장기간의 의식 장애에서 의식 진화를 예측하기 위한 유망한 도구
2022년 5월 24일 업데이트: Xijing Hospital
Zolpidem에 의해 유도된 뇌파 역학은 장기간 의식 장애에서 의식 진화를 예측하고 뇌파 반응도의 정량화로 의식 회복 예측
연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다.
파트 1: zolpidem에 대한 EEG 반응이 의식 회로 무결성을 평가하고 장기간 의식 장애가 있는 환자의 의식 진화를 예측할 수 있는지 알아보기 위해; 파트 2: 정량적 EEG 반응성이 의식 장애의 예후를 예측할 수 있는지 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 시 무반응 각성 증후군(UWS) 또는 최소 의식 상태(MCS)의 존재;
- 발병 이후 시간 > 4주;
- 신경 퇴행성 또는 정신 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- zolpidem에 알레르기;
- 현재 졸피뎀 또는 관련 벤조디아제핀을 투여받고 있습니다.
- 발작 또는 간질 상태로 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장기간 의식 장애가 있는 환자
모든 환자에게 영양관을 통해 zolpidem tartrate 정제 10mg을 투여하고 EEG 반응성 검사를 받았습니다. |
모든 참가자는 급식 튜브(지속된 의식 장애가 있는 환자의 경우)를 통해 또는 경구로 졸피뎀 타르트레이트 정제 10mg을 투여받았습니다.
|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
자율 신경계 또는 기타 신경계 장애의 병력이 없는 건강한 지원자가 이 연구에 포함되었습니다.
그들은 10mg의 zolpidem tartrate 정제를 경구 투여받았습니다.
|
모든 참가자는 급식 튜브(지속된 의식 장애가 있는 환자의 경우)를 통해 또는 경구로 졸피뎀 타르트레이트 정제 10mg을 투여받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혼수 회복 척도 개정
기간: 등록 후 6개월
|
의식은 임상 데이터에 눈이 먼 훈련된 신경과 전문의가 등록한 지 6개월 후 CRS-R을 사용하여 독립적으로 평가되었습니다.
UWS에서 MCS(UWS-MCS)로 전환하거나 MCS(EMCS)(UWS-EMCS)에서 출현, MCS 마이너스에서 MCS 플러스(MCS--MCS+) 또는 EMCS(MCS--EMCS)로 전환한 환자 MCS to EMCS(MCS-EMCS)는 개선된 의식 그룹으로 분류되었습니다.
개선되지 않은 의식은 6개월째 의식 수준이 감소되거나 변화가 없는 것으로 정의되었습니다.
|
등록 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wen Jiang, doctor, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81571262
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .