantes fornecerão aos investigadores informações sobre quaisquer complicações da gravidez (diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia).
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qualquer momento durante o estudo
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resultados fetais - índice de Apgar
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores pontuações APGAR (de 10) para o bebê
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dentro de um mês após o parto
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resultados fetais - UTIN
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores informações sobre a duração (dias) de admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), se aplicável.
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dentro de um mês após o parto
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resultados maternos - ganho de peso gestacional
Prazo: dentro de um mês após o parto
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Os participantes fornecerão aos investigadores o último peso materno imediatamente antes do parto.
Isso será usado para calcular o ganho de peso gestacional (kg; último peso materno - peso pré-gestacional autorrelatado).
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dentro de um mês após o parto
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Função Endotelial – tempo para atingir o pico de dilatação
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os investigadores avaliarão a função endotelial usando dilatação mediada por fluxo (FMD, tempo para dilatação máxima; s)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Função Endotelial – dilatação mediada por fluxo
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os investigadores avaliarão a função endotelial usando dilatação mediada por fluxo (mudança no diâmetro; mm)
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Função Endotelial - tensão de cisalhamento
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os investigadores avaliarão a função endotelial usando dilatação mediada por fluxo (tensão de cisalhamento; pascal).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Acelerometria
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os investigadores medirão objetivamente a atividade física usando um acelerômetro durante uma semana.
Será determinado o número médio de minutos por dia gastos em vários níveis de atividade.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Questionário de Atividade Física
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os participantes relatarão atividade física usando o questionário de atividade física na gravidez (fornece horas metabólicas equivalentes por semana (MET-hora/semana).
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Avaliação de depressão
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os participantes responderão a um questionário de 10 perguntas sobre seu humor.
Uma pontuação de 10 ou mais é indicativa de sintomas depressivos.
Os investigadores relatarão o número excessivo de mulheres em cada grupo que obtiveram uma pontuação de 10+ no início e no final da intervenção.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Qualidade do sono
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os participantes relatarão a qualidade do sono usando o índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Uma pontuação de 5 ou mais indica má qualidade do sono.
Os investigadores irão comparar esta pontuação entre os grupos antes e depois da intervenção.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Registro alimentar
Prazo: 16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Os investigadores medirão objetivamente os nutrientes da dieta usando um registro alimentar de três dias.
Isso é feito através do software Food Prodigy/Food Processor.
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16-20 semanas e 34-36 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachel Skow, MSc, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boparai R, Skow RJ, Farooq S, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal exercise and cardiovascular health (PEACH) study: the remote effect of aerobic exercise training on conduit artery and resistance vessel function. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1459-1468. doi: 10.1139/apnm-2020-0902. Epub 2021 Jun 23.
- Skow RJ, Fraser GM, Steinback CD, Davenport MH. Prenatal Exercise and Cardiovascular Health (PEACH) Study: Impact on Muscle Sympathetic Nerve (Re)Activity. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jun 1;53(6):1101-1113. doi: 10.1249/MSS.0000000000002583.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00061045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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